과민성 방광의 잠재적 바이오마커로서의 요중 뉴로트로핀 수치: 사례 대조 연구 (urinary)
과민성 방광은 절박뇨, 배뇨 빈도 증가, 야간 배뇨(야뇨증) 등의 증상을 특징으로 하는 널리 퍼진 비뇨기과 질환입니다. 신경 성장 인자와 뇌 유래 신경 영양 인자를 포함한 뉴로트로핀은 뉴런의 발달과 기능에 중요한 역할을 합니다. 최근 연구에서는 이러한 뉴로트로핀과 OAB 사이의 연관성이 있을 수 있다고 제안했습니다.
이 연구에서는 소변 내 NGF 및 BDNF 수준과 OAB 존재 사이의 관계를 조사하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
2024년 2월 22일자 및 2024-03/01 번호의 윤리 위원회 승인은 해당 연구에 대한 Erzincan Binali Yıldırım 대학 의과대학 윤리 위원회로부터 획득되었습니다.
2024년 2월부터 2024년 7월 사이에 OAB 예비 진단으로 비뇨기과 외래 진료소에 입원하고 OAB 진단을 받은 18세에서 75세 사이의 환자가 전향적으로 연구에 포함되었습니다. 환자에게 3일간의 배뇨 일지를 작성하도록 요청했습니다. OAB는 국제 요실금 학회(International Continence Society)가 정의한 기준에 따라 핵심 증상으로 절박 요실금이 있거나 없는 환자의 절박 증상에 따라 진단되었습니다. 이 연구는 2008년 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다.
연령, 성별, BMI를 포함한 인구통계학적 데이터가 기록되었습니다. OAB-V8 설문지 점수(0-40), Indevus Urgency Severity Scale(IUSS) 점수를 사용하여 긴급, 빈뇨증 및 야간빈뇨 에피소드 횟수도 기록했습니다. OAB-V8 설문지는 8개의 질문으로 구성된 양식으로, 각 질문은 0~5점으로 총점은 40점입니다. 8 이상의 총 점수는 유의미한 것으로 간주됩니다[7]. Indevus Urgency Severity Scale(IUSS)은 긴급성이 없음, 간헐적 긴급성이 항상 견딜 수 있는 수준, 긴급성이 5분 동안 견딜 수 있는 수준, 긴급성이 견딜 수 없는 수준, 긴급성이 일반적으로 요실금을 동반하는 경우를 0~4로 분류합니다[6, 8]. 혈액형, 말초 혈액의 크레아티틴 수치 및 소변 샘플을 외래 진료소 방문 시 기록했습니다. BDNF 및 NGF 수치는 환자의 외래 진료소 입원 시 채취한 소변 샘플에서 측정되었습니다. 치료를 받기 전에 소변 샘플을 연구했습니다. 소변을 수집하기 전에 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
요로 감염, 전신 염증, 신장 기능 검사 장애가 있는 환자, 이전 비뇨기과 수술 병력이 있는 환자, 비뇨기 악성 종양 병력이 있는 환자, 방광 결석 환자, 양성 전립선 비대증 및 요도 협착이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 대조군으로는 다른 이유로 외래에 입원한 환자 중 OAB 증상이 없고 정상적인 배뇨 기능을 가진 환자가 포함되었다. 이 환자들의 소변 샘플도 기록되었습니다.
OAB 피험자와 대조군 모두로부터 소변 샘플을 수집했습니다. 소변은 멸균 검체 용기에 모아 멸균 시험관으로 옮겨 80.8C에서 냉동시켰습니다. 그런 다음 샘플을 해동하고 상대 원심력 200에서 5분간 원심분리했습니다. 상청액을 분취하고 추가 처리가 이루어질 때까지 80.8C에서 보관했습니다. 소변 크레아티닌(Cr) 수치를 측정하기 위해 동시에 3ml 소변 샘플을 채취했습니다. 인간 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 및 인간 신경 성장 인자(NGF) 수준을 확인하기 위해 소변 샘플을 사용했습니다. 해당 키트는 BDNF(Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China) 수준을 테스트하는 데 사용되었습니다. Cat No:CK-bio-10643) 및 NGF(Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China.) Cat No:CK-bio-12600)은 이중항체 샌드위치 기술 ELISA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 원리를 기반으로 합니다. BDNF의 분석(선형) 검출 범위는 1~24ng/mL였습니다. BDNF의 최소 검출 한계는 0.1ng/mL였습니다. NGF의 분석적(선형) 검출 범위는 10-160pg/mL였습니다. NGF의 최소 검출 한계는 1.0 pg/mL였습니다.
기준선에 기록된 데이터를 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzincan, 칠면조
- Erzincan Binali Yıldırım University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
예비 OAB 진단으로 비뇨기과 외래 진료소를 찾는 성인 환자(18~75세)
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설명
포함 기준: 예비 OAB 진단으로 비뇨기과 외래 진료소에 내원한 성인 환자(18~75세) -
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과민성 방광 그룹
OAB는 국제 요실금 학회(International Continence Society)가 정의한 기준에 따라 핵심 증상인 절박성 요실금 여부에 따라 환자의 절박 증상에 따라 진단되었습니다.
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대조군
대조군으로는 다른 이유로 외래에 입원한 환자 중 OAB 증상이 없고 배뇨 기능이 정상적인 환자를 포함하였다.
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소변 신경영양물질
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 환자의 NGF 및 BDNF 수준
기간: 6개월
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과민성 방광 환자의 경우 NGF 및 BDNF 수준이 높습니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERZ-OE-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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