Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinära neurotrofinnivåer som potentiella biomarkörer för överaktiv blåsa: en fallkontrollstudie (urinary)

17 augusti 2024 uppdaterad av: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Överaktiv blåsa är en utbredd urologisk störning som kännetecknas av symtom som brådskande urinering, ökad frekvens av urinering och nattlig urinering (nokturi). Neurotrofiner, inklusive nervtillväxtfaktor och hjärnhärledd neurotrofisk faktor, spelar avgörande roller i neuronernas utveckling och funktion. Ny forskning har föreslagit ett möjligt samband mellan dessa neurotrofiner och OAB.

Denna studie försökte utforska sambandet mellan urinnivåer av NGF och BDNF och närvaron av OAB.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Etikkommitténs godkännande daterat 22.02.2024 och numrerat 2024-03/01 erhölls från Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Medicine Ethics Committee för studien.

Mellan februari 2024 och juli 2024 inkluderades prospektivt patienter mellan 18 och 75 år som lades in på urologisk poliklinik med en preliminär diagnos av OAB och diagnostiserats med OAB i studien. Patienterna ombads att fylla i en 3-dagars tömningsdagbok. OAB diagnostiserades enligt patientens klagomål om brådska med eller utan trängningsinkontinens som kärnsymptom enligt kriterierna definierade av International Continence Society. Studien genomfördes i enlighet med principerna i 2008 års Helsingforsdeklaration.

Demografiska data inklusive ålder, kön och BMI registrerades. Med OAB-V8-enkätpoängen (0-40), Indevus Urgency Severity Scale (IUSS)-poäng, registrerades också antalet akuta episoder, pollakiuri och nocturi. OAB-V8-enkätet är ett formulär som består av 8 frågor där varje fråga får mellan 0-5 och en totalpoäng på 40 poäng. En totalpoäng över 8 anses signifikant [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) klassificerad som 0-4, representerar ingen brådska, enstaka brådskande som alltid var acceptabel, brådska som var acceptabel i 5 minuter, brådska som var oacceptabla respektive brådskande som vanligtvis åtföljdes av inkontinens [6, 8]. Blodgrupp, kreatitinvärden från perifert blod och urinprover registrerades vid poliklinikbesök. BDNF- och NGF-nivåer mättes från de urinprover som tagits vid patienternas poliklinikinläggningar. Urinprover studerades innan behandling gavs. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare innan urin samlades in.

Patienter med urinvägsinfektion, systemisk inflammation, njurfunktionstestrubbningar, patienter med tidigare urologisk kirurgi, patienter med urologisk malignitet i anamnesen, patienter med blåssten, benign prostatahyperplasi och urinrörsförträngning exkluderades från studien. Som kontrollgrupp ingick patienter som var inlagda på polikliniken av andra skäl och som inte hade OAB-symtom och har normala tömningsfunktioner. Urinprover från dessa patienter registrerades också.

Urinprover togs från både OAB-personer och kontroller. Urin samlades upp i sterila provburkar, överfördes till sterila provrör och frystes vid 80,8 C. Proverna tinades sedan och centrifugerades vid 200 relativ centrifugalkraft under 5 min. Supernatanten alikvoterades och lagrades vid 80,8°C tills vidare bearbetning. Ett 3-ml urinprov togs samtidigt för att mäta urinkreatinin (Cr)-nivåer. Urinprover användes för nivåer av human hjärna härledd neurotrofisk faktor (BDNF) och human nervtillväxtfaktor (NGF). Satsen användes för att testa nivån av BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd, Kina. Kat.nr:CK-bio-10643) och NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd, Kina. Kat.nr: CK-bio-12600) baserad på principen om dubbel antikroppssandwichteknologi enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Det analytiska (linjära) detektionsintervallet för BDNF var 1-24 ng/ml. Den minimala detektionsgränsen för BDNF var 0,1 ng/ml. Det analytiska (linjära) detektionsintervallet för NGF var 10-160 pg/ml. Den minimala detektionsgränsen för NGF var 1,0 pg/ml.

Data som registrerats vid baslinjen jämfördes mellan grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzincan, Kalkon
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter (i åldern 18-75 år) som presenterar sig på urologisk poliklinik med en preliminär OAB-diagnos

-

Beskrivning

Inklusionskriterier: vuxna patienter (i åldern 18-75 år) som presenterar sig på urologisk poliklinik med en preliminär OAB-diagnos -

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
överaktiv blåsgrupp
OAB diagnostiserades enligt patientens klagomål om brådska med eller utan trängningsinkontinens som kärnsymptom enligt kriterierna definierade av International Continence Society
kontrollgrupp
Som kontrollgrupp ingick patienter som var inlagda på polikliniken av andra skäl och som inte hade OAB-symtom och har normala tömningsfunktioner.
urin neurotrofiner
Andra namn:
  • HJÄRNHÄRLEDAD NEUROTRFISK FAKTOR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NGF och BDNF-nivåer hos patienter med överaktiv urinblåsa
Tidsram: 6 månader
NGF- OCH BDNF-NIVÅER ÄR HÖGA HOS PATIENTER MED ÖVERAKTIV BLÄSA.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera