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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06563193
Niveaux de neurotrophines urinaires comme biomarqueurs potentiels de l'hyperactivité vésicale : une étude cas-témoins (urinary)
L'hyperactivité vésicale est un trouble urologique répandu marqué par des symptômes tels qu'une urgence urinaire, une fréquence accrue des mictions et des mictions nocturnes (nycturie). Les neurotrophines, notamment le facteur de croissance nerveuse et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, jouent un rôle crucial dans le développement et le fonctionnement des neurones. Des recherches récentes ont suggéré un lien possible entre ces neurotrophines et l'hyperactivité vésicale.
Cette étude visait à explorer la relation entre les niveaux urinaires de NGF et de BDNF et la présence d'OAB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approbation du comité d'éthique datée du 22.02.2024 et numérotée 2024-03/01 a été obtenue auprès du comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université Erzincan Binali Yıldırım pour l'étude.
Entre février 2024 et juillet 2024, les patients âgés de 18 à 75 ans admis à la clinique externe d’urologie avec un diagnostic préliminaire d’hyperactivité vésicale et un diagnostic d’hyperactivité vésicale ont été inclus de manière prospective dans l’étude. Les patients ont été invités à remplir un journal mictionnel de 3 jours. L'hyperactivité vésicale a été diagnostiquée en fonction de la plainte d'urgence du patient avec ou sans incontinence par impériosité comme symptôme principal selon les critères définis par l'International Continence Society. L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki de 2008.
Les données démographiques, notamment l'âge, le sexe et l'IMC, ont été enregistrées. Avec les scores du questionnaire OAB-V8 (0-40), les scores de l'Indevus Urgency Severity Scale (IUSS), le nombre d'épisodes d'urgence, de pollakiurie et de nycturie ont également été enregistrés. Le questionnaire OAB-V8 est un formulaire composé de 8 questions, chaque question étant notée entre 0 et 5 et un score total de 40 points. Un score total supérieur à 8 est considéré comme significatif [7]. L'Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) est classée de 0 à 4, représentant respectivement l'absence d'urgence, l'urgence occasionnelle toujours tolérable, l'urgence tolérable pendant 5 minutes, l'urgence intolérable et l'urgence généralement accompagnée d'incontinence [6, 8]. Le groupe sanguin, les valeurs de créatitine provenant d'échantillons de sang périphérique et d'urine ont été enregistrés lors des visites à la clinique externe. Les niveaux de BDNF et de NGF ont été mesurés à partir des échantillons d'urine prélevés lors des admissions en clinique externe des patients. Des échantillons d'urine ont été étudiés avant l'administration du traitement. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants avant la collecte de l'urine.
Les patients présentant une infection des voies urinaires, une inflammation systémique, des troubles des tests de la fonction rénale, des patients ayant des antécédents de chirurgie urologique, des patients ayant des antécédents de malignité urologique, des patients présentant des calculs vésicaux, une hyperplasie bénigne de la prostate et une sténose urétrale ont été exclus de l'étude. En tant que groupe témoin, les patients admis à la clinique externe pour d'autres raisons et qui ne présentaient pas de symptômes d'hyperactivité vésicale et qui avaient des fonctions mictionnelles normales ont été inclus. Des échantillons d'urine de ces patients ont également été enregistrés.
Des échantillons d'urine ont été collectés auprès de sujets OAB et de témoins. L'urine a été collectée dans des bocaux à échantillons stériles, transférée dans des tubes à essai stériles et congelée à 80,8 °C. Les échantillons ont ensuite été décongelés et centrifugés à une force centrifuge relative de 200 pendant 5 min. Le surnageant a été aliquoté et stocké à 80,8 °C jusqu'à un traitement ultérieur. Un échantillon d'urine de 3 ml a été obtenu simultanément pour mesurer les taux de créatinine (Cr) urinaire. Des échantillons d'urine ont été utilisés pour déterminer les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau humain (BDNF) et de facteur de croissance nerveuse humaine (NGF). Les kits ont été utilisés pour tester le niveau de BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China. Cat No:CK-bio-10643) et NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd Chine. Cat No:CK-bio-12600) basé sur le principe du test immuno-enzymatique (ELISA) à technologie sandwich à double anticorps. La plage de détection analytique (linéaire) du BDNF était de 1 à 24 ng/mL. La limite minimale de détection du BDNF était de 0,1 ng/mL . La plage de détection analytique (linéaire) du NGF était de 10 à 160 pg/mL. La limite minimale de détection du NGF était de 1,0 pg/mL.
Les données enregistrées au départ ont été comparées entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzincan, Turquie
- Erzincan Binali Yıldırım University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) se présentant à la clinique externe d'urologie avec un diagnostic préliminaire d'hyperactivité vésicale
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La description
Critère d'intégration : patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) se présentant à la clinique externe d'urologie avec un diagnostic préliminaire d'hyperactivité vésicale -
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de vessie hyperactive
L'hyperactivité vésicale a été diagnostiquée en fonction de la plainte d'urgence du patient avec ou sans incontinence par impériosité comme symptôme principal selon les critères définis par l'International Continence Society.
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groupe témoin
En tant que groupe témoin, les patients admis à la clinique externe pour d'autres raisons et qui ne présentaient pas de symptômes d'hyperactivité vésicale et avaient des fonctions mictionnelles normales ont été inclus.
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neurotrophines urinaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de NGF et de BDNF chez les patients vésicaux hyperactifs
Délai: 6 mois
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LES NIVEAUX DE NGF ET DE BDNF SONT ÉLEVÉS CHEZ LES PATIENTS AYANT UNE VESSIE HYPERACTIVE.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Vessie urinaire, hyperactive
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Modulateurs de mitose
- Mitogènes
Autres numéros d'identification d'étude
- ERZ-OE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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