Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urin-nevrotrofinnivåer som potensielle biomarkører for overaktiv blære: en case-control studie (urinary)

17. august 2024 oppdatert av: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Overaktiv blære er en utbredt urologisk lidelse preget av symptomer som urintrang, økt frekvens av vannlating og nattlig vannlating (nokturi). Nevrotrofiner, inkludert nervevekstfaktor og hjerneavledet nevrotrofisk faktor, spiller avgjørende roller i utviklingen og funksjonen til nevroner. Nyere forskning har antydet en mulig sammenheng mellom disse nevrotrofinene og OAB.

Denne studien forsøkte å utforske forholdet mellom urinnivåer av NGF og BDNF og tilstedeværelsen av OAB.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etikkkomiteens godkjenning datert 22.02.2024 og nummerert 2024-03/01 ble innhentet fra Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Medicine Etikkkomité for studien.

Mellom februar 2024 og juli 2024 ble pasienter mellom 18 og 75 år som var innlagt på urologisk poliklinikk med en foreløpig diagnose OAB og diagnostisert med OAB, prospektivt inkludert i studien. Pasientene ble bedt om å fylle ut en 3-dagers tømmedagbok. OAB ble diagnostisert i henhold til pasientens klage om at det haster med eller uten urge-inkontinens som kjernesymptomet i henhold til kriteriene definert av International Continence Society. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen fra 2008.

Demografiske data inkludert alder, kjønn og BMI ble registrert. Med OAB-V8-spørreskjemaskårene (0-40), Indevus Urgency Severity Scale (IUSS)-skårer, ble antallet haste-, pollakiuri- og nocturi-episoder også registrert. Spørreskjemaet OAB-V8 er et skjema som består av 8 spørsmål, der hvert spørsmål scores mellom 0-5 og en total poengsum på 40 poeng. En totalscore over 8 anses som signifikant [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) klassifisert som henholdsvis 0-4, representerer ingen haster, sporadiske haster som alltid var tolererbare, haster som var tolererbare i 5 minutter, haster som var utålelig og haster som vanligvis ble ledsaget av inkontinens, [6, 8]. Blodgruppe, kreatitinverdier fra perifert blod og urinprøver ble registrert ved poliklinikkbesøk. BDNF- og NGF-nivåer ble målt fra urinprøvene tatt ved pasientenes poliklinikkinnleggelser. Urinprøver ble undersøkt før behandling ble gitt. Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før urin ble samlet inn.

Pasienter med urinveisinfeksjon, systemisk betennelse, nyrefunksjonstestforstyrrelser, pasienter med tidligere urologisk kirurgi i anamnesen, pasienter med tidligere urologisk malignitet, pasienter med blærestein, benign prostatahyperplasi og urethral striktur ble ekskludert fra studien. Som kontrollgruppe ble pasienter som var innlagt i poliklinikken av andre årsaker og som ikke hadde OAB-symptomer og normale tømmefunksjoner inkludert. Urinprøver av disse pasientene ble også registrert.

Urinprøver ble samlet inn fra både OAB-personer og kontroller. Urin ble samlet i sterile prøveglass, overført til sterile prøverør og frosset ved 80,8 C. Prøvene ble deretter tint og sentrifugert ved 200 relativ sentrifugalkraft i 5 minutter. Supernatanten ble alikvotert og lagret ved 80,8°C inntil videre prosessering. En 3-ml urinprøve ble tatt samtidig for å måle urinkreatinin (Cr) nivåer. Urinprøver ble brukt for Human Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) og Human Nerve Growth Factor (NGF) nivåer. Settene ble brukt til å teste nivået av BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd, Kina. Kat.nr.: CK-bio-10643) og NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd, Kina. Kat.nr.: CK-bio-12600) basert på prinsippet om dobbel antistoff sandwich-teknologi enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). Det analytiske (lineære) deteksjonsområdet for BDNF var 1-24 ng/ml. Den minimale deteksjonsgrensen for BDNF var 0,1 ng/ml. Det analytiske (lineære) deteksjonsområdet for NGF var 10-160 pg/ml. Den minimale deteksjonsgrensen for NGF var 1,0 pg/ml.

Dataene registrert ved baseline ble sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzincan, Tyrkia
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter (i alderen 18-75 år) som møter til urologisk poliklinikk med en foreløpig OAB-diagnose

-

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: voksne pasienter (i alderen 18-75 år) som møter til urologisk poliklinikk med en foreløpig OAB-diagnose -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
overaktiv blæregruppe
OAB ble diagnostisert i henhold til pasientens klage om at det haster med eller uten urge-inkontinens som kjernesymptomet i henhold til kriteriene definert av International Continence Society
kontrollgruppe
Som kontrollgruppe ble pasienter som var innlagt i poliklinikken av andre årsaker og som ikke hadde OAB-symptomer og normale tømmefunksjoner inkludert.
urin-nevrotrofiner
Andre navn:
  • HJERNEAVLEDT NEUROTRFISK FAKTOR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NGF og BDNF-nivåer hos pasienter med overaktiv blære
Tidsramme: 6 måneder
NGF- OG BDNF-NIVÅER ER HØYE HOS PASIENTER MED OVERAKTIV BLÆRE.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere