Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet neurotropin szintje mint lehetséges biomarkerek a túlműködő hólyag esetében: eset-kontroll vizsgálat (urinary)

2024. augusztus 17. frissítette: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

A hiperaktív hólyag egy elterjedt urológiai rendellenesség, amelyet olyan tünetek jellemeznek, mint a sürgős vizelés, a gyakoribb vizelés és az éjszakai vizelés (nocturia). A neurotropinok, beleértve az idegi növekedési faktort és az agyból származó neurotróf faktort, döntő szerepet játszanak a neuronok fejlődésében és működésében. A közelmúltban végzett kutatások lehetséges kapcsolatot feltételeztek e neurotrofinok és az OAB között.

Ez a tanulmány az NGF és a BDNF vizeletszintje és az OAB jelenléte közötti összefüggést kívánta feltárni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Az Erzincan Binali Yıldırım Egyetem Orvostudományi Karának Etikai bizottságától a 2024. február 22-i keltezésű, 2024-03/01 számozású etikai bizottsági jóváhagyást kapták a vizsgálathoz.

2024 februárja és 2024 júliusa között 18 és 75 év közötti betegeket vontak be a vizsgálatba, akik előzetes OAB-diagnózissal kerültek az urológiai ambulanciára, és akiknél OAB-t diagnosztizáltak. A betegeket arra kérték, hogy töltsenek ki egy 3 napos ürítési naplót. Az OAB-t a beteg sürgősségi panasza alapján diagnosztizálták kényszerinkontinenciával vagy anélkül, mint alaptünetet a Nemzetközi Kontinencia Társaság által meghatározott kritériumok szerint. A vizsgálatot a 2008-as Helsinki Nyilatkozat elveinek megfelelően végezték.

A demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a nemet és a BMI-t, rögzítették. Az OAB-V8 kérdőív pontszámaival (0-40), az Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) pontszámokkal a sürgősségi, pollakiuria és nocturia epizódok számát is rögzítettük. Az OAB-V8 kérdőív egy 8 kérdésből álló űrlap, mindegyik kérdés 0-5 közötti pontszámmal és 40 pont összpontszámmal. A 8 feletti összpontszám szignifikánsnak minősül [7]. Az Indevus Sürgősségi Súlyosság Skála (IUSS) 0-4-ig osztályozva, amely nem sürgősséget, alkalmi sürgősséget, amely mindig elviselhető volt, sürgősséget, amely 5 percig tolerálható volt, sürgősséget, amely elviselhetetlen volt, és sürgősséget, amelyet általában inkontinencia kísér [6, 8]. A járóbeteg-látogatás alkalmával vércsoport-, perifériás vér- és vizeletmintákból vett kreatitin értékeket rögzítettünk. A BDNF és NGF szintet a betegek ambulanciáján vett vizeletmintákból mértük. A kezelés megkezdése előtt vizeletmintákat vizsgáltak. A vizelet gyűjtése előtt minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést kaptak.

A vizsgálatból kizárták a húgyúti fertőzésben, szisztémás gyulladásban, vesefunkciós vizsgálati rendellenességekben szenvedő betegeket, olyan betegeket, akiknek anamnézisében urológiai műtét szerepel, urológiai rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő betegeket, húgyhólyagköves betegeket, jóindulatú prosztata-megnagyobbodást és húgycsőszűkületet szenvedtek. A kontrollcsoportba azok a betegek kerültek, akik más okból kerültek ambulanciára, és akiknek nem voltak OAB-tünetei és normális ürítési funkciójuk van. Ezen betegek vizeletmintáját is rögzítették.

Vizeletmintákat vettünk mind az OAB alanyoktól, mind a kontrolloktól. A vizeletet steril mintaüvegekbe gyűjtöttük, steril kémcsövekbe vittük át, és 80,8 °C-on lefagyasztottuk. A mintákat ezután felolvasztjuk, és 200 relatív centrifugális erővel 5 percig centrifugáljuk. A felülúszót aliquot részekre osztjuk, és a további feldolgozásig 80,8 °C-on tároljuk. Egyidejűleg 3 ml-es vizeletmintát vettünk a vizelet kreatinin (Cr) szintjének mérésére. A humán agyból származó neurotróf faktor (BDNF) és az emberi ideg növekedési faktor (NGF) szintjéhez vizeletmintákat használtak. A készleteket a BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd., Kína) szintjének tesztelésére használták. Cat No: CK-bio-10643) és NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd., Kína). Cat No:CK-bio-12600) a kettős antitest szendvics technológiájú enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat (ELISA) elvén alapul. A BDNF analitikai (lineáris) kimutatási tartománya 1-24 ng/ml volt. A BDNF minimális kimutatási határa 0,1 ng/ml volt. Az NGF analitikai (lineáris) kimutatási tartománya 10-160 pg/ml volt. Az NGF minimális kimutatási határa 1,0 pg/ml volt.

Az alaphelyzetben rögzített adatokat a csoportok között összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Erzincan, Pulyka
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felnőtt betegek (18-75 éves korig), akik előzetes OAB diagnózissal jelentkeznek az urológiai ambulanciára

-

Leírás

Bevételi kritériumok: felnőtt betegek (18-75 éves korig), akik előzetes OAB diagnózissal jelentkeznek az urológiai ambulanciára -

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hiperaktív hólyagcsoport
Az OAB-t a beteg sürgősségi panasza alapján diagnosztizálták kényszerinkontinenciával vagy anélkül, mint alaptünetet a Nemzetközi Kontinencia Társaság által meghatározott kritériumok szerint.
kontrollcsoport
Kontroll csoportba azok a betegek kerültek be, akik más okból kerültek ambulanciára, és akiknek nem voltak OAB tüneteik és normális ürítési funkciójuk van.
vizelet neurotropinok
Más nevek:
  • AGYI EREDETŰ NEUROTRF FAKTOR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NGF és BDNF szintek hiperaktív hólyag betegekben
Időkeret: 6 hónap
AZ NGF- ÉS BDNF-SZINT MAGAS A TÚLAKCIÓS HÓLYAGBETEGSÉGBEN.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel