Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinaire neurotrofineniveaus als potentiële biomarkers voor een overactieve blaas: een case-control onderzoek (urinary)

17 augustus 2024 bijgewerkt door: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Een overactieve blaas is een veel voorkomende urologische aandoening die wordt gekenmerkt door symptomen zoals aandrang tot urineren, vaker moeten plassen en nachtelijk urineren (nocturie). Neurotrofines, waaronder zenuwgroeifactor en van de hersenen afgeleide neurotrofe factor, spelen een cruciale rol in de ontwikkeling en functie van neuronen. Recent onderzoek heeft een mogelijk verband tussen deze neurotrofines en OAB gesuggereerd.

Deze studie probeerde de relatie tussen de niveaus van NGF en BDNF in de urine en de aanwezigheid van OAB te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De goedkeuring van de Ethische commissie gedateerd 22.02.2024 en genummerd 2024-03/01 werd verkregen van de Erzincan Binali Yıldırım Universiteit Faculteit der Geneeskunde Ethische commissie voor het onderzoek.

Tussen februari 2024 en juli 2024 werden patiënten tussen de 18 en 75 jaar oud die op de polikliniek urologie waren opgenomen met een voorlopige diagnose OAB en waarbij de diagnose OAB was gesteld, prospectief in het onderzoek geïncludeerd. Patiënten werd gevraagd een 3-daags mictiedagboek in te vullen. OAB werd gediagnosticeerd op basis van de urgentieklacht van de patiënt, met of zonder aandrangincontinentie als kernsymptoom, volgens de criteria gedefinieerd door de International Continence Society. Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki uit 2008.

Er werden demografische gegevens geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht en BMI. Met de OAB-V8-vragenlijstscores (0-40) en de Indevus Urgency Severity Scale (IUSS)-scores werd ook het aantal urgentie-, pollakiurie- en nocturie-episodes geregistreerd. De OAB-V8-vragenlijst is een formulier dat bestaat uit 8 vragen, waarbij elke vraag een score krijgt tussen 0-5 en een totaalscore van 40 punten. Een totaalscore boven de 8 wordt als significant beschouwd [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) geclassificeerd als 0-4, wat neerkomt op respectievelijk geen urgentie, occasionele urgentie die altijd aanvaardbaar was, urgentie die gedurende 5 minuten aanvaardbaar was, urgentie die ondraaglijk was, en urgentie die gewoonlijk gepaard ging met incontinentie [6, 8]. Bloedgroep- en creatitinewaarden uit perifere bloed- en urinemonsters werden geregistreerd tijdens polikliniekbezoeken. BDNF- en NGF-niveaus werden gemeten uit de urinemonsters die werden genomen bij opname in de polikliniek van de patiënt. Urinemonsters werden onderzocht voordat de behandeling werd gegeven. Voordat de urine werd verzameld, werd van alle deelnemers geïnformeerde toestemming verkregen.

Patiënten met een urineweginfectie, systemische ontsteking, nierfunctieteststoornissen, patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere urologische chirurgie, patiënten met een voorgeschiedenis van urologische maligniteiten, patiënten met blaasstenen, goedaardige prostaathyperplasie en urethrale strictuur werden uitgesloten van het onderzoek. Als controlegroep werden patiënten geïncludeerd die om andere redenen op de polikliniek waren opgenomen en die geen OAB-symptomen hadden en normale mictiefuncties hadden. Van deze patiënten werden ook urinemonsters geregistreerd.

Er werden urinemonsters verzameld van zowel OAB-proefpersonen als controles. Urine werd verzameld in steriele monsterpotten, overgebracht naar steriele reageerbuizen en ingevroren bij 80,8°C. De monsters werden vervolgens ontdooid en gedurende 5 minuten bij een relatieve centrifugaalkracht van 200 gecentrifugeerd. Het supernatant werd in porties verdeeld en tot verdere verwerking bij 80,8°C bewaard. Tegelijkertijd werd een urinemonster van 3 ml verkregen voor het meten van de creatininespiegels (Cr) in de urine. Urinemonsters werden gebruikt voor de niveaus van de van het menselijk brein afkomstige neurotrofe factor (BDNF) en de menselijke zenuwgroeifactor (NGF). De kits werden gebruikt om het BDNF-niveau te testen (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China. Cat.nr.:CK-bio-10643) en NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China. Cat.nr.:CK-bio-12600) gebaseerd op het principe van de dubbele antilichaamsandwichtechnologie, enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Het analytische (lineaire) detectiebereik voor BDNF was 1-24 ng/ml. De minimale detectielimiet voor BDNF was 0,1 ng/ml. Het analytische (lineaire) detectiebereik voor NGF was 10-160 pg/ml. De minimale detectielimiet voor NGF was 1,0 pg/ml.

De bij aanvang geregistreerde gegevens werden tussen de groepen vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzincan, Kalkoen
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten (18-75 jaar) die zich op de polikliniek urologie presenteren met een voorlopige OAB-diagnose

-

Beschrijving

Inclusiecriteria: volwassen patiënten (leeftijd 18-75 jaar) die zich op de polikliniek urologie presenteren met een voorlopige OAB-diagnose -

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
overactieve blaasgroep
OAB werd gediagnosticeerd op basis van de klacht van de patiënt over urgentie, met of zonder aandrangincontinentie als kernsymptoom, volgens de criteria gedefinieerd door de International Continence Society
controlegroep
Als controlegroep werden patiënten geïncludeerd die om andere redenen op de polikliniek waren opgenomen en die geen OAB-symptomen hadden en normale urinelozingsfuncties hadden.
urinaire neurotrofinen
Andere namen:
  • VAN HERSENEN AFGELEIDE NEUROTRFISCHE FACTOR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NGF- en BDNF-niveaus bij overactieve blaaspatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
NGF- EN BDNF-NIVEAUS ZIJN HOOG BIJ PATIËNTEN MET OVERACTIEVE BLAAS.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren