Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di neurotrofine urinarie come potenziali biomarcatori della vescica iperattiva: uno studio caso-controllo (urinary)

17 agosto 2024 aggiornato da: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

La vescica iperattiva è un disturbo urologico prevalente caratterizzato da sintomi quali urgenza urinaria, aumento della frequenza della minzione e minzione notturna (nicturia). Le neurotrofine, compreso il fattore di crescita nervoso e il fattore neurotrofico derivato dal cervello, svolgono un ruolo cruciale nello sviluppo e nel funzionamento dei neuroni. Ricerche recenti hanno suggerito una possibile connessione tra queste neurotrofine e la Rubrica fuori rete.

Questo studio ha cercato di esplorare la relazione tra i livelli urinari di NGF e BDNF e la presenza di OAB.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'approvazione del comitato etico datata 22.02.2024 e numerata 2024-03/01 è stata ottenuta dal comitato etico della Facoltà di Medicina dell'Università Erzincan Binali Yıldırım per lo studio.

Tra febbraio 2024 e luglio 2024, i pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni ricoverati presso l'ambulatorio di urologia con una diagnosi preliminare di OAB e con diagnosi di OAB sono stati inclusi in modo prospettico nello studio. Ai pazienti è stato chiesto di compilare un diario minzionale di 3 giorni. La Rubrica fuori rete è stata diagnosticata in base al reclamo di urgenza del paziente con o senza incontinenza da urgenza come sintomo principale secondo i criteri definiti dalla International Continence Society. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki del 2008.

Sono stati registrati i dati demografici tra cui età, sesso e BMI. Con i punteggi del questionario OAB-V8 (0-40), i punteggi della Indevus Urgency Severity Scale (IUSS), sono stati registrati anche il numero di episodi di urgenza, pollachiuria e nicturia. Il questionario OAB-V8 è un modulo composto da 8 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 e un punteggio totale di 40 punti. Un punteggio totale superiore a 8 è considerato significativo [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) classificata come 0-4, che rappresenta rispettivamente nessuna urgenza, urgenza occasionale sempre tollerabile, urgenza tollerabile per 5 minuti, urgenza intollerabile e urgenza solitamente accompagnata da incontinenza [6, 8]. Gruppo sanguigno, valori di creatitina da campioni di sangue periferico e urina sono stati registrati durante le visite ambulatoriali. I livelli di BDNF e NGF sono stati misurati dai campioni di urina prelevati al momento del ricovero ambulatoriale dei pazienti. I campioni di urina sono stati studiati prima della somministrazione del trattamento. Il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima della raccolta delle urine.

Sono stati esclusi dallo studio pazienti con infezione del tratto urinario, infiammazione sistemica, disturbi dei test di funzionalità renale, pazienti con una storia di precedente intervento chirurgico urologico, pazienti con una storia di neoplasie urologiche, pazienti con calcoli alla vescica, iperplasia prostatica benigna e stenosi uretrale. Come gruppo di controllo, sono stati inclusi pazienti ricoverati in ambulatorio per altri motivi e che non presentavano sintomi di Rubrica fuori rete e avevano funzioni minzionali normali. Sono stati registrati anche i campioni di urina di questi pazienti.

Sono stati raccolti campioni di urina sia dai soggetti OAB che dai controlli. L'urina è stata raccolta in vasetti per campioni sterili, trasferita in provette sterili e congelata a 80,8°C. I campioni sono stati poi scongelati e centrifugati a 200 di forza centrifuga relativa per 5 minuti. Il surnatante è stato suddiviso in aliquote e conservato a 80,8°C fino al successivo trattamento. Contemporaneamente è stato ottenuto un campione di urina da 3 ml per misurare i livelli di creatinina urinaria (Cr). Sono stati utilizzati campioni di urina per determinare i livelli del fattore neurotrofico derivato dal cervello umano (BDNF) e del fattore di crescita dei nervi umani (NGF). I kit sono stati utilizzati per testare il livello di BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China. Cat No:CK-bio-10643) e NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd Cina. Cat No:CK-bio-12600) basato sul principio del test immunoassorbente legato a enzimi (ELISA) con tecnologia sandwich a doppio anticorpo. L'intervallo di rilevamento analitico (lineare) per il BDNF era 1-24 ng/mL. Il limite minimo di rilevamento per il BDNF era 0,1 ng/mL. L'intervallo di rilevamento analitico (lineare) per NGF era 10-160 pg/mL. Il limite minimo di rilevamento per NGF era 1,0 pg/mL.

I dati registrati al basale sono stati confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzincan, Tacchino
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) che si presentano all'ambulatorio di urologia con una diagnosi preliminare di Rubrica fuori rete

-

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) che si presentano all'ambulatorio di urologia con una diagnosi preliminare di Rubrica fuori rete -

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo della vescica iperattiva
La Rubrica fuori rete è stata diagnosticata in base alla denuncia di urgenza del paziente con o senza incontinenza da urgenza come sintomo principale secondo i criteri definiti dalla International Continence Society
gruppo di controllo
Come gruppo di controllo, sono stati inclusi pazienti ricoverati in ambulatorio per altri motivi e che non presentavano sintomi di Rubrica fuori rete e avevano funzioni minzionali normali
neurotrofine urinarie
Altri nomi:
  • FATTORE NEUROTROFICO DERIVATO DAL CERVELLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di NGF e BDNF nei pazienti con vescica iperattiva
Lasso di tempo: 6 mesi
I LIVELLI DI NGF E BDNF SONO ELEVATI NEI PAZIENTI CON VESCICA IPERATTIVA.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FATTORE DI CRESCITA NERVOSA

Sottoscrivi