Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinære neurotrofinniveauer som potentielle biomarkører for overaktiv blære: en case-control undersøgelse (urinary)

17. august 2024 opdateret af: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Overaktiv blære er en udbredt urologisk lidelse præget af symptomer som trang til urinering, øget vandladningshyppighed og natlig vandladning (nokturi). Neurotrofiner, herunder nervevækstfaktor og hjerneafledt neurotrofisk faktor, spiller afgørende roller i neuronernes udvikling og funktion. Nyere forskning har foreslået en mulig sammenhæng mellem disse neurotrofiner og OAB.

Denne undersøgelse søgte at udforske forholdet mellem urinniveauer af NGF og BDNF og tilstedeværelsen af ​​OAB.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etisk udvalgs godkendelse dateret 22.02.2024 og nummereret 2024-03/01 blev opnået fra Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Medicine Ethics Committee for undersøgelsen.

Mellem februar 2024 og juli 2024 blev patienter mellem 18 og 75 år, som var indlagt på urologisk ambulatorium med en foreløbig diagnose OAB og diagnosticeret med OAB, prospektivt inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev bedt om at udfylde en 3-dages tømningsdagbog. OAB blev diagnosticeret i henhold til patientens klage over uopsættelighed med eller uden tranginkontinens som kernesymptomet i henhold til kriterierne defineret af International Continence Society. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen fra 2008.

Demografiske data inklusive alder, køn og BMI blev registreret. Med OAB-V8-spørgeskemascorerne (0-40), Indevus Urgency Severity Scale (IUSS)-scorer, blev antallet af hastende, pollakiuri- og nocturiepisoder også registreret. OAB-V8 spørgeskemaet er en formular bestående af 8 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores mellem 0-5 og en samlet score på 40 point. En samlet score over 8 anses for signifikant [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) klassificeret som henholdsvis 0-4, repræsenterende ingen haster, lejlighedsvis haster som altid var acceptabel, haster som var tolerable i 5 minutter, haster som var utålelig og haster som normalt var ledsaget af inkontinens [6, 8]. Blodgruppe, kreatitinværdier fra perifert blod og urinprøver blev registreret ved ambulatoriebesøg. BDNF- og NGF-niveauer blev målt ud fra de urinprøver, der blev taget ved patienternes ambulatorieindlæggelser. Urinprøver blev undersøgt før behandling blev givet. Informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere før urin blev indsamlet.

Patienter med urinvejsinfektion, systemisk inflammation, nyrefunktionstestforstyrrelser, patienter med tidligere urologisk kirurgi, patienter med urologisk malignitet i anamnesen, patienter med blæresten, benign prostatahyperplasi og urethral striktur blev udelukket fra undersøgelsen. Som kontrolgruppe indgik patienter, der var indlagt i ambulatoriet af andre årsager, og som ikke havde OAB-symptomer og har normale tømningsfunktioner. Urinprøver fra disse patienter blev også registreret.

Urinprøver blev indsamlet fra både OAB-personer og kontroller. Urin blev opsamlet i sterile prøveglas, overført til sterile reagensglas og frosset ved 80,8 C. Prøverne blev derefter optøet og centrifugeret ved 200 relativ centrifugalkraft i 5 min. Supernatanten blev alikvoteret og opbevaret ved 80,8°C indtil videre behandling. En 3-ml urinprøve blev taget samtidigt til måling af urinkreatinin (Cr) niveauer. Urinprøver blev brugt til niveauer af Human Brain Derived Neurotrophic Factor (BDNF) og Human Nerve Growth Factor (NGF). Sættene blev brugt til at teste niveauet af BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd, Kina. Kat. nr.: CK-bio-10643) og NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd, Kina. Kat. nr.: CK-bio-12600) baseret på princippet om dobbelt antistof sandwich teknologi enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Det analytiske (lineære) detektionsområde for BDNF var 1-24 ng/ml. Den minimale detektionsgrænse for BDNF var 0,1 ng/ml. Det analytiske (lineære) detektionsområde for NGF var 10-160 pg/ml. Den minimale detektionsgrænse for NGF var 1,0 pg/ml.

Dataene registreret ved baseline blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzincan, Kalkun
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter (i alderen 18-75 år), der præsenterer urologisk ambulatorium med en foreløbig OAB-diagnose

-

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksne patienter (i alderen 18-75 år), der præsenterer sig på urologisk ambulatorium med en foreløbig OAB-diagnose -

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
overaktiv blæregruppe
OAB blev diagnosticeret i henhold til patientens klage over uopsættelighed med eller uden tranginkontinens som kernesymptomet i henhold til kriterierne defineret af International Continence Society
kontrolgruppe
Som kontrolgruppe indgik patienter, der var indlagt i ambulatoriet af andre årsager, og som ikke havde OAB-symptomer og har normale tømningsfunktioner.
urin neurotrofiner
Andre navne:
  • HJERNEAFLEDT NEUROTRFISK FAKTOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NGF og BDNF niveauer hos overaktive blærepatienter
Tidsramme: 6 måneder
NGF- OG BDNF-NIVEAUER ER HØJE HOS PATIENTER MED OVERAKTIV BLÆRE.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NERVEVÆKSTFAKTOR

Abonner