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Níveis de neurotrofina urinária como potenciais biomarcadores para bexiga hiperativa: um estudo de caso-controle (urinary)

17 de agosto de 2024 atualizado por: OZGUR EKICI, Erzincan Binali Yildirim Universitesi

A bexiga hiperativa é um distúrbio urológico prevalente, marcado por sintomas como urgência urinária, aumento da frequência urinária e micção noturna (noctúria). As neurotrofinas, incluindo o fator de crescimento nervoso e o fator neurotrófico derivado do cérebro, desempenham papéis cruciais no desenvolvimento e função dos neurônios. Pesquisas recentes sugeriram uma possível conexão entre essas neurotrofinas e a bexiga hiperativa.

Este estudo procurou explorar a relação entre os níveis urinários de NGF e BDNF e a presença de BH.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A aprovação do comitê de ética datada de 22.02.2024 e numerada 2024-03/01 foi obtida do comitê de ética da Faculdade de Medicina da Universidade Erzincan Binali Yıldırım para o estudo.

Entre fevereiro de 2024 e julho de 2024, pacientes com idade entre 18 e 75 anos internados no ambulatório de urologia com diagnóstico preliminar de BH e com diagnóstico de BH foram incluídos prospectivamente no estudo. Os pacientes foram solicitados a preencher um diário miccional de 3 dias. A BH foi diagnosticada de acordo com a queixa do paciente de urgência com ou sem urgeincontinência como sintoma central de acordo com os critérios definidos pela International Continence Society. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque de 2008.

Dados demográficos incluindo idade, sexo e IMC foram registrados. Com as pontuações do questionário OAB-V8 (0-40), pontuações da Escala de Gravidade de Urgência Indevus (IUSS), também foram registrados o número de episódios de urgência, polaciúria e noctúria. O questionário OAB-V8 é um formulário composto por 8 questões, sendo cada questão pontuada entre 0-5 e pontuação total de 40 pontos. Uma pontuação total acima de 8 é considerada significativa [7]. Escala de Gravidade de Urgência Indevus (IUSS) classificada como 0-4, representando nenhuma urgência, urgência ocasional que foi sempre tolerável, urgência que foi tolerável por 5 minutos, urgência que foi intolerável e urgência que geralmente foi acompanhada de incontinência, respectivamente [6, 8]. Grupo sanguíneo, valores de creatitina em amostras de sangue periférico e urina foram registrados em consultas ambulatoriais. Os níveis de BDNF e NGF foram medidos a partir de amostras de urina coletadas nas internações ambulatoriais dos pacientes. Amostras de urina foram estudadas antes do tratamento ser administrado. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes antes da coleta da urina.

Pacientes com infecção do trato urinário, inflamação sistêmica, distúrbios nos testes de função renal, pacientes com histórico de cirurgia urológica anterior, pacientes com histórico de malignidade urológica, pacientes com cálculos na bexiga, hiperplasia prostática benigna e estenose uretral foram excluídos do estudo. Como grupo controle, foram incluídos pacientes que foram internados no ambulatório por outros motivos e que não apresentavam sintomas de BH e apresentavam funções miccionais normais. Amostras de urina desses pacientes também foram registradas.

Amostras de urina foram coletadas de indivíduos com BH e controles. A urina foi coletada em frascos estéreis, transferida para tubos de ensaio estéreis e congelada a 80,8°C. As amostras foram então descongeladas e centrifugadas a 200 de força centrífuga relativa durante 5 min. O sobrenadante foi dividido em alíquotas e armazenado a 80,8°C até processamento adicional. Uma amostra de urina de 3 ml foi obtida concomitantemente para medição dos níveis de creatinina urinária (Cr). Amostras de urina foram utilizadas para os níveis de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro Humano (BDNF) e Fator de Crescimento do Nervo Humano (NGF). Os kits foram utilizados para testar o nível de BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China. Cat No:CK-bio-10643) e NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd China. Cat No:CK-bio-12600) com base no princípio do ensaio imunoenzimático (ELISA) com tecnologia sanduíche de anticorpo duplo. A faixa de detecção analítica (linear) para BDNF foi de 1-24 ng/mL. O limite mínimo de detecção do BDNF foi de 0,1 ng/mL. A faixa de detecção analítica (linear) para NGF foi de 10-160 pg/mL. O limite mínimo de detecção para NGF foi de 1,0 pg/mL.

Os dados registrados no início do estudo foram comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzincan, Peru
        • Erzincan Binali Yıldırım University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos (com idades entre 18 e 75 anos) que se apresentam ao ambulatório de urologia com diagnóstico preliminar de OAB

-

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes adultos (com idades entre 18 e 75 anos) que se apresentam ao ambulatório de urologia com diagnóstico preliminar de BH -

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de bexiga hiperativa
A BH foi diagnosticada de acordo com a queixa do paciente de urgência com ou sem urgeincontinência como sintoma central de acordo com os critérios definidos pela International Continence Society
grupo de controle
Como grupo controle, foram incluídos pacientes que foram internados no ambulatório por outros motivos e que não apresentavam sintomas de BH e apresentavam funções miccionais normais.
neurotrofinas urinárias
Outros nomes:
  • FATOR NEUROTRÁFICO DERIVADO DO CÉREBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de NGF e BDNF em pacientes com bexiga hiperativa
Prazo: 6 meses
OS NÍVEIS DE NGF E BDNF SÃO ALTOS EM PACIENTES COM BEXIGA HIPERATIVA.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ozgur EKICI, ErzincanBinaliYildirim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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