Hladiny neurotrofinu v moči jako potenciální biomarkery pro hyperaktivní močový měchýř: Případová kontrolní studie (urinary)

Schválení etické komise ze dne 22.02.2024 a číslo 2024-03/01 bylo získáno od Erzincana Binali Yıldırım University lékařské fakulty Etické komise pro studii.

V období od února 2024 do července 2024 byli do studie prospektivně zařazeni pacienti ve věku 18 až 75 let, kteří byli přijati na urologickou ambulanci s předběžnou diagnózou OAB a diagnostikovanou OAB. Pacienti byli požádáni, aby vyplnili 3denní mikční deník. OAB byla diagnostikována na základě stížnosti pacientky na urgenci s urgentní inkontinencí nebo bez ní jako základní symptom podle kritérií definovaných International Continence Society. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace z roku 2008.

Byly zaznamenány demografické údaje včetně věku, pohlaví a BMI. Pomocí skóre dotazníku OAB-V8 (0-40), skóre Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) byl také zaznamenán počet epizod urgence, polakisurie a nykturie. Dotazník OAB-V8 je formulář skládající se z 8 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena mezi 0-5 a celkovým skóre 40 bodů. Celkové skóre nad 8 je považováno za významné [7]. Indevus Urgency Severity Scale (IUSS) klasifikovaná jako 0-4, což představuje žádnou naléhavost, příležitostnou naléhavost, která byla vždy tolerovatelná, naléhavost, která byla tolerovatelná po dobu 5 minut, naléhavost, která byla netolerovatelná, a naléhavost, která byla obvykle doprovázena inkontinencí [6, 8]. Při návštěvách ambulancí byly zaznamenávány krevní skupiny, hodnoty kreatinu ze vzorků periferní krve a moči. Hladiny BDNF a NGF byly měřeny ze vzorků moči odebraných pacientům při příjmu do ambulance. Před zahájením léčby byly studovány vzorky moči. Před odběrem moči byl od všech účastníků získán informovaný souhlas.

Ze studie byli vyloučeni pacienti s infekcí močových cest, systémovým zánětem, poruchami renálních funkčních testů, pacienti s anamnézou urologické operace, pacienti s urologickou malignitou v anamnéze, pacienti s kameny v močovém měchýři, benigní hyperplazií prostaty a strikturou močové trubice. Jako kontrolní skupina byli zařazeni pacienti, kteří byli přijati do ambulance z jiných důvodů a kteří neměli příznaky OAB a mají normální mikční funkce. Byly také zaznamenány vzorky moči těchto pacientů.

Vzorky moči byly odebrány jak od subjektů s OAB, tak od kontrol. Moč byla odebírána do sterilních vzorkových nádob, přenesena do sterilních zkumavek a zmražena na 80,8 °C. Vzorky byly poté rozmraženy a odstřeďovány při relativní odstředivé síle 200 po dobu 5 minut. Supernatant byl rozdělen na alikvoty a skladován při 80,8 °C až do dalšího zpracování. Současně byl odebrán vzorek moči o objemu 3 ml pro měření hladin kreatininu v moči (Cr). Vzorky moči byly použity pro hladiny lidského mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a lidského nervového růstového faktoru (NGF). Soupravy byly použity k testování hladiny BDNF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd Čína. Kat No: CK-bio-10643) a NGF (Shanghai Coon Koon Biotech Co., Ltd Čína. Kat. č.: CK-bio-12600) založené na principu dvojité protilátkové sendvičové technologie enzymatického imunosorbentního testu (ELISA). Analytický (lineární) rozsah detekce pro BDNF byl 1-24 ng/ml. Minimální detekční limit pro BDNF byl 0,1 ng/ml. Analytický (lineární) rozsah detekce pro NGF byl 10-160 pg/ml. Minimální detekční limit pro NGF byl 1,0 pg/ml.

Data zaznamenaná na začátku byla porovnána mezi skupinami.