急诊科处理踝关节扭伤的方法
2024年8月19日 更新者：Emine Sarcan、Ankara Etlik City Hospital
急诊科踝关节扭伤镇痛治疗的评价
本研究的目的是评估常规应用药物对急诊科 (ED) 踝关节扭伤患者的疼痛和关节活动范围 (ROM) 的短期影响。
研究概览
详细说明
其目的是检查静脉注射 (IV) 50 mg 右酮洛芬、静脉注射布洛芬 400 mg 和静脉注射扑热息痛 10 mg 对疼痛和关节活动范围的影响。
为了确定这些药物对疼痛的影响，将使用易于应用的数字评定量表 (NRS) 和 Wong-Baker 面部疼痛评定量表。
标准手持式半圆测角仪将用于计算主动踝关节活动度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Yenimahalle
-
Ankara、Yenimahalle、火鸡、38000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 脚踝扭伤后 72 小时内到急诊室就诊的 18 岁及以上成年人。
- 1 级（轻度）和 2 级（中度）踝关节扭伤。
- 排除骨折和脱位（根据渥太华规则进行 X 光检查后）。
- 没有肌肉肌腱断裂。
- 没有血管和神经损伤。
- 没有开放性伤口和烧伤。
- 生命体征稳定。
- 提供书面和口头同意的患者。
排除标准：
- 踝关节扭伤后 72 小时内未前往急诊科的患者。
- 3 级（严重）脚踝扭伤。
- 多处外伤。
- 怀孕或疑似怀孕。
- 脚踝骨折和脱臼。
- 法医案件。
- 既往踝关节手术或骨折史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：右旋酮洛芬组
右酮洛芬 50 mg 将通过胃肠外给药（在 150 cc 等渗盐水中静脉输注 15 分钟）。
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右酮洛芬 50 mg 肠胃外给药（在 150 cc 等渗盐水中静脉注射，输注时间超过 15 分钟）。
布洛芬和右酮洛芬将混合到 150 cc 等渗盐水中进行静脉注射 (IV)。
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有源比较器：布洛芬组
布洛芬 100 mg/ml 将通过胃肠外给药（在 150 cc 等渗盐水中静脉注射，输注时间为 15 分钟）。
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布洛芬和右酮洛芬将混合到 150 cc 等渗盐水中进行静脉注射 (IV)。
布洛芬 100 mg/ml 肠胃外给药（在 150 cc 等渗盐水中静脉注射，输注时间超过 15 分钟）。 P组：对乙酰氨基酚10mg/ml肠胃外给药（在150cc等渗盐水中静脉输注15分钟）。 |
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有源比较器：组 扑热息痛
扑热息痛 10 mg/ml 将通过肠胃外给药。
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扑热息痛 10 mg/ml 肠胃外给药（在 150 cc 等渗盐水中静脉注射，输注时间超过 15 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估多模式治疗方法对踝关节扭伤疼痛的有效性。
大体时间：*患者疼痛程度，NRS 量表： - 治疗前 0 分钟 - 治疗后 15 分钟 - 治疗后 60 分钟
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数字范围量表（NRS）将用于评估对疼痛的影响。
NRS：该量表使用从 0 到 10 的 11 个数字来衡量疼痛强度，其中 0 代表“无疼痛”，10 代表“最严重（难以忍受）的疼痛”。
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*患者疼痛程度，NRS 量表： - 治疗前 0 分钟 - 治疗后 15 分钟 - 治疗后 60 分钟
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评估多模式治疗方法对踝关节扭伤疼痛的有效性。
大体时间：*Wong-Baker 面部疼痛评定量表： - 治疗前 0 分钟 - 治疗后 15 分钟 - 治疗后 60 分钟
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Wong-Baker FACES 疼痛评定量表 (WBS) 将用于评估对疼痛的影响。 WBS：该量表使用一系列面孔，从代表“无痛”的笑脸到代表“最痛”的哭脸，直观地表达疼痛的强度。 |
*Wong-Baker 面部疼痛评定量表： - 治疗前 0 分钟 - 治疗后 15 分钟 - 治疗后 60 分钟
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评估多模式治疗方法对踝关节扭伤活动范围的有效性。
大体时间：- 治疗前 0 分钟 ROM - 治疗后 60 分钟 ROM
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标准手持式测角仪将用于计算运动范围 (ROM) 测量值。
目的是确定紧急服务中常规应用的多模式治疗方法对疼痛和活动范围的影响，并揭示它们之间的优越性（如果有的话）。
（正常 ROM 值：背屈 20°，跖屈 45°）
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- 治疗前 0 分钟 ROM - 治疗后 60 分钟 ROM
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmet B. Erdem、Ankara Etlik City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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