Lähestymistapa nilkan nyrjähdyksiin ensiapuosastolla
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Nilkan nyrjähdysten analgeettisten hoitojen arviointi päivystysosastolla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rutiininomaisesti käytettyjen aineiden lyhytaikaisia vaikutuksia kipuun ja nivelen liikerataan (ROM) päivystykseen (ED) tulevissa nilkan nyrjähdyksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on tutkia suonensisäisen (iv) 50 mg deksketoprofeenin, IV ibuprofeenin 400 mg ja IV parasetamolin 10 mg vaikutuksia kipuun ja nivelten liikealueeseen.
Näiden aineiden kivun vaikutusten määrittämiseksi käytetään helposti sovellettavaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja Wong-Baker Faces Pain Rating Scalea.
Aktiivisen nilkkanivelen ROM:in laskemiseen käytetään tavallista kädessä pidettävää puoliympyrän goniometriä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka saapuvat ensiapuun ensimmäisten 72 tunnin sisällä nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
- Asteen 1 (lievä) ja asteen 2 (kohtalainen) nilkan nyrjähdys.
- Murtumien ja dislokaatioiden poissulkeminen (röntgenkuvauksen jälkeen Ottawan sääntöjen mukaan).
- Lihas-jännerepeämien puuttuminen.
- Verisuoni- ja hermovaurioiden puuttuminen.
- Avointen haavojen ja palovammojen puuttuminen.
- Vakaat elintoiminnot.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen ja suullisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tulleet päivystykseen ensimmäisten 72 tunnin aikana nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
- Asteen 3 (vakava) nilkan nyrjähdys.
- Useita traumoja.
- Raskaus tai epäilty raskaus.
- Nilkan murtumat ja dislokaatiot.
- Oikeuslääketieteen tapaukset.
- Aikaisempi nilkkaleikkaus tai murtuma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Deksketoprofeeni
Deksketoprofeenia 50 mg annetaan parenteraalisesti (laskimoon 150 cc:n isotonisessa suolaliuoksessa 15 minuutin infuusion aikana).
|
Deksketoprofeeni 50 mg annettuna parenteraalisesti (laskimonsisäisesti 150 cc:n isotonisessa suolaliuoksessa 15 minuutin infuusion aikana).
Ibuprofeeni ja deksketoprofeeni annetaan suonensisäisesti (IV) sekoittamalla ne 150 cc:iin isotonista suolaliuosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 100 mg/ml annetaan parenteraalisesti (laskimoon 150 cc:n isotonisessa suolaliuoksessa 15 minuutin infuusion aikana).
|
Ibuprofeeni ja deksketoprofeeni annetaan suonensisäisesti (IV) sekoittamalla ne 150 cc:iin isotonista suolaliuosta.
Ibuprofeeni 100 mg/ml annettuna parenteraalisesti (laskimonsisäisesti 150 cc:n isotonisessa suolaliuoksessa 15 minuutin infuusion aikana). Ryhmä P: Parasetamoli 10 mg/ml annettuna parenteraalisesti (laskimosisäisesti 150 cm3:n isotonisessa suolaliuoksessa 15 minuutin infuusion aikana). |
|
Active Comparator: Ryhmä parasetamoli
Parasetamoli 10 mg/ml annetaan parenteraalisesti.
|
Parasetamoli 10 mg/ml annettuna parenteraalisesti (laskimonsisäisesti 150 cc:n isotonisessa suolaliuoksessa 15 minuutin infuusiona).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida multimodaalisten hoitomenetelmien tehokkuutta nilkan nyrjähdysten kipuun.
Aikaikkuna: *Potilaan kiputaso, NRS-asteikko: - 0 minuuttia ennen hoitoa - 15 minuuttia hoidon jälkeen - 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Numeerista alueasteikkoa (NRS) käytetään arvioimaan vaikutuksia kipuun.
NRS: Tämä asteikko käyttää 11 numeroa nollasta 10:een kivun voimakkuuden mittaamiseen, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin (sietämätön) kipu".
|
*Potilaan kiputaso, NRS-asteikko: - 0 minuuttia ennen hoitoa - 15 minuuttia hoidon jälkeen - 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Arvioida multimodaalisten hoitomenetelmien tehokkuutta nilkan nyrjähdysten kipuun.
Aikaikkuna: *Wong-Baker Faces Pain Rating asteikko: - 0 minuuttia ennen hoitoa - 15 minuuttia hoidon jälkeen - 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa (WBS) käytetään arvioimaan vaikutuksia kipuun. WBS: Tämä asteikko käyttää sarjaa kasvoja, jotka vaihtelevat hymyilevistä kasvoista, jotka edustavat "ei kipua" itkeviin kasvoihin, jotka edustavat "pahinta kipua", ilmaisemaan visuaalisesti kivun voimakkuutta. |
*Wong-Baker Faces Pain Rating asteikko: - 0 minuuttia ennen hoitoa - 15 minuuttia hoidon jälkeen - 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Arvioida multimodaalisten hoitomenetelmien tehokkuutta nilkan nyrjähdysten liikeradalla.
Aikaikkuna: - 0 minuutin ROM ennen hoitoa - 60 minuutin ROM hoidon jälkeen
|
Tavallista kädessä pidettävää goniometriä käytetään liikealueen (ROM) mittausten laskemiseen.
Tavoitteena on selvittää ensiapupalveluissa rutiininomaisesti sovellettavien multimodaalisten hoitomenetelmien vaikutukset kipuun ja liikealueeseen sekä paljastaa niiden mahdolliset ylivoimat toisiinsa nähden.
(Normaali ROM-arvot: 20° dorsifleksiolle, 45° plantaariselle taivutukselle)
|
- 0 minuutin ROM ennen hoitoa - 60 minuutin ROM hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Nilkan vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Ibuprofeeni
- Deksketoprofeenitrometamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-Ankle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .