Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilnærming til ankelforstuinger i legevakten

19. august 2024 oppdatert av: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering av smertestillende behandlinger ved ankelforstuinger i akuttmottaket

Målet med denne studien er å evaluere de kortsiktige effektene av rutinemessig påførte midler på smerte og leddbevegelse (ROM) i ankelforstuinger som presenteres for akuttmottaket (ED).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å undersøke effekten av intravenøs (IV) 50 mg dexketoprofen, IV ibuprofen 400 mg og IV paracetamol 10 mg på smerte og leddbevegelse. For å bestemme effekten av disse midlene på smerte, vil den lett anvendelige Numerical Rating Scale (NRS) og Wong-Baker Faces Pain Rating Scale bli brukt. Et standard håndholdt halvsirkelgoniometer vil bli brukt for å beregne aktiv ankelledd-ROM.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre som møter til akuttmottaket innen de første 72 timene etter ankelforstuing.
  • Grad 1 (mild) og grad 2 (moderat) ankelforstuinger.
  • Utelukkelse av brudd og dislokasjoner (etter røntgen etter Ottawa-reglene).
  • Fravær av muskel-senerupturer.
  • Fravær av vaskulære og nerveskader.
  • Fravær av åpne sår og brannskader.
  • Stabile vitale tegn.
  • Pasienter som gir skriftlig og muntlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke møtte til akuttmottaket innen de første 72 timene etter ankelforstuing.
  • Grad 3 (alvorlige) ankelforstuinger.
  • Flere traumer.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.
  • Ankelbrudd og dislokasjoner.
  • Rettsmedisinske saker.
  • Historie om tidligere ankeloperasjon eller brudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg vil bli administrert parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvann over 15 minutters infusjon).
Legemiddel: Dexketoprofen Trometamol 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dexketoprofen 50 mg administrert parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvann over 15 minutters infusjon).
Legemiddel: isotonisk saltvann
Ibuprofen og dexketoprofen vil bli administrert intravenøst ​​(IV) ved å blande dem inn i 150 cc isotonisk saltvann.
Aktiv komparator: Gruppe Ibuprofen
Ibuprofen 100 mg/ml vil bli administrert parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvann over 15 minutters infusjon).
Legemiddel: isotonisk saltvann
Ibuprofen og dexketoprofen vil bli administrert intravenøst ​​(IV) ved å blande dem inn i 150 cc isotonisk saltvann.
Legemiddel: Ibuprofen 100 MG/ML injeksjonsvæske, oppløsning

Ibuprofen 100 mg/ml administrert parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvann over 15 minutters infusjon).

Gruppe P: Paracetamol 10 mg/ml administrert parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvann over 15 minutters infusjon).
Aktiv komparator: Gruppe Paracetamol
Paracetamol 10 mg/ml vil bli administrert parenteralt.
Legemiddel: Paracetamol 10 mg/ml injeksjonsvæske
Paracetamol 10 mg/ml administrert parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvann over 15 minutters infusjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effektiviteten av multimodale behandlingsmetoder på smerter ved ankelforstuinger.
Tidsramme: *Pasientens smertenivå, NRS-skala: - 0 minutter før behandling -15 minutter etter behandling -60 minutter etter behandling
Numeric Rang Scale (NRS) vil bli brukt for å vurdere effekter på smerte. NRS: Denne skalaen bruker 11 tall fra 0 til 10 for å måle smerteintensitet, der 0 representerer "Ingen smerte" og 10 representerer "Verste (uutholdelige) smerte."
*Pasientens smertenivå, NRS-skala: - 0 minutter før behandling -15 minutter etter behandling -60 minutter etter behandling
For å evaluere effektiviteten av multimodale behandlingsmetoder på smerter ved ankelforstuinger.
Tidsramme: *Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minutter før behandling -15 minutter etter behandling -60 minutter etter behandling

Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WBS) vil bli brukt for å vurdere effekter på smerte.

WBS: Denne skalaen bruker en serie ansikter som spenner fra et smilende ansikt som representerer "Ingen smerte" til et gråtende ansikt som representerer "Verste smerte" for å visuelt uttrykke smertens intensitet.
*Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minutter før behandling -15 minutter etter behandling -60 minutter etter behandling
For å evaluere effektiviteten av multimodale behandlingsmetoder på Range of Motion ved ankelforstuinger.
Tidsramme: - 0 minutters ROM før behandling - 60 minutters ROM etter behandling
Et standard håndholdt goniometer vil bli brukt til å beregne Range of Motion (ROM) målinger. Målet er å bestemme effekten av multimodale behandlingsmetoder som rutinemessig brukes i nødetater på smerte og bevegelsesutslag og å avsløre deres overlegenhet over hverandre, hvis noen. (Normale ROM-verdier: 20° for dorsalfleksjon, 45° for plantarfleksjon)
- 0 minutters ROM før behandling - 60 minutters ROM etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ES-Ankle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexketoprofen Trometamol 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere