Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillvägagångssätt för vristvrickningar på akutmottagningen

19 augusti 2024 uppdaterad av: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Utvärdering av smärtstillande behandlingar vid fotleds stukningar på akuten

Syftet med denna studie är att utvärdera de kortsiktiga effekterna av rutinmässigt applicerade medel på smärta och ledomfång (ROM) vid vristvrickningar som presenteras på akutmottagningen (ED).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att undersöka effekterna av intravenös (IV) 50 mg dexketoprofen, IV ibuprofen 400 mg och IV paracetamol 10 mg på smärta och ledrörelser. För att bestämma effekterna av dessa medel på smärta kommer den lätttillämpbara Numerical Rating Scale (NRS) och Wong-Baker Faces Pain Rating Scale att användas. En standard handhållen halvcirkelgoniometer kommer att användas för att beräkna aktiv fotleds-ROM.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkon, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år och äldre som uppsöker akutmottagningen inom de första 72 timmarna efter vristvrickning.
  • Grad 1 (mild) och grad 2 (måttlig) vristvrickningar.
  • Uteslutning av frakturer och dislokationer (efter röntgen enligt Ottawas regler).
  • Frånvaro av muskel-senarupturer.
  • Frånvaro av kärl- och nervskador.
  • Frånvaro av öppna sår och brännskador.
  • Stabila vitala tecken.
  • Patienter som ger skriftligt och muntligt samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte kom till akutmottagningen inom de första 72 timmarna efter vristvrickning.
  • Grad 3 (svår) vristvrickningar.
  • Flera trauman.
  • Graviditet eller misstänkt graviditet.
  • Ankelfrakturer och dislokationer.
  • Rättsmedicinska fall.
  • Historik om tidigare fotledsoperationer eller frakturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg kommer att administreras parenteralt (intravenöst i 150 cc isotonisk koksaltlösning under 15 minuters infusion).
Läkemedel: Dexketoprofen Trometamol 50 mg/ml injektionsvätska, lösning
Dexketoprofen 50 mg administrerat parenteralt (intravenöst i 150 cc isotonisk koksaltlösning under 15 minuters infusion).
Läkemedel: isotonisk saltlösning
Ibuprofen och dexketoprofen kommer att administreras intravenöst (IV) genom att blanda dem i 150 cc isotonisk koksaltlösning.
Aktiv komparator: Grupp Ibuprofen
Ibuprofen 100 mg/ml kommer att administreras parenteralt (intravenöst i 150 cc isotonisk koksaltlösning under 15 minuters infusion).
Läkemedel: isotonisk saltlösning
Ibuprofen och dexketoprofen kommer att administreras intravenöst (IV) genom att blanda dem i 150 cc isotonisk koksaltlösning.
Läkemedel: Ibuprofen 100 MG/ML injektionsvätska, lösning

Ibuprofen 100 mg/ml administreras parenteralt (intravenöst i 150 cc isotonisk koksaltlösning under 15 minuters infusion).

Grupp P: Paracetamol 10 mg/ml administrerat parenteralt (intravenöst i 150 cc isotonisk koksaltlösning under 15 minuters infusion).
Aktiv komparator: Grupp paracetamol
Paracetamol 10 mg/ml kommer att administreras parenteralt.
Läkemedel: Paracetamol 10 mg/ml injektionsvätska, lösning
Paracetamol 10 mg/ml administreras parenteralt (intravenöst i 150 cc isotonisk koksaltlösning under 15 minuters infusion).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera effektiviteten av multimodala behandlingsmetoder på smärta vid vristvrickningar.
Tidsram: *Patientens smärtnivå, NRS-skala: - 0 minuter före behandling -15 minuter efter behandling -60 minuter efter behandling
Numeric Rang Scale (NRS) kommer att användas för att bedöma effekter på smärta. NRS: Den här skalan använder 11 siffror från 0 till 10 för att mäta smärtintensitet, där 0 representerar "Ingen smärta" och 10 representerar "Värsta (olidlig) smärta."
*Patientens smärtnivå, NRS-skala: - 0 minuter före behandling -15 minuter efter behandling -60 minuter efter behandling
Att utvärdera effektiviteten av multimodala behandlingsmetoder på smärta vid vristvrickningar.
Tidsram: *Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minuter före behandling -15 minuter efter behandling -60 minuter efter behandling

Wong-Baker FACES smärtvärderingsskala (WBS) kommer att användas för att bedöma effekter på smärta.

WBS: Denna skala använder en serie ansikten som sträcker sig från ett leende ansikte som representerar "Ingen smärta" till ett gråtande ansikte som representerar "Värsta smärta" för att visuellt uttrycka smärtans intensitet.
*Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minuter före behandling -15 minuter efter behandling -60 minuter efter behandling
Att utvärdera effektiviteten av multimodala behandlingsmetoder på Range of Motion vid vristvrickningar.
Tidsram: - 0 minuters ROM före behandling - 60 minuters ROM efter behandling
En standard handhållen goniometer kommer att användas för att beräkna ROM-mätningar (Range of Motion). Syftet är att bestämma effekterna av multimodala behandlingsmetoder som rutinmässigt tillämpas inom räddningstjänsten på smärta och rörelseomfång och att avslöja deras överlägsenhet gentemot varandra, om någon. (Normala ROM-värden: 20° för dorsalflexion, 45° för plantarflexion)
- 0 minuters ROM före behandling - 60 minuters ROM efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Utredare

  • Studierektor: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ES-Ankle

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera