Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Abordagem para entorses de tornozelo no pronto-socorro

19 de agosto de 2024 atualizado por: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Avaliação de tratamentos analgésicos para entorses de tornozelo no pronto-socorro

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo de agentes aplicados rotineiramente na dor e na amplitude de movimento articular (ADM) em entorses de tornozelo apresentadas ao pronto-socorro (DE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é examinar os efeitos do dexcetoprofeno intravenoso (IV) 50 mg, do ibuprofeno IV 400 mg e do paracetamol IV 10 mg na dor e na amplitude de movimento articular. Para determinar os efeitos desses agentes na dor, serão utilizadas a Escala de Avaliação Numérica (NRS) de fácil aplicação e a Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong-Baker. Um goniômetro portátil de semicírculo padrão será utilizado para calcular a ROM ativa da articulação do tornozelo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais que se apresentam ao pronto-socorro nas primeiras 72 horas após entorse de tornozelo.
  • Entorse de tornozelo grau 1 (leve) e grau 2 (moderada).
  • Exclusão de fraturas e luxações (após radiografia conforme regras de Ottawa).
  • Ausência de rupturas músculo-tendinosas.
  • Ausência de lesões vasculares e nervosas.
  • Ausência de feridas abertas e queimaduras.
  • Sinais vitais estáveis.
  • Pacientes que fornecem consentimento escrito e verbal.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que não compareceram ao pronto-socorro nas primeiras 72 horas após entorse de tornozelo.
  • Entorse de tornozelo grau 3 (grave).
  • Traumas múltiplos.
  • Gravidez ou suspeita de gravidez.
  • Fraturas e luxações do tornozelo.
  • Casos forenses.
  • História de cirurgia ou fratura anterior no tornozelo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Dexcetoprofeno
Dexcetoprofeno 50 mg será administrado por via parenteral (por via intravenosa em 150 cc de solução salina isotônica durante 15 minutos de infusão).
Medicamento: Dexcetoprofeno Trometamol 50 Mg/mL solução injetável
Dexcetoprofeno 50 mg administrado por via parenteral (por via intravenosa em 150 cc de solução salina isotônica durante 15 minutos de infusão).
Medicamento: solução salina isotônica
O ibuprofeno e o dexcetoprofeno serão administrados por via intravenosa (IV), misturando-os em 150 cc de solução salina isotônica.
Comparador Ativo: Grupo Ibuprofeno
Ibuprofeno 100 mg/ml será administrado por via parenteral (por via intravenosa em 150 cc de solução salina isotônica durante infusão de 15 minutos).
Medicamento: solução salina isotônica
O ibuprofeno e o dexcetoprofeno serão administrados por via intravenosa (IV), misturando-os em 150 cc de solução salina isotônica.
Medicamento: Solução injetável de ibuprofeno 100 MG/ML

Ibuprofeno 100 mg/ml administrado por via parenteral (por via intravenosa em 150 cc de solução salina isotônica durante 15 minutos de infusão).

Grupo P: Paracetamol 10 mg/ml administrado por via parenteral (por via intravenosa em 150 cc de solução salina isotônica durante 15 minutos de infusão).
Comparador Ativo: Grupo Paracetamol
Paracetamol 10 mg/ml será administrado por via parenteral.
Medicamento: Paracetamol 10 mg/mL solução injetável
Paracetamol 10 mg/ml administrado por via parenteral (por via intravenosa em 150 cc de solução salina isotônica durante 15 minutos de infusão).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia dos métodos de tratamento multimodais na dor nas entorses de tornozelo.
Prazo: *Nível de dor do paciente, Escala NRS: - 0 minuto antes do tratamento -15 minutos após o tratamento -60 minutos após o tratamento
A escala numérica de rang (NRS) será usada para avaliar os efeitos na dor. NRS: Esta escala utiliza 11 números de 0 a 10 para medir a intensidade da dor, onde 0 representa “Sem dor” e 10 representa “Pior dor (insuportável)”.
*Nível de dor do paciente, Escala NRS: - 0 minuto antes do tratamento -15 minutos após o tratamento -60 minutos após o tratamento
Avaliar a eficácia dos métodos de tratamento multimodais na dor nas entorses de tornozelo.
Prazo: *Escala de avaliação da dor de Wong-Baker Faces: - 0 minutos antes do tratamento -15 minutos após o tratamento -60 minutos após o tratamento

A escala de avaliação da dor Wong-Baker FACES (WBS) será usada para avaliar os efeitos sobre a dor.

EAP: Esta escala utiliza uma série de faces que vão desde um rosto sorridente representando “Sem dor” até um rosto chorando representando “Pior dor” para expressar visualmente a intensidade da dor.
*Escala de avaliação da dor de Wong-Baker Faces: - 0 minutos antes do tratamento -15 minutos após o tratamento -60 minutos após o tratamento
Avaliar a eficácia dos métodos de tratamento multimodal na amplitude de movimento em entorses de tornozelo.
Prazo: - ROM de 0 minutos antes do tratamento - ROM de 60 minutos após o tratamento
Um goniômetro portátil padrão será usado para calcular as medidas de amplitude de movimento (ROM). O objetivo é determinar os efeitos dos métodos de tratamento multimodais aplicados rotineiramente em serviços de emergência na dor e na amplitude de movimento e revelar sua superioridade entre si, se houver. (Valores normais de ADM: 20° para dorsiflexão, 45° para flexão plantar)
- ROM de 0 minutos antes do tratamento - ROM de 60 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ES-Ankle

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dexcetoprofeno Trometamol 50 Mg/mL solução injetável

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever