Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgang til ankelforstuvninger i Akutafdelingen

19. august 2024 opdateret af: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Evaluering af smertestillende behandlinger ved ankelforstuvninger i Akutmodtagelsen

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kortsigtede virkninger af rutinemæssigt påførte midler på smerter og ledudslag (ROM) i ankelforstuvninger, der præsenteres på skadestuen (ED).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at undersøge virkningerne af intravenøs (IV) 50 mg dexketoprofen, IV ibuprofen 400 mg og IV paracetamol 10 mg på smerter og ledbevægelser. For at bestemme virkningerne af disse midler på smerte, vil den let anvendelige Numerical Rating Scale (NRS) og Wong-Baker Faces Pain Rating Scale blive brugt. Et standard håndholdt halvcirkelgoniometer vil blive brugt til at beregne det aktive ankelleds-ROM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og ældre, der møder til skadestuen inden for de første 72 timer efter ankelforstuvning.
  • Grad 1 (mild) og grad 2 (moderat) ankelforstuvninger.
  • Eksklusion af frakturer og dislokationer (efter røntgen iht. Ottawa-reglerne).
  • Fravær af muskel-senerupturer.
  • Fravær af vaskulære og nerveskader.
  • Fravær af åbne sår og forbrændinger.
  • Stabile vitale tegn.
  • Patienter, der giver skriftligt og mundtligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke mødte på skadestuen inden for de første 72 timer efter ankelforstuvning.
  • Grad 3 (alvorlige) ankelforstuvninger.
  • Flere traumer.
  • Graviditet eller mistanke om graviditet.
  • Ankelbrud og dislokationer.
  • Retsmedicinske sager.
  • Anamnese med tidligere ankeloperationer eller brud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg vil blive indgivet parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvand over 15 minutters infusion).
Medicin: Dexketoprofen Trometamol 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Dexketoprofen 50 mg indgivet parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvand over 15 minutters infusion).
Medicin: isotonisk saltvand
Ibuprofen og dexketoprofen vil blive administreret intravenøst ​​(IV) ved at blande dem i 150 cc isotonisk saltvand.
Aktiv komparator: Ibuprofen gruppe
Ibuprofen 100 mg/ml vil blive indgivet parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvand over 15 minutters infusion).
Medicin: isotonisk saltvand
Ibuprofen og dexketoprofen vil blive administreret intravenøst ​​(IV) ved at blande dem i 150 cc isotonisk saltvand.
Medicin: Ibuprofen 100 MG/ML Injektionsvæske, opløsning

Ibuprofen 100 mg/ml indgivet parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvand over 15 minutters infusion).

Gruppe P: Paracetamol 10 mg/ml indgivet parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvand over 15 minutters infusion).
Aktiv komparator: Gruppe Paracetamol
Paracetamol 10 mg/ml vil blive indgivet parenteralt.
Medicin: Paracetamol 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Paracetamol 10 mg/ml indgivet parenteralt (intravenøst ​​i 150 cc isotonisk saltvand over 15 minutters infusion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​multimodale behandlingsmetoder på smerter ved ankelforstuvninger.
Tidsramme: *Patientens smerteniveau, NRS-skala: - 0 minutter før behandling -15 minutter efter behandling -60 minutter efter behandling
Numeric Rang Scale (NRS) vil blive brugt til at vurdere virkninger på smerte. NRS: Denne skala bruger 11 tal fra 0 til 10 til at måle smerteintensitet, hvor 0 repræsenterer "Ingen smerte" og 10 repræsenterer "Værste (uudholdelige) smerte."
*Patientens smerteniveau, NRS-skala: - 0 minutter før behandling -15 minutter efter behandling -60 minutter efter behandling
At evaluere effektiviteten af ​​multimodale behandlingsmetoder på smerter ved ankelforstuvninger.
Tidsramme: *Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minutter før behandling -15 minutter efter behandling -60 minutter efter behandling

Wong-Baker FACES smertevurderingsskala (WBS) vil blive brugt til at vurdere virkninger på smerte.

WBS: Denne skala bruger en række ansigter, der spænder fra et smilende ansigt, der repræsenterer "Ingen smerte" til et grædende ansigt, der repræsenterer "Værste smerte" for visuelt at udtrykke smertens intensitet.
*Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minutter før behandling -15 minutter efter behandling -60 minutter efter behandling
At evaluere effektiviteten af ​​multimodale behandlingsmetoder på Range of Motion ved ankelforstuvninger.
Tidsramme: - 0 minutters ROM før behandling - 60 minutters ROM efter behandling
Et standard håndholdt goniometer vil blive brugt til at beregne Range of Motion (ROM) målinger. Målet er at bestemme effekten af ​​multimodale behandlingsmetoder, der rutinemæssigt anvendes i akuttjenester, på smerte og bevægeudslag og at afsløre deres overlegenhed over hinanden, hvis nogen. (Normale ROM-værdier: 20° for dorsalfleksion, 45° for plantarfleksion)
- 0 minutters ROM før behandling - 60 minutters ROM efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

20. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-Ankle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexketoprofen Trometamol 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner