Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bokaficamok megközelítése a sürgősségi osztályon

2024. augusztus 19. frissítette: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Bokaficamok fájdalomcsillapító kezeléseinek értékelése a sürgősségi osztályon

A tanulmány célja, hogy értékelje a rutinszerűen alkalmazott szerek rövid távú hatását a fájdalomra és az ízületi mozgástartományra (ROM) a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező bokaficamok esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja, hogy megvizsgálja az intravénás (IV) 50 mg dexketoprofen, IV ibuprofen 400 mg és IV paracetamol 10 mg hatását a fájdalomra és az ízületi mozgástartományra. Ezen szerek fájdalomra gyakorolt ​​hatásának meghatározásához a könnyen alkalmazható Numerical Rating Scale (NRS) és a Wong-Baker Faces Pain Rating Scale skálát használják. Az aktív bokaízületi ROM kiszámításához szabványos kézi félkörű goniométert fognak használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb felnőttek, akik a bokaficamot követő első 72 órában jelentkeznek a sürgősségi osztályon.
  • 1. fokozatú (enyhe) és 2. fokozatú (közepes) bokaficam.
  • Törések és diszlokációk kizárása (röntgenfelvétel után az ottawai szabályok szerint).
  • Izom-ín szakadások hiánya.
  • Érrendszeri és idegi sérülések hiánya.
  • Nyílt sebek és égési sérülések hiánya.
  • Stabil életjelek.
  • Betegek, akik írásos és szóbeli beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem jelentkeztek a sürgősségi osztályon a bokaficam utáni első 72 órában.
  • 3. fokozatú (súlyos) bokaficam.
  • Többszörös trauma.
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja.
  • Bokatörések és diszlokációk.
  • Törvényszéki ügyek.
  • Korábbi bokaműtét vagy törés anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexketoprofen csoport
Az 50 mg dexketoprofent parenterálisan kell beadni (intravénásan, 150 cm3-es izotóniás sóoldatban, 15 perces infúzióban).
Drog: Dexketoprofen Trometamol 50 Mg/ml oldatos injekció
50 mg dexketoprofen parenterálisan (intravénásan, 150 cc izotóniás sóoldatban 15 perces infúzióban) adva.
Drog: izotóniás sóoldat
Az ibuprofént és a dexketoprofént intravénásan (IV) adják be, 150 cc izotóniás sóoldatba keverve.
Aktív összehasonlító: Ibuprofen csoport
A 100 mg/ml Ibuprofent parenterálisan kell beadni (intravénásan, 150 cm3-es izotóniás sóoldatban, 15 perces infúzióban).
Drog: izotóniás sóoldat
Az ibuprofént és a dexketoprofént intravénásan (IV) adják be, 150 cc izotóniás sóoldatba keverve.
Drog: Ibuprofen 100 MG/ML oldatos injekció

Ibuprofen 100 mg/ml parenterálisan (intravénásan, 150 cm3-es izotóniás sóoldatban 15 perces infúzióban).

P csoport: Paracetamol 10 mg/ml parenterálisan (intravénásan, 150 cc izotóniás sóoldatban 15 perces infúzióban).
Aktív összehasonlító: Paracetamol csoport
A 10 mg/ml paracetamolt parenterálisan kell beadni.
Drog: Paracetamol 10 Mg/ml oldatos injekció
Paracetamol 10 mg/ml parenterálisan (intravénásan, 150 cc izotóniás sóoldatban, 15 perces infúzióban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multimodális kezelési módszerek hatékonyságának értékelése a bokaficamok fájdalmában.
Időkeret: *A beteg fájdalomszintje, NRS skála: - 0 perccel a kezelés előtt - 15 perccel a kezelés után - 60 perccel a kezelés után
Numerikus tartományskálát (NRS) használnak a fájdalomra gyakorolt ​​hatások értékelésére. NRS: Ez a skála 11 számot használ 0-tól 10-ig a fájdalom intenzitásának mérésére, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb (elviselhetetlen) fájdalom”.
*A beteg fájdalomszintje, NRS skála: - 0 perccel a kezelés előtt - 15 perccel a kezelés után - 60 perccel a kezelés után
A multimodális kezelési módszerek hatékonyságának értékelése a bokaficamok fájdalmában.
Időkeret: *Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 perccel a kezelés előtt - 15 perccel a kezelés után - 60 perccel a kezelés után

A fájdalomra gyakorolt ​​hatás értékelésére a Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skálát (WBS) fogják használni.

WBS: Ez a skála egy sor arcot használ a „nincs fájdalom” kifejezést jelző mosolygó arctól a „legrosszabb fájdalmat” jelző síró arcig, hogy vizuálisan kifejezze a fájdalom intenzitását.
*Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 perccel a kezelés előtt - 15 perccel a kezelés után - 60 perccel a kezelés után
A multimodális kezelési módszerek hatékonyságának értékelése a mozgástartományban bokaficam esetén.
Időkeret: - 0 perces ROM kezelés előtt - 60 perces ROM kezelés után
Egy szabványos kézi goniométert használunk a mozgástartomány (ROM) mérésére. A cél az, hogy meghatározzuk a sürgősségi ellátásban rutinszerűen alkalmazott multimodális kezelési módszerek fájdalomra és mozgásterjedelemre gyakorolt ​​hatását, és feltárjuk egymás feletti fölényüket, ha vannak ilyenek. (Normál ROM-értékek: 20° dorsiflexióhoz, 45° plantáris flexióhoz)
- 0 perces ROM kezelés előtt - 60 perces ROM kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ES-Ankle

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel