救急部門における足首捻挫への取り組み
2024年8月19日 更新者：Emine Sarcan、Ankara Etlik City Hospital
救急部門における足首捻挫の鎮痛治療の評価
この研究の目的は、救急外来（ED）を受診する足首捻挫の痛みと関節可動域（ROM）に対する日常的に適用される薬剤の短期効果を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、デキケトプロフェン 50 mg、イブプロフェン 400 mg、およびパラセタモール 10 mg の静脈内 (IV) 投与の痛みと関節可動域に対する効果を調べることを目的としています。
これらの薬剤の痛みに対する効果を判断するには、簡単に適用できる数値評価スケール (NRS) および Wong-Baker Faces 痛み評価スケールが使用されます。
標準的な手持ち式半円ゴニオメータを利用して、足首関節の能動的ROMを計算します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥、38000
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 足首捻挫後72時間以内に救急外来を受診した18歳以上の成人。
- グレード 1 (軽度) およびグレード 2 (中等度) の足首捻挫。
- 骨折および脱臼の除外 (オタワの規則に従って X 線検査後)。
- 筋腱断裂がないこと。
- 血管や神経の損傷がないこと。
- 開いた傷や火傷がないこと。
- 安定したバイタルサイン。
- 書面および口頭による同意を提供する患者。
除外基準:
- 足首捻挫後72時間以内に救急外来を受診しなかった患者。
- グレード 3 (重度) 足首捻挫。
- 複数のトラウマ。
- 妊娠または妊娠の疑いがある。
- 足首の骨折と脱臼。
- 法医学事件。
- 以前の足首の手術または骨折の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ デケトプロフェン
デキケトプロフェン 50 mg を非経口的に投与します (150 cc の等張食塩水を 15 分間かけて静脈内投与)。
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デキケトプロフェン 50 mg を非経口投与（15 分間かけて 150 cc の等張食塩水で静脈内投与）。
イブプロフェンとデキケトプロフェンは、150ccの等張食塩水に混合することにより静脈内（IV）投与されます。
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アクティブコンパレータ：グループイブプロフェン
イブプロフェン 100 mg/ml を非経口的に投与します (15 分間の注入で 150 cc の等張食塩水で静脈内投与)。
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イブプロフェンとデキケトプロフェンは、150ccの等張食塩水に混合することにより静脈内（IV）投与されます。
イブプロフェン 100 mg/ml を非経口投与（150 cc の等張食塩水で 15 分間かけて静脈内投与）。 グループＰ：パラセタモール１０ｍｇ／ｍｌを非経口投与（１５分間かけて１５０ｃｃの等張食塩水で静脈内投与）。 |
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アクティブコンパレータ：グループ パラセタモール
パラセタモール 10 mg/ml を非経口的に投与します。
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パラセタモール 10 mg/ml を非経口投与（15 分かけて 150 cc の等張食塩水で静脈内投与）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首捻挫の痛みに対する集学的治療法の有効性を評価する。
時間枠：*患者の痛みのレベル、NRS スケール: - 治療前 0 分 - 治療後 15 分 - 治療後 60 分
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数値ラングスケール (NRS) は、痛みに対する効果を評価するために使用されます。
NRS: このスケールは、0 ～ 10 の 11 の数値を使用して痛みの強さを測定します。0 は「痛みなし」を表し、10 は「最悪の (耐えられない) 痛み」を表します。
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*患者の痛みのレベル、NRS スケール: - 治療前 0 分 - 治療後 15 分 - 治療後 60 分
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足首捻挫の痛みに対する集学的治療法の有効性を評価する。
時間枠：*Wong-Baker Faces の痛み評価スケール: - 治療前 0 分 - 治療後 15 分 - 治療後 60 分
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Wong-Baker FACES 疼痛評価スケール (WBS) を使用して、疼痛に対する効果を評価します。 WBS: 「痛みなし」を表す笑顔から「最悪の痛み」を表す泣き顔までの一連の顔を使用して、痛みの強さを視覚的に表現するスケールです。 |
*Wong-Baker Faces の痛み評価スケール: - 治療前 0 分 - 治療後 15 分 - 治療後 60 分
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足首捻挫の可動域に対する集学的治療法の有効性を評価する。
時間枠：- 治療前 0 分間 ROM - 治療後 60 分間 ROM
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標準的なハンドヘルドゴニオメーターを使用して、可動範囲 (ROM) 測定値を計算します。
その目的は、救急サービスで日常的に適用されている集学的治療法の痛みと可動域への影響を判定し、もしあればそれらの相互に優位性があることを明らかにすることです。
（正常なROM値：背屈20°、底屈45°）
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- 治療前 0 分間 ROM - 治療後 60 分間 ROM
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahmet B. Erdem、Ankara Etlik City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月19日
最初の投稿 (実際)
2024年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ES-Ankle
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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