Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w przypadku skręceń stawu skokowego na oddziale ratunkowym

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Ocena leczenia przeciwbólowego skręceń stawu skokowego na oddziale ratunkowym

Celem tego badania jest ocena krótkoterminowego wpływu rutynowo stosowanych leków na ból i zakres ruchu stawów (ROM) w przypadku skręceń stawu skokowego zgłaszanych na oddział ratunkowy (ED).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ma na celu zbadanie wpływu dożylnego (IV) 50 mg deksketoprofenu, ibuprofenu 400 mg dożylnego i 10 mg paracetamolu dożylnego na ból i zakres ruchu stawów. Aby określić wpływ tych środków na ból, zostanie zastosowana łatwa w zastosowaniu Numeryczna Skala Oceny (NRS) i Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera. Do obliczenia aktywnego ROM stawu skokowego zostanie wykorzystany standardowy ręczny goniometr półokrągły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy w ciągu pierwszych 72 godzin po skręceniu kostki.
  • Skręcenie kostki stopnia 1 (łagodne) i stopnia 2 (umiarkowane).
  • Wykluczenie złamań i zwichnięć (po prześwietleniu RTG wg zasad ottawskich).
  • Brak zerwania ścięgien mięśniowych.
  • Brak uszkodzeń naczyń i nerwów.
  • Brak otwartych ran i oparzeń.
  • Stabilne parametry życiowe.
  • Pacjenci, którzy wyrażą pisemną i ustną zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie zgłosili się na oddział ratunkowy w ciągu pierwszych 72 godzin po skręceniu stawu skokowego.
  • Stopień 3 (ciężkie) skręcenie kostki.
  • Liczne urazy.
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży.
  • Złamania i zwichnięcia stawu skokowego.
  • Sprawy kryminalistyczne.
  • Historia wcześniejszych operacji kostki lub złamania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Deksketoprofen
Deksketoprofen 50 mg będzie podawany pozajelitowo (dożylnie w 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 15 minut wlewu).
Lek: Deksketoprofen Trometamol 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Deksketoprofen 50 mg podawany pozajelitowo (dożylnie w 150 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej w ciągu 15 minut wlewu).
Lek: izotoniczna sól fizjologiczna
Ibuprofen i deksketoprofen będą podawane dożylnie (IV) poprzez zmieszanie ich ze 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej.
Aktywny komparator: Grupa Ibuprofen
Ibuprofen 100 mg/ml będzie podawany pozajelitowo (dożylnie w 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 15 minut wlewu).
Lek: izotoniczna sól fizjologiczna
Ibuprofen i deksketoprofen będą podawane dożylnie (IV) poprzez zmieszanie ich ze 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej.
Lek: Ibuprofen 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Ibuprofen 100 mg/ml podawany pozajelitowo (dożylnie w 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 15 minut wlewu).

Grupa P: Paracetamol 10 mg/ml podawany pozajelitowo (dożylnie w 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 15 minut wlewu).
Aktywny komparator: Grupa Paracetamol
Paracetamol 10 mg/ml będzie podawany pozajelitowo.
Lek: Paracetamol 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Paracetamol 10 mg/ml podawany pozajelitowo (dożylnie w 150 ml izotonicznej soli fizjologicznej w ciągu 15 minut wlewu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności multimodalnych metod leczenia bólu w skręceniach stawu skokowego.
Ramy czasowe: *Poziom bólu pacjenta w skali NRS: - 0 minut przed zabiegiem -15 minut po zabiegu -60 minut po zabiegu
Do oceny wpływu na ból zostanie zastosowana skala numeryczna Rang (NRS). NRS: Skala ta wykorzystuje 11 liczb od 0 do 10 do pomiaru intensywności bólu, gdzie 0 oznacza „Brak bólu”, a 10 oznacza „Najgorszy (nie do zniesienia) ból”.
*Poziom bólu pacjenta w skali NRS: - 0 minut przed zabiegiem -15 minut po zabiegu -60 minut po zabiegu
Ocena skuteczności multimodalnych metod leczenia bólu w skręceniach stawu skokowego.
Ramy czasowe: *Skala oceny bólu twarzy Wong-Bakera: - 0 minut przed zabiegiem -15 minut po zabiegu -60 minut po zabiegu

Do oceny wpływu na ból zostanie zastosowana skala oceny bólu Wong-Baker FACES (WBS).

WBS: W tej skali wykorzystuje się szereg twarzy, począwszy od uśmiechniętej twarzy oznaczającej „Brak bólu” po płaczącą twarz przedstawiającą „Najgorszy ból”, aby wizualnie wyrazić intensywność bólu.
*Skala oceny bólu twarzy Wong-Bakera: - 0 minut przed zabiegiem -15 minut po zabiegu -60 minut po zabiegu
Ocena skuteczności multimodalnych metod leczenia zakresu ruchu w skręceniach stawu skokowego.
Ramy czasowe: - 0 minut ROM przed leczeniem - 60 minut ROM po zabiegu
Do obliczenia pomiarów zakresu ruchu (ROM) zostanie użyty standardowy goniometr ręczny. Celem jest określenie wpływu multimodalnych metod leczenia stosowanych rutynowo w służbach ratunkowych na dolegliwości bólowe i zakres ruchu oraz wskazanie ich wzajemnej wyższości, jeśli taka istnieje. (Normalne wartości ROM: 20° dla zgięcia grzbietowego, 45° dla zgięcia podeszwowego)
- 0 minut ROM przed leczeniem - 60 minut ROM po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES-Ankle

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksketoprofen Trometamol 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj