Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpak van enkelverstuikingen op de afdeling spoedeisende hulp

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital

Evaluatie van pijnstillende behandelingen voor enkelverstuikingen op de afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie is om de kortetermijneffecten van routinematig toegepaste middelen op pijn en gewrichtsbewegingsbereik (ROM) te evalueren bij enkelverstuikingen die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp (ED).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bedoeld om de effecten van intraveneus (IV) 50 mg dexketoprofen, IV ibuprofen 400 mg en IV paracetamol 10 mg op pijn en bewegingsbereik van de gewrichten te onderzoeken. Om de effecten van deze middelen op pijn te bepalen, zal gebruik worden gemaakt van de eenvoudig toepasbare Numerical Rating Scale (NRS) en de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Een standaard handbediende goniometer met halve cirkel zal worden gebruikt om de actieve ROM van het enkelgewricht te berekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 38000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder die zich binnen de eerste 72 uur na een enkelverstuiking op de afdeling spoedeisende hulp melden.
  • Graad 1 (milde) en graad 2 (matige) enkelverstuikingen.
  • Uitsluiting van fracturen en dislocaties (na röntgenfoto volgens de regels van Ottawa).
  • Afwezigheid van spier-peesrupturen.
  • Afwezigheid van vasculaire en zenuwbeschadigingen.
  • Afwezigheid van open wonden en brandwonden.
  • Stabiele vitale functies.
  • Patiënten die schriftelijke en mondelinge toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zich niet binnen de eerste 72 uur na een enkelverstuiking op de afdeling spoedeisende hulp hebben gemeld.
  • Graad 3 (ernstige) enkelverstuikingen.
  • Meerdere trauma's.
  • Zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap.
  • Enkelfracturen en dislocaties.
  • Forensische gevallen.
  • Geschiedenis van een eerdere enkeloperatie of breuk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Dexketoprofen
Dexketoprofen 50 mg wordt parenteraal toegediend (intraveneus in 150 cc isotone zoutoplossing gedurende een infusie van 15 minuten).
Geneesmiddel: Dexketoprofen-trometamol 50 mg/ml oplossing voor injectie
Dexketoprofen 50 mg parenteraal toegediend (intraveneus in 150 cc isotone zoutoplossing gedurende 15 minuten infusie).
Geneesmiddel: isotone zoutoplossing
Ibuprofen en dexketoprofen zullen intraveneus (IV) worden toegediend door ze te mengen met 150 cc isotone zoutoplossing.
Actieve vergelijker: Groep Ibuprofen
Ibuprofen 100 mg/ml wordt parenteraal toegediend (intraveneus in 150 cc isotone zoutoplossing gedurende een infusie van 15 minuten).
Geneesmiddel: isotone zoutoplossing
Ibuprofen en dexketoprofen zullen intraveneus (IV) worden toegediend door ze te mengen met 150 cc isotone zoutoplossing.
Geneesmiddel: Ibuprofen 100 MG/ML oplossing voor injectie

Ibuprofen 100 mg/ml parenteraal toegediend (intraveneus in 150 cc isotone zoutoplossing gedurende 15 minuten infusie).

Groep P: Paracetamol 10 mg/ml parenteraal toegediend (intraveneus in 150 cc isotone zoutoplossing gedurende 15 minuten infusie).
Actieve vergelijker: Groep Paracetamol
Paracetamol 10 mg/ml wordt parenteraal toegediend.
Geneesmiddel: Paracetamol 10 mg/ml oplossing voor injectie
Paracetamol 10 mg/ml parenteraal toegediend (intraveneus in 150 cc isotone zoutoplossing gedurende 15 minuten infusie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het evalueren van de effectiviteit van multimodale behandelmethoden op pijn bij enkelverstuikingen.
Tijdsspanne: *Pijnniveau van de patiënt, NRS-schaal: - 0 minuten vóór de behandeling -15 minuten na de behandeling -60 minuten na de behandeling
Numeric Rang Scale (NRS) zal worden gebruikt om de effecten op pijn te beoordelen. NRS: Deze schaal gebruikt 11 cijfers van 0 tot 10 om de pijnintensiteit te meten, waarbij 0 staat voor 'Geen pijn' en 10 voor 'Ergste (ondraaglijke) pijn'.
*Pijnniveau van de patiënt, NRS-schaal: - 0 minuten vóór de behandeling -15 minuten na de behandeling -60 minuten na de behandeling
Het evalueren van de effectiviteit van multimodale behandelmethoden op pijn bij enkelverstuikingen.
Tijdsspanne: *Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minuut vóór de behandeling -15 minuten na de behandeling -60 minuten na de behandeling

De pijnbeoordelingsschaal (WBS) van Wong-Baker FACES zal worden gebruikt om de effecten op pijn te beoordelen.

WBS: Deze schaal gebruikt een reeks gezichten, variërend van een lachend gezicht dat 'Geen pijn' vertegenwoordigt tot een huilend gezicht dat 'Ergste pijn' vertegenwoordigt om de intensiteit van de pijn visueel uit te drukken.
*Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 0 minuut vóór de behandeling -15 minuten na de behandeling -60 minuten na de behandeling
Om de effectiviteit van multimodale behandelmethoden op het bewegingsbereik bij enkelverstuikingen te evalueren.
Tijdsspanne: - 0 minuten ROM vóór de behandeling - 60 minuten ROM na de behandeling
Er zal een standaard draagbare goniometer worden gebruikt om Range of Motion (ROM)-metingen te berekenen. Het doel is om de effecten van multimodale behandelmethoden die routinematig worden toegepast in de hulpdiensten op pijn en bewegingsbereik te bepalen en hun eventuele superioriteit ten opzichte van elkaar aan het licht te brengen. (Normale ROM-waarden: 20° voor dorsaalflexie, 45° voor plantairflexie)
- 0 minuten ROM vóór de behandeling - 60 minuten ROM na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ES-Ankle

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexketoprofen-trometamol 50 mg/ml oplossing voor injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren