Подход к лечению растяжений лодыжки в отделении неотложной помощи
19 августа 2024 г. обновлено: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Оценка анальгетиков при растяжении связок голеностопного сустава в отделении неотложной помощи
Целью данного исследования является оценка краткосрочного воздействия регулярно применяемых препаратов на боль и объем движений в суставах (ROM) при растяжениях голеностопного сустава, поступающих в отделение неотложной помощи (ED).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — изучить влияние внутривенного (в/в) 50 мг декскетопрофена, внутривенного ибупрофена в дозе 400 мг и внутривенного введения 10 мг парацетамола на боль и объем движений в суставах.
Чтобы определить влияние этих агентов на боль, будут использоваться легко применимая числовая рейтинговая шкала (NRS) и шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера.
Для расчета активной ПЗУ голеностопного сустава будет использоваться стандартный портативный полукруглый гониометр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше, обратившиеся в отделение неотложной помощи в течение первых 72 часов после растяжения связок голеностопного сустава.
- Растяжение связок голеностопного сустава 1-й степени (легкая) и 2-й степени (умеренная).
- Исключение переломов и вывихов (после рентгенографии по правилам Оттавы).
- Отсутствие мышечно-сухожильных разрывов.
- Отсутствие повреждений сосудов и нервов.
- Отсутствие открытых ран и ожогов.
- Стабильные жизненные показатели.
- Пациенты, давшие письменное и устное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты, не обратившиеся в отделение неотложной помощи в течение первых 72 часов после растяжения связок голеностопного сустава.
- Третья степень (тяжелая) растяжение связок голеностопного сустава.
- Множественные травмы.
- Беременность или подозрение на беременность.
- Переломы и вывихи лодыжки.
- Судебно-медицинские дела.
- История предыдущих операций на лодыжке или переломов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Декскетопрофен
Декскетопрофен в дозе 50 мг вводится парентерально (внутривенно в 150 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут).
|
Декскетопрофен в дозе 50 мг вводят парентерально (внутривенно в 150 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут).
Ибупрофен и декскетопрофен будут вводиться внутривенно (в/в), смешивая их с 150 мл изотонического физиологического раствора.
|
|
Активный компаратор: Группа Ибупрофен
Ибупрофен в дозе 100 мг/мл вводится парентерально (внутривенно в 150 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут).
|
Ибупрофен и декскетопрофен будут вводиться внутривенно (в/в), смешивая их с 150 мл изотонического физиологического раствора.
Ибупрофен 100 мг/мл вводят парентерально (внутривенно в 150 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут). Группа P: парацетамол в дозе 10 мг/мл, вводимый парентерально (внутривенно в 150 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут). |
|
Активный компаратор: Группа Парацетамол
Парацетамол вводят парентерально в дозе 10 мг/мл.
|
Парацетамол 10 мг/мл вводят парентерально (внутривенно в 150 мл изотонического физиологического раствора в течение 15 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность мультимодальных методов лечения боли при растяжении связок голеностопного сустава.
Временное ограничение: *Уровень боли пациента, шкала NRS: - 0 минут до лечения - 15 минут после лечения - 60 минут после лечения
|
Числовая ранговая шкала (NRS) будет использоваться для оценки воздействия на боль.
NRS: Эта шкала использует 11 цифр от 0 до 10 для измерения интенсивности боли, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная (невыносимая) боль».
|
*Уровень боли пациента, шкала NRS: - 0 минут до лечения - 15 минут после лечения - 60 минут после лечения
|
|
Оценить эффективность мультимодальных методов лечения боли при растяжении связок голеностопного сустава.
Временное ограничение: *Шкала оценки боли в лице Вонга-Бейкера: - 0 минут до лечения - 15 минут после лечения - 60 минут после лечения
|
Для оценки влияния на боль будет использоваться шкала оценки боли Wong-Baker FACES (WBS). WBS: Эта шкала использует серию лиц, начиная от улыбающегося лица, обозначающего «нет боли», до плачущего лица, обозначающего «самую сильную боль», чтобы визуально выразить интенсивность боли. |
*Шкала оценки боли в лице Вонга-Бейкера: - 0 минут до лечения - 15 минут после лечения - 60 минут после лечения
|
|
Оценить эффективность мультимодальных методов лечения объема движений при растяжениях голеностопного сустава.
Временное ограничение: - 0 минут ROM до лечения - 60 минут ROM после лечения
|
Для расчета измерений диапазона движения (ROM) будет использоваться стандартный портативный гониометр.
Цель — определить влияние мультимодальных методов лечения, обычно применяемых в службах неотложной помощи, на боль и объем движений, а также выявить их превосходство друг над другом, если таковое имеется.
(Нормальные значения ROM: 20° для тыльного сгибания, 45° для подошвенного сгибания)
|
- 0 минут ROM до лечения - 60 минут ROM после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Растяжения и растяжения
- Травмы лодыжки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
- Фармацевтические решения
- Ибупрофен
- Декскетопрофен трометамол
Другие идентификационные номера исследования
- ES-Ankle
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .