응급실에서의 발목 염좌에 대한 접근
2024년 8월 19일 업데이트: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
응급실에서의 발목 염좌에 대한 진통제 치료의 평가
이 연구의 목적은 응급실(ED)에 입원한 발목 염좌의 통증 및 관절 운동 범위(ROM)에 대해 일상적으로 적용되는 약제의 단기 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이는 정맥주사(IV) 덱스케토프로펜 50mg, 이부프로펜 IV 400mg, 파라세타몰 IV 10mg이 통증과 관절 운동 범위에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이러한 제제가 통증에 미치는 영향을 확인하기 위해 쉽게 적용할 수 있는 NRS(Numerical Rating Scale) 및 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용합니다.
표준 휴대용 반원 각도계를 사용하여 활성 발목 관절 ROM을 계산합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발목 염좌 후 처음 72시간 이내에 응급실에 내원한 18세 이상 성인.
- 1등급(경증) 및 2등급(중등도) 발목 염좌.
- 골절 및 탈구 제외(오타와 규칙에 따른 X-레이 후).
- 근육-힘줄 파열이 없습니다.
- 혈관 및 신경 손상이 없습니다.
- 열린 상처와 화상이 없습니다.
- 안정적인 활력징후.
- 서면 및 구두로 동의한 환자.
제외 기준:
- 발목 염좌 후 처음 72시간 이내에 응급실에 방문하지 않은 환자.
- 3등급(심각한) 발목 염좌.
- 여러 가지 외상.
- 임신 또는 임신 의심.
- 발목 골절 및 탈구.
- 법의학 사건.
- 이전 발목 수술이나 골절의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 덱스케토프로펜
덱스케토프로펜 50 mg은 비경구로 투여됩니다(150 cc 등장성 식염수에 15분 동안 정맥 내 투여).
|
덱스케토프로펜 50mg을 비경구로 투여합니다(150cc 등장성 식염수를 15분간 주입).
이부프로펜과 덱스케토프로펜은 등장성 식염수 150cc에 혼합하여 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 이부프로펜
이부프로펜 100mg/ml는 비경구적으로 투여됩니다(150cc의 등장성 식염수를 15분간 주입).
|
이부프로펜과 덱스케토프로펜은 등장성 식염수 150cc에 혼합하여 정맥 주사(IV)로 투여됩니다.
이부프로펜 100mg/ml를 비경구로 투여합니다(150cc의 등장성 식염수를 15분간 주입). 그룹 P: 파라세타몰 10 mg/ml를 비경구로 투여합니다(150 cc 등장성 식염수에 15분 동안 정맥 내 투여). |
|
활성 비교기: 그룹 파라세타몰
파라세타몰 10mg/ml는 비경구로 투여됩니다.
|
파라세타몰 10mg/ml를 비경구로 투여합니다(150cc의 등장성 식염수를 15분간 주입).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발목 염좌 통증에 대한 복합 치료 방법의 효과를 평가합니다.
기간: *환자의 통증 정도, NRS 척도: - 치료 전 0분 - 치료 후 15분 - 치료 후 60분
|
NRS(Numeric Rang Scale)를 사용하여 통증에 대한 효과를 평가합니다.
NRS: 이 척도는 통증 강도를 측정하기 위해 0부터 10까지의 11개 숫자를 사용합니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한(견딜 수 없는) 통증"을 나타냅니다.
|
*환자의 통증 정도, NRS 척도: - 치료 전 0분 - 치료 후 15분 - 치료 후 60분
|
|
발목 염좌 통증에 대한 복합 치료 방법의 효과를 평가합니다.
기간: *Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 치료 전 0분 - 치료 후 15분 - 치료 후 60분
|
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(WBS)를 사용하여 통증에 대한 효과를 평가합니다. WBS: 이 척도는 "통증 없음"을 나타내는 웃는 얼굴부터 "가장 심한 고통"을 나타내는 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 사용하여 통증의 강도를 시각적으로 표현합니다. |
*Wong-Baker Faces Pain Rating Scale: - 치료 전 0분 - 치료 후 15분 - 치료 후 60분
|
|
발목 염좌의 운동 범위에 대한 복합 치료 방법의 효과를 평가합니다.
기간: - 치료 전 0분 ROM - 치료 후 60분 ROM
|
표준 휴대용 각도계를 사용하여 동작 범위(ROM) 측정값을 계산합니다.
목표는 응급 서비스에 일상적으로 적용되는 복합 치료 방법이 통증과 운동 범위에 미치는 영향을 확인하고, 해당 방법의 우월성을 밝히는 것입니다.
(정상 ROM 값: 배측 굴곡의 경우 20°, 저측 굴곡의 경우 45°)
|
- 치료 전 0분 ROM - 치료 후 60분 ROM
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet B. Erdem, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ES-Ankle
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .