SPAir-Q在不同年龄段的疗效比较
2025年8月14日 更新者：Zeynep Koc、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
不同年龄组自加压Air-Q喉罩气道效果比较
之前的一些研究报道了咽部气道和UES随着衰老而发生的结构和生理变化。
研究发现，老年人咽部气道的形状和大小与年轻人不同。
本研究旨在比较 Air-Q 喉罩气道 (LMA) 在不同年龄组（年轻、中年和老年患者）中的有效性，并评估与声门上气道 (SGA) 相关的并发症。
研究概览
地位
完全的
详细说明
“与气管插管相比，围手术期使用的声门上气道装置 (SGA) 需要较低的麻醉深度，并且导致麻醉苏醒后咳嗽和喉咙痛等气道并发症较少。 由于这些优点，SGA 对老年患者特别有益，因为他们的功能储备减少，更容易受到心肺疾病的影响，并且对麻醉药物更敏感
SGA 通过口腔途径插入，SGA 套囊放置在舌根、下咽和食管上括约肌 (UES) 之间，以提供适当的通气。 之前的一些研究报道了咽部气道和UES随着衰老而发生的结构和生理变化。 研究发现，老年人咽部气道的形状和大小与年轻人不同。 此外，随着年龄的增长，UES的功能和结构也会发生变化。 这些与年龄相关的变化可能会影响老年人群中 SGA 的表现。
最近，由于不需要手动袖带充气和袖带压力监测的优点，不需要手动袖带充气的 SGA 在各种临床环境中得到了更频繁的使用。 Air-Q 通过通信端口连接到气道管，允许根据气道压力自我调节袖带压力。”
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
-
Yenimahalle、Ankara、火鸡
- Zeynep Koç
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 SP Air-Q 在全身麻醉下接受择期手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18-85岁患者
- 美国麻醉师协会身体状况分类 I-III，
- 在我院进行全麻择期手术
排除标准：
- 预计困难气道（Mallampati 4 级，张口 < 3 厘米，或甲状旁腺距离 < 6 厘米）
- 体重指数 (BMI) > 40 kg/m2
- 误吸风险高的患者（例如，有胃切除术史、胃食管反流病或食管裂孔疝），
- 生命体征不稳定，
- 颈椎问题、呼吸系统并发症（例如 最近肺炎）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
第 1 组将包括 18-40 岁的患者。
|
第 1 组将包括 18-40 岁的患者。
|
|
第2组
第 2 组将包括 40-64 岁的患者。
|
第 2 组将包括 40-64 岁的患者，最后是。
|
|
第3组
第 3 组将包括 65-85 岁的患者。
|
第 3 组将包括 65-85 岁的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口咽漏压（OLP）的测量
大体时间：成功放置 LMA 后一分钟
|
成功放置和固定 LMA 后一分钟，将可调节限压阀 (APL) 设置为 40 mmHg 并保持 3 L/min 的新鲜气流，测量口咽漏压 (OLP)。
OLP 将记录为从嘴中听到可闻泄漏声音时的压力。
|
成功放置 LMA 后一分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SP Air-Q 插入时间
大体时间：麻醉诱导后3分钟
|
通过观察呼吸机上的方形波形并观察胸壁运动来确认 LMA 放置是否成功。
|
麻醉诱导后3分钟
|
|
易于 LMA 放置
大体时间：麻醉诱导后3分钟
|
麻醉师将按照 1 至 4 的等级对 LMA 放置的难易程度进行评分（1：第一次尝试成功，没有组织阻力；2：第一次尝试成功，但放置期间有一些组织阻力；3：中等组织阻力；4：未能放置 LMA）。
|
麻醉诱导后3分钟
|
|
成功通气所需的操作
大体时间：麻醉诱导后3分钟
|
将记录是否需要任何进一步的操作：轻轻推或拉 LMA 以调整其深度、下颌推力操作以及头部弯曲或伸展。
|
麻醉诱导后3分钟
|
|
光纤视图分级
大体时间：麻醉诱导后3分钟
|
Brimacombe 评分将用于评估通过纤维支气管镜检查获得的视图。
1：声带不可见； 2：声带和前会厌可见； 3：声带和会厌后部可见； 4：声带可见。
|
麻醉诱导后3分钟
|
|
SP_Air-Q 移除过程中的并发症（出现）
大体时间：SP Air-Q 移除后一分钟
|
如苏醒时屏气、气道阻塞、咳嗽、缺氧（SpO2<90%）、呕吐、唇舌齿外伤、出血等
|
SP Air-Q 移除后一分钟
|
|
咽喉痛
大体时间：术后1-24小时
|
术后并发症
|
术后1-24小时
|
|
发声困难
大体时间：术后1-24小时
|
术后并发症
|
术后1-24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- Kim MH, Lee JH, Choi YS, Park S, Shin S. Comparison of the laryngeal mask airway supreme and the i-gel in paralysed elderly patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):598-604. doi: 10.1097/EJA.0000000000000700.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月2日
初级完成 (实际的)
2024年11月7日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月14日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.