Comparação da eficácia do SPAir-Q entre diferentes faixas etárias
14 de agosto de 2025 atualizado por: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Comparação da eficácia da máscara laríngea autopressurizante Air-Q entre diferentes faixas etárias
Alguns estudos anteriores relataram alterações estruturais e fisiológicas nas vias aéreas faríngeas e no EES com o envelhecimento.
Verificou-se que o formato e o tamanho das vias aéreas faríngeas em idosos diferem daqueles de adultos jovens.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da máscara laríngea Air-Q (ML) em diferentes faixas etárias (pacientes jovens, de meia-idade e idosos) e avaliar complicações associadas às vias aéreas supraglóticas (ASG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
“Sabe-se que os dispositivos supraglóticos para vias aéreas (SGA) usados no perioperatório requerem menor profundidade anestésica e resultam em menos complicações nas vias aéreas, como tosse e dor de garganta após o despertar da anestesia, em comparação com a intubação endotraqueal. Devido a essas vantagens, os ASG são particularmente benéficos em pacientes idosos, pois apresentam redução das reservas funcionais, são mais afetados por doenças cardiopulmonares e são mais sensíveis aos anestésicos.
Os ASGs são inseridos por via oral e o manguito SGA é colocado entre a base da língua, a hipofaringe e o esfíncter esofágico superior (EES) para fornecer ventilação adequada. Alguns estudos anteriores relataram alterações estruturais e fisiológicas nas vias aéreas faríngeas e no EES com o envelhecimento. Verificou-se que o formato e o tamanho das vias aéreas faríngeas em idosos diferem daqueles de adultos jovens. Além disso, há mudanças na função e na estrutura da UES com a idade. Estas alterações relacionadas com a idade podem afetar o desempenho dos ASG na população idosa.
Recentemente, ASGs que não exigem insuflação manual do manguito têm sido usados com mais frequência em vários ambientes clínicos devido às vantagens de eliminar a necessidade de insuflação manual do manguito e monitoramento da pressão do manguito. O Air-Q é conectado a um tubo de vias aéreas através de uma porta de comunicação que permite a autorregulação da pressão do manguito em resposta à pressão das vias aéreas."
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Peru
- Zeynep Koç
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral com uso de SP Air-Q.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 18 a 85 anos
- Classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas,
- Submetido a uma operação eletiva sob anestesia geral em nosso hospital
Critérios de exclusão:
- Via aérea difícil prevista (classe 4 de Mallampati, abertura bucal < 3 cm ou distância tireomentoniana < 6 cm)
- índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Pacientes com alto risco de aspiração (por exemplo, história de gastrectomia, doença do refluxo gastroesofágico ou hérnia de hiato),
- Sinais vitais instáveis,
- Problemas da coluna cervical, Complicações respiratórias (por ex. pneumonia recente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
O Grupo 1 incluirá pacientes com idade entre 18 e 40 anos.
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O Grupo 1 incluirá pacientes com idade entre 18 e 40 anos.
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Grupo 2
O Grupo 2 incluirá pacientes com idade entre 40 e 64 anos.
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O Grupo 2 incluirá pacientes com idade entre 40-64 anos e, finalmente.
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Grupo 3
O Grupo 3 incluirá pacientes com idade entre 65-85 anos.
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O Grupo 3 incluirá pacientes com idade entre 65-85 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão de vazamento orofaríngeo (OLP)
Prazo: Um minuto após a colocação bem-sucedida da LMA
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Um minuto após a colocação e fixação bem-sucedida da LMA, a pressão de vazamento orofaríngeo (OLP) será medida ajustando a válvula limitadora de pressão ajustável (APL) para 40 mmHg e mantendo um fluxo de gás fresco de 3 L/min.
O OLP será registrado como a pressão na qual um som de vazamento audível é ouvido pela boca.
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Um minuto após a colocação bem-sucedida da LMA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de inserção do SP Air-Q
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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A colocação bem-sucedida da ML será confirmada pela visualização de uma forma de onda quadrada no ventilador e pela observação do movimento da parede torácica.
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3 minutos após a indução da anestesia
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facilidade de colocação da LMA
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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A facilidade de colocação da ML será pontuada pelo anestesiologista em uma escala de 1 a 4 (1: Bem sucedido na primeira tentativa sem resistência dos tecidos; 2: Bem sucedido na primeira tentativa, mas com alguma resistência tecidual durante a colocação; 3: Resistência tecidual moderada; 4: Falha na colocação da ML).
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3 minutos após a indução da anestesia
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manobras necessárias para uma ventilação bem-sucedida
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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Será registrado se quaisquer manobras adicionais são necessárias: empurrar ou puxar suavemente a ML para ajustar sua profundidade, manobra de impulso da mandíbula e flexão ou extensão da cabeça.
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3 minutos após a indução da anestesia
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classificação de visão de fibra óptica
Prazo: 3 minutos após a indução da anestesia
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O escore de Brimacombe será utilizado para avaliar a visão obtida com broncoscopia com fibra óptica.
1: As cordas vocais não estão visíveis; 2: As cordas vocais e a epiglote anterior são visíveis; 3: Cordas vocais e epiglote posterior são visíveis; 4: As cordas vocais estão visíveis.
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3 minutos após a indução da anestesia
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Complicações durante a remoção do SP_Air-Q (emergem)
Prazo: Um minuto após a remoção do SP Air-Q
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como apneia durante a emergência, obstrução das vias aéreas, tosse, hipóxia (SpO2 <90%), vômito, trauma lábio-língua-dente e sangramento, serão registrados
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Um minuto após a remoção do SP Air-Q
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dor de garganta
Prazo: 1-24 horas de pós-operatório
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Complicação pós-operatória
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1-24 horas de pós-operatório
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disfonia
Prazo: 1-24 horas pós-operatório
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Complicação pós-operatória
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1-24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- Kim MH, Lee JH, Choi YS, Park S, Shin S. Comparison of the laryngeal mask airway supreme and the i-gel in paralysed elderly patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):598-604. doi: 10.1097/EJA.0000000000000700.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZeynepKoc001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .