Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten til SPAir-Q blant ulike aldersgrupper

14. august 2025 oppdatert av: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten av selvtrykkende Air-Q larynxmaske luftveier blant ulike aldersgrupper

Noen tidligere studier har rapportert strukturelle og fysiologiske endringer i svelgets luftveier og UES med aldring. Det har blitt funnet at formen og størrelsen på svelgets luftveier hos eldre individer er forskjellig fra unge voksne. Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til Air-Q laryngeal mask airway (LMA) på tvers av ulike aldersgrupper (unge, middelaldrende og eldre pasienter) og å evaluere komplikasjoner assosiert med supraglottiske luftveier (SGA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

"Supraglottiske luftveisapparater (SGA) som brukes perioperativt er kjent for å kreve lavere anestesidybde og resultere i færre luftveiskomplikasjoner som hoste og sår hals etter oppvåkning fra anestesi sammenlignet med endotrakeal intubasjon. På grunn av disse fordelene er SGA-er spesielt gunstige hos eldre pasienter, da de opplever en reduksjon i funksjonelle reserver, er mer påvirket av hjerte- og lungesykdommer og er mer følsomme for anestesimidler.

SGA-er settes inn gjennom den orale ruten, og SGA-mansjetten plasseres mellom bunnen av tungen, hypopharynx og øvre esophageal sphincter (UES) for å gi riktig ventilasjon. Noen tidligere studier har rapportert strukturelle og fysiologiske endringer i svelgets luftveier og UES med aldring. Det har blitt funnet at formen og størrelsen på svelgets luftveier hos eldre individer er forskjellig fra unge voksne. I tillegg er det endringer i funksjonen og strukturen til UES med alderen. Disse aldersrelaterte endringene kan påvirke ytelsen til SGA-er i den eldre befolkningen.

Nylig har SGA-er som ikke krever manuell mansjettoppblåsing blitt brukt oftere i ulike kliniske settinger på grunn av fordelene med å eliminere behovet for manuell mansjettoppblåsing og mansjetttrykkovervåking. Air-Q er koblet til et luftveisrør gjennom en kommunikasjonsport som muliggjør selvregulering av mansjetttrykket som respons på luftveistrykket."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tyrkia
        • Zeynep Koç

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med bruk av en SP Air-Q.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-85 år gamle pasienter
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassifisering I-III,
  • Gjennomgår en elektiv operasjon under generell anestesi på sykehuset vårt

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsagt vanskelig luftvei (Mallampati klasse 4, munnåpning < 3 cm, eller thyromental avstand < 6 cm)
  • kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2
  • Pasienter med høy risiko for aspirasjon (f.eks. historie med gastrectomi, gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatal brokk),
  • Ustabile vitale tegn,
  • Cervical ryggraden problemer, respiratoriske komplikasjoner (f.eks. nylig lungebetennelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 vil omfatte pasienter i alderen 18-40 år.
Gruppe 1 vil omfatte pasienter i alderen 18-40 år.
Gruppe 2
Gruppe 2 vil omfatte pasienter i alderen 40-64 år.
Gruppe 2 vil inkludere pasienter i alderen 40-64 år, og til slutt.
Gruppe 3
Gruppe 3 vil omfatte pasienter i alderen 65-85 år.
Gruppe 3 vil omfatte pasienter i alderen 65-85 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP)
Tidsramme: Ett minutt etter vellykket LMA-plassering
Ett minutt etter vellykket LMA-plassering og fiksering, vil orofaryngealt lekkasjetrykk (OLP) bli målt ved å sette den justerbare trykkbegrensningsventilen (APL) til 40 mmHg og opprettholde en ferskgassstrøm på 3 L/min. OLP vil bli registrert som trykket der en hørbar lekkasjelyd høres fra munnen.
Ett minutt etter vellykket LMA-plassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SP Air-Q innsettingstid
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Vellykket LMA-plassering vil bli bekreftet ved å visualisere en firkantet bølgeform på respiratoren og observere brystveggens bevegelse.
3 minutter etter induksjon av anestesi
enkel LMA-plassering
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Enkel LMA-plassering vil bli vurdert av anestesilegen på en skala fra 1 til 4 (1: Vellykket på første forsøk uten motstand fra vevene; 2: Vellykket på første forsøk, men med noe vevsmotstand under plassering; 3: Moderat vevsmotstand; 4: Manglende plassering av LMA).
3 minutter etter induksjon av anestesi
manøvrer som kreves for vellykket ventilasjon
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Det vil bli registrert om det er nødvendig med ytterligere manøvrer: Forsiktig dytting eller trekking av LMA for å justere dybden, kjevekraftmanøveren og bøying eller ekstensjon av hodet.
3 minutter etter induksjon av anestesi
gradering av fiberoptisk visning
Tidsramme: 3 minutter etter induksjon av anestesi
Brimacombe-poengsummen vil bli brukt til å evaluere synet oppnådd med fiberoptisk bronkoskopi. 1: Stemmebånd er ikke synlige; 2: Stemmebånd og fremre epiglottis er synlige; 3: Stemmebånd og posterior epiglottis er synlige; 4: Stemmebånd er synlige.
3 minutter etter induksjon av anestesi
Komplikasjoner under fjerning av SP_Air-Q (dukker opp)
Tidsramme: Ett minutt etter fjerning av SP Air-Q
slik som å holde pusten under oppsving, luftveisobstruksjon, hoste, hypoksi (SpO2 < 90 %), oppkast, leppe-tunge-tenntraumer og blødning, vil bli registrert
Ett minutt etter fjerning av SP Air-Q
sår hals
Tidsramme: 1-24 timer postoperativt
Postoperativ komplikasjon
1-24 timer postoperativt
dysfoni
Tidsramme: 1-24 timer postpoerativt
Postoperativ komplikasjon
1-24 timer postpoerativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere