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연령대별 SPair-Q의 효과 비교

2025년 8월 14일 업데이트: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

연령대별 자가 가압식 Air-Q 후두 마스크 기도의 효과 비교

이전의 일부 연구에서는 노화에 따른 인두 기도와 UES의 구조적, 생리적 변화가 보고되었습니다. 노인의 인두 기도의 모양과 크기가 젊은 성인의 것과 다른 것으로 밝혀졌습니다. 본 연구는 다양한 연령대(청년, 중년, 노인 환자)에 걸쳐 Air-Q 후두 마스크 기도(LMA)의 효과를 비교하고 성문위 기도(SGA)와 관련된 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

"수술 전후에 사용되는 성문위 기도 장치(SGA)는 기관내 삽관에 비해 마취 깊이가 더 낮고 마취에서 깨어난 후 기침이나 인후통과 같은 기도 합병증이 더 적은 것으로 알려져 있습니다. 이러한 장점으로 인해 SGA는 기능적 예비력의 감소를 경험하고 심폐 질환의 영향을 더 많이 받고 마취제에 더 민감하기 때문에 노인 환자에게 특히 유익합니다.

SGA는 구강 경로를 통해 삽입되며, 적절한 환기를 제공하기 위해 SGA 커프를 혀 밑, 하인두 및 상부 식도 괄약근(UES) 사이에 배치합니다. 이전의 일부 연구에서는 노화에 따른 인두 기도와 UES의 구조적, 생리적 변화가 보고되었습니다. 노인의 인두 기도의 모양과 크기가 젊은 성인의 것과 다른 것으로 밝혀졌습니다. 또한, UES의 기능과 구조는 연령에 따라 변화합니다. 이러한 연령 관련 변화는 노인 인구의 SGA 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.

최근 수동 커프 팽창이 필요하지 않은 SGA는 수동 커프 팽창 및 커프 압력 모니터링이 필요 없다는 장점으로 인해 다양한 임상 환경에서 더 자주 사용되었습니다. Air-Q는 기도압에 반응하여 커프 압력을 자가 조절할 수 있는 통신 포트를 통해 기도관에 연결됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

153

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조
        • Zeynep Koç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SP Air-Q를 사용하여 전신마취 하에 선택적 수술을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18~85세 환자
  • 미국마취과학회 신체상태 분류 I-III,
  • 우리 병원에서 전신마취하에 선택적 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 기도(말람파티 클래스 4, 입 벌림 < 3cm 또는 흉막 거리 < 6cm)
  • 체질량지수(BMI) > 40kg/m2
  • 흡인 위험이 높은 환자(예: 위절제술 병력, 위식도 역류 질환 또는 열공 탈장),
  • 불안정한 생체신호,
  • 경추 문제, 호흡기 합병증(예: 최근 폐렴).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
그룹 1에는 18~40세의 환자가 포함됩니다.
다른: 그룹 1에는 18~40세의 환자가 포함됩니다.
그룹 1에는 18~40세의 환자가 포함됩니다.
그룹 2
그룹 2에는 40~64세의 환자가 포함됩니다.
다른: 그룹 2에는 40~64세의 환자가 포함됩니다.
그룹 2에는 40~64세의 환자가 포함되며 마지막으로.
그룹 3
그룹 3에는 65~85세의 환자가 포함됩니다.
다른: 그룹 3에는 65~85세의 환자가 포함됩니다.
그룹 3에는 65~85세의 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구인두 누출압(OLP) 측정
기간: LMA 배치 성공 후 1분
성공적인 LMA 배치 및 고정 후 1분 후, 조절 가능한 압력 제한 밸브(APL)를 40mmHg로 설정하고 신선 가스 흐름을 3L/min으로 유지하여 구인두 누출 압력(OLP)을 측정합니다. OLP는 입에서 새는 소리가 들리는 압력으로 기록됩니다.
LMA 배치 성공 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SP Air-Q 삽입 시간
기간: 마취 유도 후 3분
성공적인 LMA 배치는 인공호흡기의 사각 파형을 시각화하고 흉벽 움직임을 관찰하여 확인됩니다.
마취 유도 후 3분
LMA 배치 용이성
기간: 마취 유도 후 3분
LMA 배치의 용이성은 마취과 의사가 1~4 등급으로 점수를 매깁니다(1: 조직의 저항 없이 첫 번째 시도에서 성공; 2: 첫 번째 시도에서는 성공했지만 배치 중 약간의 조직 저항이 있음; 3: 중간 정도의 조직 저항; 4: LMA 배치 실패).
마취 유도 후 3분
성공적인 환기를 위해 필요한 조작
기간: 마취 유도 후 3분
추가 동작이 필요한지 여부가 기록됩니다. 깊이를 조정하기 위해 LMA를 부드럽게 밀거나 당기는 동작, 턱을 밀어내는 동작, 머리를 굽히거나 펴는 동작 등이 있습니다.
마취 유도 후 3분
광섬유 뷰 그레이딩
기간: 마취 유도 후 3분
Brimacombe 점수는 광섬유 기관지경술로 얻은 시야를 평가하는 데 사용됩니다. 1: 성대가 보이지 않음; 2: 성대와 앞후두개가 보입니다. 3: 성대와 후두개가 보입니다. 4: 성대가 보인다.
마취 유도 후 3분
SP_Air-Q 제거 중 합병증(발생)
기간: SP Air-Q 제거 1분 후
출현 중 호흡 정지, 기도 폐쇄, 기침, 저산소증(SpO2 < 90%), 구토, 입술-혀-치아 외상, 출혈 등이 기록됩니다.
SP Air-Q 제거 1분 후
목 쓰림
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 합병증
수술 후 1~24시간
발성장애
기간: 수술 후 1~24시간
수술 후 합병증
수술 후 1~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZeynepKoc001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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