Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten hos SPAir-Q bland olika åldersgrupper

14 augusti 2025 uppdaterad av: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten av självtryckande Air-Q larynxmask i luftvägarna bland olika åldersgrupper

Vissa tidigare studier har rapporterat strukturella och fysiologiska förändringar i svalg luftvägar och UES med åldrande. Det har visat sig att formen och storleken på svalgets luftvägar hos äldre individer skiljer sig från de hos unga vuxna. Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av Air-Q larynxmasken luftvägar (LMA) över olika åldersgrupper (unga, medelålders och äldre patienter) och att utvärdera komplikationer associerade med supraglottiska luftvägar (SGA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Supraglottiska luftvägsanordningar (SGA) som används perioperativt är kända för att kräva lägre anestesidjup och resultera i färre luftvägskomplikationer som hosta och halsont efter att ha vaknat från anestesi jämfört med endotrakeal intubation. På grund av dessa fördelar är SGA särskilt fördelaktigt för äldre patienter, eftersom de upplever en minskning av funktionella reserver, är mer påverkade av hjärt- och lungsjukdomar och är mer känsliga för anestesimedel

SGA förs in genom den orala vägen och SGA-manschetten placeras mellan tungans bas, hypofarynx och övre esofagussfinktern (UES) för att ge korrekt ventilation. Vissa tidigare studier har rapporterat strukturella och fysiologiska förändringar i svalg luftvägar och UES med åldrande. Det har visat sig att formen och storleken på svalgets luftvägar hos äldre individer skiljer sig från de hos unga vuxna. Dessutom finns det förändringar i funktionen och strukturen hos UES med åldern. Dessa åldersrelaterade förändringar kan påverka prestandan hos SGA hos den äldre befolkningen.

På senare tid har SGA som inte kräver manuell manschettuppblåsning använts oftare i olika kliniska miljöer på grund av fördelarna med att eliminera behovet av manuell manschettuppblåsning och manschetttrycksövervakning. Air-Q är ansluten till ett luftvägsrör genom en kommunikationsport som möjliggör självreglering av manschettens tryck som svar på luftvägstrycket."

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

153

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon
        • Zeynep Koç

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kirurgi under generell anestesi med användning av en SP Air-Q.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år gamla patienter
  • American Society of Anesthesiologist Fysisk status klassificering I-III,
  • Genomgår en elektiv operation under narkos på vårt sjukhus

Uteslutningskriterier:

  • Förutspådd svår luftväg (Mallampati klass 4, munöppning < 3 cm, eller thyromental avstånd < 6 cm)
  • body mass index (BMI) > 40 kg/m2
  • Patienter med hög risk för aspiration (t.ex. anamnes på gastrectomy, gastroesofageal refluxsjukdom eller hiatal bråck),
  • Instabila vitala tecken,
  • Cervikala ryggradsproblem, respiratoriska komplikationer (t.ex. nyligen lunginflammation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Grupp 1 kommer att omfatta patienter i åldern 18-40 år.
Övrig: Grupp 1 kommer att omfatta patienter i åldern 18-40 år
Grupp 1 kommer att omfatta patienter i åldern 18-40 år.
Grupp 2
Grupp 2 kommer att omfatta patienter i åldern 40-64 år.
Övrig: Grupp 2 kommer att omfatta patienter i åldern 40-64 år
Grupp 2 kommer att omfatta patienter i åldern 40-64 år, och slutligen.
Grupp 3
Grupp 3 kommer att omfatta patienter i åldern 65-85 år.
Övrig: Grupp 3 kommer att omfatta patienter i åldern 65-85 år
Grupp 3 kommer att omfatta patienter i åldern 65-85 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av orofaryngealt läcktryck (OLP)
Tidsram: En minut efter lyckad LMA-placering
En minut efter lyckad LMA-placering och fixering kommer orofaryngealt läcktryck (OLP) att mätas genom att ställa in den justerbara tryckbegränsningsventilen (APL) till 40 mmHg och bibehålla ett färskgasflöde på 3 L/min. OLP kommer att registreras som det tryck vid vilket ett hörbart läckljud hörs från munnen.
En minut efter lyckad LMA-placering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SP Air-Q insättningstid
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
Framgångsrik LMA-placering kommer att bekräftas genom att visualisera en fyrkantig vågform på ventilatorn och observera bröstväggens rörelse.
3 minuter efter induktion av anestesi
enkel LMA-placering
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
LMA-placeringen bedöms av narkosläkaren på en skala från 1 till 4 (1: Lyckad vid första försöket utan motstånd från vävnaderna; 2: Lyckad vid första försöket men med visst vävnadsmotstånd under placeringen; 3: Måttligt vävnadsmotstånd 4: Underlåtenhet att placera LMA).
3 minuter efter induktion av anestesi
manövrar som krävs för framgångsrik ventilation
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
Det kommer att registreras om ytterligare manövrar krävs: försiktigt tryck eller drag av LMA för att justera dess djup, käkkraftsmanöver och böjning eller förlängning av huvudet.
3 minuter efter induktion av anestesi
gradering av fiberoptisk vy
Tidsram: 3 minuter efter induktion av anestesi
Brimacombe-poängen kommer att användas för att utvärdera synen som erhålls med fiberoptisk bronkoskopi. 1: Stämband är inte synliga; 2: Stämband och främre epiglottis är synliga; 3: Stämband och posterior epiglottis är synliga; 4: Stämbanden syns.
3 minuter efter induktion av anestesi
Komplikationer under borttagning av SP_Air-Q (uppstår)
Tidsram: En minut efter att SP Air-Q tagits bort
såsom andning under uppkomst, luftvägsobstruktion, hosta, hypoxi (SpO2 < 90%), kräkningar, läpp-tunga-tänder trauma och blödning, kommer att registreras
En minut efter att SP Air-Q tagits bort
halsont
Tidsram: 1-24 timmar postoperativt
Postoperativ komplikation
1-24 timmar postoperativt
dysfoni
Tidsram: 1-24 timmar postpoerativt
Postoperativ komplikation
1-24 timmar postpoerativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZeynepKoc001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera