Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van SPAir-Q tussen verschillende leeftijdsgroepen

14 augustus 2025 bijgewerkt door: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vergelijking van de effectiviteit van Air-Q-larynxmaskerluchtwegen met zelfdruk onder verschillende leeftijdsgroepen

Sommige eerdere onderzoeken hebben structurele en fysiologische veranderingen in de keelholteluchtwegen en UES bij veroudering gerapporteerd. Er is ontdekt dat de vorm en grootte van de keelholteluchtweg bij oudere personen verschilt van die van jonge volwassenen. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van het Air-Q larynxmaskerluchtwegmasker (LMA) te vergelijken bij verschillende leeftijdsgroepen (jonge, middelbare en oudere patiënten) en om complicaties te evalueren die verband houden met supraglottische luchtwegen (SGA).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

"Het is bekend dat supraglottische luchtwegapparaten (SGA) die perioperatief worden gebruikt een lagere anesthesiediepte vereisen en resulteren in minder luchtwegcomplicaties zoals hoesten en keelpijn na het ontwaken uit de anesthesie vergeleken met endotracheale intubatie. Vanwege deze voordelen zijn SGA's vooral gunstig bij oudere patiënten, omdat zij een vermindering van de functionele reserves ervaren, meer last hebben van hart- en longziekten en gevoeliger zijn voor anesthetica.

SGA's worden via de orale route ingebracht en de SGA-manchet wordt tussen de basis van de tong, de hypofarynx en de bovenste slokdarmsfincter (UES) geplaatst om voor een goede ventilatie te zorgen. Sommige eerdere onderzoeken hebben structurele en fysiologische veranderingen in de keelholteluchtwegen en UES bij veroudering gerapporteerd. Er is ontdekt dat de vorm en grootte van de keelholteluchtweg bij oudere personen verschilt van die van jonge volwassenen. Bovendien zijn er veranderingen in de functie en structuur van de UES met de leeftijd. Deze leeftijdsgebonden veranderingen kunnen de prestaties van SGA’s bij ouderen beïnvloeden.

Onlangs zijn SGA's waarbij het handmatig opblazen van de manchet niet nodig is, vaker gebruikt in verschillende klinische omgevingen vanwege de voordelen van het elimineren van de noodzaak van het handmatig opblazen van de manchet en het monitoren van de manchetdruk. De Air-Q is aangesloten op een luchtwegslang via een communicatiepoort die zelfregulering van de manchetdruk mogelijk maakt als reactie op de luchtwegdruk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkoen
        • Zeynep Koç

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve operatie ondergaan onder algemene anesthesie met behulp van een SP Air-Q.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 85 jaar
  • American Society of Anesthesiologist Fysieke statusclassificatie I-III,
  • Het ondergaan van een electieve operatie onder algemene verdoving in ons ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Voorspelde moeilijke luchtwegen (Mallampati klasse 4, mondopening <3 cm, of thyromentale afstand <6 cm)
  • body mass index (BMI) > 40 kg/m2
  • Patiënten met een hoog risico op aspiratie (bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van gastrectomie, gastro-oesofageale refluxziekte of hiatale hernia),
  • Onstabiele vitale functies,
  • Problemen met de cervicale wervelkolom, ademhalingscomplicaties (bijv. recente longontsteking).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Groep 1 omvat patiënten van 18 tot 40 jaar.
Groep 1 omvat patiënten van 18 tot 40 jaar.
Groep 2
Groep 2 omvat patiënten in de leeftijd van 40-64 jaar.
Groep 2 omvat patiënten in de leeftijd van 40-64 jaar, en ten slotte.
Groep 3
Groep 3 omvat patiënten van 65-85 jaar.
Groep 3 omvat patiënten van 65-85 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van orofaryngeale lekdruk (OLP)
Tijdsspanne: Eén minuut na succesvolle LMA-plaatsing
Eén minuut na succesvolle plaatsing en fixatie van de LMA wordt de orofaryngeale lekdruk (OLP) gemeten door de instelbare drukbegrenzingsklep (APL) in te stellen op 40 mmHg en een versgasstroom van 3 l/min te handhaven. De OLP wordt geregistreerd als de druk waarbij een hoorbaar lekgeluid uit de mond wordt gehoord.
Eén minuut na succesvolle LMA-plaatsing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SP Air-Q inbrengtijd
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
Een succesvolle plaatsing van de LMA wordt bevestigd door het visualiseren van een vierkante golfvorm op het beademingsapparaat en het observeren van de beweging van de borstwand.
3 minuten na inductie van de anesthesie
gemak van LMA-plaatsing
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
Het gemak van plaatsing van de LMA wordt door de anesthesioloog beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 (1: Succesvol bij de eerste poging zonder weerstand van de weefsels; 2: Succesvol bij de eerste poging maar met enige weefselweerstand tijdens plaatsing; 3: Matige weefselweerstand; 4: Het niet plaatsen van de LMA).
3 minuten na inductie van de anesthesie
manoeuvres die nodig zijn voor succesvolle ventilatie
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
Er wordt geregistreerd of er nog verdere manoeuvres nodig zijn: zacht duwen of trekken aan de LMA om de diepte aan te passen, kaakstuwmanoeuvre en flexie of extensie van het hoofd.
3 minuten na inductie van de anesthesie
glasvezelzichtbeoordeling
Tijdsspanne: 3 minuten na inductie van de anesthesie
De Brimacombe-score zal worden gebruikt om het beeld verkregen met glasvezelbronchoscopie te evalueren. 1: Stembanden zijn niet zichtbaar; 2: Stembanden en voorste epiglottis zijn zichtbaar; 3: Stembanden en achterste epiglottis zijn zichtbaar; 4: Stembanden zijn zichtbaar.
3 minuten na inductie van de anesthesie
Complicaties tijdens verwijdering van SP_Air-Q (opduiken)
Tijdsspanne: Eén minuut na verwijdering van SP Air-Q
zoals het inhouden van de adem tijdens het opkomen, luchtwegobstructie, hoesten, hypoxie (SpO2 < 90%), braken, lip-tong-tandtrauma en bloeding, zullen worden geregistreerd
Eén minuut na verwijdering van SP Air-Q
keelpijn
Tijdsspanne: 1-24 uur postoperatief
Postoperatieve complicatie
1-24 uur postoperatief
dysfonie
Tijdsspanne: 1-24 uur postpoeratief
Postoperatieve complicatie
1-24 uur postpoeratief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren