Srovnání účinnosti SPAir-Q mezi různými věkovými skupinami
14. srpna 2025 aktualizováno: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Porovnání účinnosti samotlakování Air-Q laryngeální masky dýchacích cest mezi různými věkovými skupinami
Některé předchozí studie uvádějí strukturální a fyziologické změny v hltanových dýchacích cestách a UES se stárnutím.
Bylo zjištěno, že tvar a velikost hltanových dýchacích cest u starších jedinců se liší od tvarů a velikostí dýchacích cest u mladých dospělých.
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost Air-Q laryngeální masky (LMA) napříč různými věkovými skupinami (mladí, střední a starší pacienti) a vyhodnotit komplikace spojené se supraglotickými dýchacími cestami (SGA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
„Je známo, že supraglotické dýchací přístroje (SGA) používané peroperačně vyžadují nižší hloubku anestetika a mají za následek méně komplikací dýchacích cest, jako je kašel a bolest v krku po probuzení z anestezie, ve srovnání s endotracheální intubací. Díky těmto výhodám jsou SGA zvláště výhodné u starších pacientů, protože u nich dochází ke snížení funkčních rezerv, jsou více postiženi kardiopulmonálními onemocněními a jsou citlivější na anestetika.
SGA se zavádějí orální cestou a manžeta SGA se umístí mezi základ jazyka, hypofaryngu a horního jícnového svěrače (UES), aby byla zajištěna správná ventilace. Některé předchozí studie uvádějí strukturální a fyziologické změny v hltanových dýchacích cestách a UES se stárnutím. Bylo zjištěno, že tvar a velikost hltanových dýchacích cest u starších jedinců se liší od tvarů a velikostí dýchacích cest u mladých dospělých. S věkem navíc dochází ke změnám ve funkci a struktuře UES. Tyto změny související s věkem mohou ovlivnit výkonnost SGA u starší populace.
V poslední době se v různých klinických podmínkách častěji používají SGA, které nevyžadují manuální nafukování manžety, kvůli výhodám eliminace potřeby manuálního nafukování manžety a monitorování tlaku v manžetě. Air-Q je připojen k dýchací trubici přes komunikační port, který umožňuje samoregulaci tlaku v manžetě v reakci na tlak v dýchacích cestách."
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Krocan
- Zeynep Koç
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii s použitím SP Air-Q.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-85 let
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I-III,
- Podstupujeme elektivní operaci v celkové anestezii v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané obtížné dýchací cesty (Mallampati třída 4, otevření úst < 3 cm nebo thyromentální vzdálenost < 6 cm)
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
- Pacienti s vysokým rizikem aspirace (např. prodělaná gastrektomie, gastroezofageální refluxní choroba nebo hiátová kýla),
- Nestabilní životní funkce,
- Problémy s krční páteří, Respirační komplikace (např. nedávný zápal plic).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Skupina 1 bude zahrnovat pacienty ve věku 18-40 let.
|
Skupina 1 bude zahrnovat pacienty ve věku 18-40 let.
|
|
Skupina 2
Skupina 2 bude zahrnovat pacienty ve věku 40-64 let.
|
Skupina 2 bude zahrnovat pacienty ve věku 40-64 let a konečně.
|
|
Skupina 3
Skupina 3 bude zahrnovat pacienty ve věku 65-85 let.
|
Skupina 3 bude zahrnovat pacienty ve věku 65-85 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření orofaryngeálního netěsného tlaku (OLP)
Časové okno: Minutu po úspěšném umístění LMA
|
Jednu minutu po úspěšném umístění a fixaci LMA bude změřen orofaryngeální únikový tlak (OLP) nastavením nastavitelného omezovacího ventilu tlaku (APL) na 40 mmHg a udržováním průtoku čerstvého plynu 3 l/min.
OLP se zaznamená jako tlak, při kterém je z úst slyšet slyšitelný zvuk úniku.
|
Minutu po úspěšném umístění LMA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vložení SP Air-Q
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
|
Úspěšné umístění LMA bude potvrzeno vizualizací čtvercového tvaru vlny na ventilátoru a pozorováním pohybu hrudní stěny.
|
3 minuty po úvodu do anestezie
|
|
snadné umístění LMA
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
|
Snadnost umístění LMA bude hodnocena anesteziologem na stupnici od 1 do 4 (1: úspěšné na první pokus bez odporu tkání; 2: úspěšné na první pokus, ale s určitým odporem tkáně během umístění; 3: Střední tkáňový odpor 4: Selhání umístění LMA).
|
3 minuty po úvodu do anestezie
|
|
manévry potřebné pro úspěšnou ventilaci
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
|
Zaznamená se, zda jsou nutné nějaké další manévry: Jemné zatlačení nebo vytažení LMA pro úpravu její hloubky, manévr tahu čelistí a flexe nebo extenze hlavy.
|
3 minuty po úvodu do anestezie
|
|
vláknové optické třídění pohledu
Časové okno: 3 minuty po úvodu do anestezie
|
Brimacombovo skóre bude použito k vyhodnocení pohledu získaného fibrooptickou bronchoskopií.
1: Hlasivky nejsou vidět; 2: Jsou viditelné hlasivky a přední epiglottis; 3: Jsou viditelné hlasivky a zadní epiglottis; 4: Jsou viditelné hlasivky.
|
3 minuty po úvodu do anestezie
|
|
Komplikace při odstranění SP_Air-Q (objevit se)
Časové okno: Jednu minutu po odstranění SP Air-Q
|
jako je zadržování dechu při vynoření, obstrukce dýchacích cest, kašel, hypoxie (SpO2 < 90 %), zvracení, trauma rtu, jazyka a zubů a krvácení.
|
Jednu minutu po odstranění SP Air-Q
|
|
bolest v krku
Časové okno: 1-24 hodin po operaci
|
Pooperační komplikace
|
1-24 hodin po operaci
|
|
dysfonie
Časové okno: 1-24 hodin postpoerativně
|
Pooperační komplikace
|
1-24 hodin postpoerativně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- Kim MH, Lee JH, Choi YS, Park S, Shin S. Comparison of the laryngeal mask airway supreme and the i-gel in paralysed elderly patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):598-604. doi: 10.1097/EJA.0000000000000700.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZeynepKoc001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .