Сравнение эффективности SPAir-Q среди разных возрастных групп
14 августа 2025 г. обновлено: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Сравнение эффективности дыхательных путей с самоподдерживающейся ларингеальной маской Air-Q среди разных возрастных групп
Некоторые предыдущие исследования сообщали о структурных и физиологических изменениях в глоточных дыхательных путях и ЕЭС с возрастом.
Установлено, что форма и размеры глоточных воздухоносных путей у лиц пожилого возраста отличаются от таковых у лиц молодого возраста.
Целью данного исследования является сравнение эффективности воздуховодов с ларингеальной маской Air-Q (LMA) в различных возрастных группах (пациенты молодого, среднего и пожилого возраста) и оценка осложнений, связанных с надгортанными дыхательными путями (SGA).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
«Известно, что надгортанные воздуховодные устройства (SGA), используемые в периоперационном периоде, требуют меньшей глубины анестезии и приводят к меньшему количеству осложнений со стороны дыхательных путей, таких как кашель и боль в горле, после пробуждения от анестезии, по сравнению с эндотрахеальной интубацией. Благодаря этим преимуществам АВП особенно полезны у пожилых пациентов, поскольку у них наблюдается снижение функциональных резервов, они больше подвержены сердечно-легочным заболеваниям и более чувствительны к анестезирующим препаратам.
SGA вводятся перорально, а манжета SGA помещается между основанием языка, гортаноглоткой и верхним пищеводным сфинктером (UES) для обеспечения надлежащей вентиляции. Некоторые предыдущие исследования сообщали о структурных и физиологических изменениях в глоточных дыхательных путях и ЕЭС с возрастом. Установлено, что форма и размеры глоточных воздухоносных путей у лиц пожилого возраста отличаются от таковых у лиц молодого возраста. Кроме того, с возрастом происходят изменения в функции и структуре ЕЭС. Эти возрастные изменения могут повлиять на эффективность АВП у пожилых людей.
В последнее время SGA, которые не требуют ручного накачивания манжеты, стали чаще использоваться в различных клинических условиях из-за преимуществ, заключающихся в устранении необходимости ручного накачивания манжеты и мониторинга давления в манжете. Air-Q подключается к воздуховодной трубке через коммуникационный порт, который позволяет самостоятельно регулировать давление в манжете в зависимости от давления в дыхательных путях».
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция
- Zeynep Koç
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией с использованием SP Air-Q.
Описание
Критерии включения:
- пациенты 18-85 лет
- Классификация физического статуса I-III Американского общества анестезиологов,
- Прохождение плановой операции под общим наркозом в нашей больнице.
Критерии исключения:
- Прогнозируемые затруднения проходимости дыхательных путей (4 класс по Маллампати, открывание рта < 3 см или тиреоментальное расстояние < 6 см)
- индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
- Пациенты с высоким риском аспирации (например, гастрэктомия в анамнезе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы)
- Нестабильные жизненные показатели,
- Проблемы с шейным отделом позвоночника, респираторные осложнения (например, недавняя пневмония).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
В 1-ю группу войдут пациенты в возрасте 18-40 лет.
|
В 1-ю группу войдут пациенты в возрасте 18-40 лет.
|
|
Группа 2
Во 2-ю группу войдут пациенты в возрасте 40-64 лет.
|
Во 2-ю группу войдут пациенты в возрасте 40-64 лет и наконец.
|
|
Группа 3
В 3-ю группу войдут пациенты в возрасте 65-85 лет.
|
В 3-ю группу войдут пациенты в возрасте 65-85 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение давления утечки в ротоглотке (OLP)
Временное ограничение: Через минуту после успешного размещения LMA
|
Через одну минуту после успешного размещения и фиксации ЛМА будет измерено давление орофарингеальной утечки (OLP), установив регулируемый клапан ограничения давления (APL) на 40 мм рт. ст. и поддерживая поток свежего газа 3 л/мин.
OLP будет записываться как давление, при котором изо рта слышен звук утечки.
|
Через минуту после успешного размещения LMA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время введения SP Air-Q
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
|
Успешное размещение ЛМА будет подтверждено визуализацией прямоугольного сигнала на аппарате ИВЛ и наблюдением за движением грудной клетки.
|
Через 3 минуты после индукции анестезии
|
|
простота размещения LMA
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
|
Легкость установки ЛМА оценивается анестезиологом по шкале от 1 до 4 (1: успешная с первой попытки без сопротивления тканей; 2: успешная с первой попытки, но с некоторым сопротивлением тканей во время установки; 3: Умеренное сопротивление тканей; 4: Невозможность установки ЛМА).
|
Через 3 минуты после индукции анестезии
|
|
маневры, необходимые для успешной вентиляции
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
|
Будет записано, потребуются ли какие-либо дальнейшие маневры: осторожное нажатие или вытягивание ЛМА для регулировки ее глубины, маневр выдвижения челюсти, а также сгибание или разгибание головы.
|
Через 3 минуты после индукции анестезии
|
|
сортировка по оптоволоконному кабелю
Временное ограничение: Через 3 минуты после индукции анестезии
|
Оценка Бримакомба будет использоваться для оценки изображения, полученного с помощью фиброоптической бронхоскопии.
1: голосовые связки не видны; 2: видны голосовые связки и передний надгортанник; 3: видны голосовые связки и задний надгортанник; 4: видны голосовые связки.
|
Через 3 минуты после индукции анестезии
|
|
Осложнения при удалении SP_Air-Q (возникают)
Временное ограничение: Через минуту после удаления SP Air-Q
|
такие как задержка дыхания во время пробуждения, обструкция дыхательных путей, кашель, гипоксия (SpO2 < 90%), рвота, травма губ, языка, зубов и кровотечение.
|
Через минуту после удаления SP Air-Q
|
|
больное горло
Временное ограничение: 1-24 часа после операции
|
Послеоперационное осложнение
|
1-24 часа после операции
|
|
дисфония
Временное ограничение: 1-24 часа после операции
|
Послеоперационное осложнение
|
1-24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- Kim MH, Lee JH, Choi YS, Park S, Shin S. Comparison of the laryngeal mask airway supreme and the i-gel in paralysed elderly patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):598-604. doi: 10.1097/EJA.0000000000000700.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZeynepKoc001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .