Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPAir-Q:n tehokkuuden vertailu eri ikäryhmissä

torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Itsepuristavien Air-Q kurkunpäänaamarin hengitysteiden tehokkuuden vertailu eri ikäryhmissä

Joissakin aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu rakenteellisia ja fysiologisia muutoksia nielun hengitysteissä ja UES:ssä ikääntymisen myötä. On havaittu, että ikääntyneiden henkilöiden nielun hengitysteiden muoto ja koko eroavat nuorten aikuisten vastaavista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Air-Q-laryngeal maskin (LMA) tehokkuutta eri ikäryhmissä (nuoret, keski-ikäiset ja iäkkäät potilaat) ja arvioida supraglottisiin hengitysteihin (SGA) liittyviä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Perioperatiivisesti käytettyjen supraglottisten hengitystielaitteiden (SGA) tiedetään vaativan pienempää anestesiaa ja aiheuttavan vähemmän hengitystiekomplikaatioita, kuten yskää ja kurkkukipua anestesiasta heräämisen jälkeen, verrattuna endotrakeaaliseen intubaatioon. Näiden etujen ansiosta SGA:t ovat erityisen hyödyllisiä iäkkäille potilaille, koska he kokevat toiminnallisten reservien vähenemistä, sydän- ja keuhkosairaudet vaikuttavat heihin enemmän ja he ovat herkempiä anestesialääkkeille.

SGA:t asetetaan suun kautta, ja SGA-mansetti asetetaan kielen tyven, hypofarynksin ja ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen (UES) väliin oikean ilmanvaihdon varmistamiseksi. Joissakin aiemmissa tutkimuksissa on raportoitu rakenteellisia ja fysiologisia muutoksia nielun hengitysteissä ja UES:ssä ikääntymisen myötä. On havaittu, että ikääntyneiden henkilöiden nielun hengitysteiden muoto ja koko eroavat nuorten aikuisten vastaavista. Lisäksi UES:n toiminnassa ja rakenteessa tapahtuu muutoksia iän myötä. Nämä ikään liittyvät muutokset voivat vaikuttaa SGA:n suorituskykyyn iäkkäällä väestöllä.

Viime aikoina SGA:ita, jotka eivät vaadi manuaalista mansetin täyttöä, on käytetty useammin erilaisissa kliinisissä tilanteissa, koska niiden etujen ansiosta ei tarvita manuaalista mansetin täyttöä ja mansetin paineen valvontaa. Air-Q on yhdistetty ilmatieputkeen viestintäportin kautta, joka mahdollistaa mansetin paineen itsesäätelyn vasteena hengitysteiden paineelle."

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkki
        • Zeynep Koç

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa SP Air-Q:n avulla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-85-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologist Physical Status luokitus I-III,
  • Elektiivisessä leikkauksessa yleisanestesiassa sairaalassamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennustetut vaikeat hengitystiet (Mallampati luokka 4, suun aukko < 3 cm tai kilpirauhasen etäisyys < 6 cm)
  • painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
  • Potilaat, joilla on suuri aspiraatioriski (esim. gastrektomia, gastroesofageaalinen refluksitauti tai hiataltyrä).
  • Epävakaat elintoiminnot,
  • Kohdunkaulan selkärangan ongelmat, hengityselinten komplikaatiot (esim. äskettäinen keuhkokuume).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmään 1 kuuluvat 18–40-vuotiaat potilaat.
Ryhmään 1 kuuluvat 18–40-vuotiaat potilaat.
Ryhmä 2
Ryhmään 2 kuuluvat 40–64-vuotiaat potilaat.
Ryhmään 2 kuuluvat 40-64-vuotiaat potilaat ja lopuksi.
Ryhmä 3
Ryhmään 3 kuuluvat 65-85-vuotiaat potilaat.
Ryhmään 3 kuuluvat 65-85-vuotiaat potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun ja nielun vuotopaineen mittaus (OLP)
Aikaikkuna: Minuutti onnistuneen LMA-sijoituksen jälkeen
Minuutti onnistuneen LMA:n asettamisen ja kiinnittämisen jälkeen suunnielun vuotopaine (OLP) mitataan asettamalla säädettävä paineenrajoitusventtiili (APL) arvoon 40 mmHg ja ylläpitämällä tuorekaasuvirtaus 3 l/min. OLP tallennetaan paineeksi, jolla suusta kuuluu vuotoääni.
Minuutti onnistuneen LMA-sijoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SP Air-Q:n asennusaika
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Onnistunut LMA-asennus varmistetaan visualisoimalla neliömäinen aaltomuoto ventilaattorissa ja tarkkailemalla rintakehän liikettä.
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
LMA-sijoittelun helppous
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Anestesiologi pisteyttää LMA:n asettamisen helppouden asteikolla 1–4 (1: Onnistui ensimmäisellä yrityksellä ilman kudosten vastusta; 2: Onnistui ensimmäisellä yrityksellä, mutta jonkin verran kudosvastusta sijoituksen aikana; 3: Kohtalainen kudosresistanssi 4: LMA:n asettaminen epäonnistui.
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
onnistuneen ilmanvaihdon edellyttämät liikkeet
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Tallennetaan, tarvitaanko muita liikkeitä: LMA:n hellävarainen työntäminen tai vetäminen sen syvyyden säätämiseksi, leuan työntöliike sekä pään taivutus tai ojentaminen.
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
kuituoptisen näkymän luokittelu
Aikaikkuna: 3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Brimacomben pistemäärää käytetään kuituoptisella bronkoskopialla saadun kuvan arvioimiseen. 1: Äänihuulet eivät ole näkyvissä; 2: Äänihuulet ja anteriorinen kurkunpää ovat näkyvissä; 3: Äänihuulet ja posteriorinen kurkunpää ovat näkyvissä; 4: Äänihuulet näkyvät.
3 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Komplikaatiot SP_Air-Q:n poiston aikana (ilmaantuu)
Aikaikkuna: Minuutti SP Air-Q:n poistamisen jälkeen
kuten hengityksen pidättäminen ilmaantumisen aikana, hengitysteiden tukos, yskä, hypoksia (SpO2 < 90 %), oksentelu, huuli-kielen-hampaiden trauma ja verenvuoto
Minuutti SP Air-Q:n poistamisen jälkeen
kurkkukipu
Aikaikkuna: 1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
1-24 tuntia leikkauksen jälkeen
dysfonia
Aikaikkuna: 1-24 tuntia poikimisen jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
1-24 tuntia poikimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa