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Comparaison de l'efficacité de SPAir-Q parmi différents groupes d'âge

14 août 2025 mis à jour par: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité des voies respiratoires du masque laryngé Air-Q auto-pressurisant parmi différents groupes d'âge

Certaines études antérieures ont signalé des changements structurels et physiologiques dans les voies respiratoires pharyngées et l'UES avec le vieillissement. Il a été constaté que la forme et la taille des voies respiratoires pharyngées chez les personnes âgées diffèrent de celles des jeunes adultes. Cette étude vise à comparer l'efficacité des voies respiratoires du masque laryngé Air-Q (LMA) dans différents groupes d'âge (patients jeunes, d'âge moyen et âgés) et à évaluer les complications associées aux voies respiratoires supraglottiques (SGA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

« Les dispositifs supraglottiques utilisés en périopératoire sont connus pour nécessiter une profondeur d'anesthésie plus faible et entraîner moins de complications des voies respiratoires telles que la toux et les maux de gorge après le réveil de l'anesthésie par rapport à l'intubation endotrachéale. En raison de ces avantages, les SGA sont particulièrement bénéfiques chez les patients âgés, car ils subissent une réduction de leurs réserves fonctionnelles, sont plus touchés par les maladies cardio-pulmonaires et sont plus sensibles aux médicaments anesthésiques.

Les SGA sont insérés par voie orale et le brassard SGA est placé entre la base de la langue, l'hypopharynx et le sphincter œsophagien supérieur (UES) pour assurer une ventilation adéquate. Certaines études antérieures ont signalé des changements structurels et physiologiques dans les voies respiratoires pharyngées et l'UES avec le vieillissement. Il a été constaté que la forme et la taille des voies respiratoires pharyngées chez les personnes âgées diffèrent de celles des jeunes adultes. De plus, la fonction et la structure de l’UES changent avec l’âge. Ces changements liés à l'âge peuvent affecter les performances des SGA chez la population âgée.

Récemment, les SGA qui ne nécessitent pas de gonflage manuel du brassard ont été utilisés plus fréquemment dans divers contextes cliniques en raison de l'avantage d'éliminer le besoin de gonflage manuel du brassard et de surveillance de la pression du brassard. L'Air-Q est connecté à un tube respiratoire via un port de communication qui permet l'autorégulation de la pression du brassard en réponse à la pression des voies respiratoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquie
        • Zeynep Koç

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale avec l'utilisation d'un SP Air-Q.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients de 18 à 85 ans
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologist I-III,
  • Subir une opération élective sous anesthésie générale dans notre hôpital

Critères d'exclusion :

  • Voies respiratoires difficiles prévues (classe de Mallampati 4, ouverture buccale < 3 cm ou distance thyromentale < 6 cm)
  • indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
  • Patients présentant un risque élevé d'aspiration (par exemple, antécédents de gastrectomie, de reflux gastro-œsophagien ou de hernie hiatale),
  • Signes vitaux instables,
  • Problèmes de colonne cervicale, complications respiratoires (par ex. pneumonie récente).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Le groupe 1 comprendra des patients âgés de 18 à 40 ans.
Autre: Le groupe 1 comprendra des patients âgés de 18 à 40 ans
Le groupe 1 comprendra des patients âgés de 18 à 40 ans.
Groupe 2
Le groupe 2 comprendra des patients âgés de 40 à 64 ans.
Autre: Le groupe 2 comprendra des patients âgés de 40 à 64 ans
Le groupe 2 comprendra des patients âgés de 40 à 64 ans, et enfin.
Groupe 3
Le groupe 3 comprendra des patients âgés de 65 à 85 ans.
Autre: Le groupe 3 comprendra des patients âgés de 65 à 85 ans
Le groupe 3 comprendra des patients âgés de 65 à 85 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression de fuite oropharyngée (OLP)
Délai: Une minute après le placement réussi du LMA
Une minute après le placement et la fixation réussis du LMA, la pression de fuite oropharyngée (OLP) sera mesurée en réglant la soupape de limitation de pression réglable (APL) à 40 mmHg et en maintenant un débit de gaz frais de 3 L/min. L'OLP sera enregistrée comme la pression à laquelle un bruit de fuite audible est entendu de la bouche.
Une minute après le placement réussi du LMA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'insertion du SP Air-Q
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Le placement réussi du LMA sera confirmé en visualisant une forme d'onde carrée sur le ventilateur et en observant le mouvement de la paroi thoracique.
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
facilité de placement du LMA
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
La facilité de mise en place du LMA sera notée par l'anesthésiste sur une échelle de 1 à 4 (1 : réussi à la première tentative sans résistance des tissus ; 2 : réussi à la première tentative mais avec une certaine résistance des tissus lors de la mise en place ; 3 : Résistance tissulaire modérée ; 4 : Échec de mise en place du LMA).
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
manœuvres nécessaires à une ventilation réussie
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Il sera enregistré si d'autres manœuvres sont nécessaires : poussée ou traction douce du LMA pour ajuster sa profondeur, manœuvre de poussée de la mâchoire et flexion ou extension de la tête.
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
évaluation de la vue par fibre optique
Délai: 3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Le score de Brimacombe sera utilisé pour évaluer la vue obtenue par bronchoscopie par fibroscopie. 1 : Les cordes vocales ne sont pas visibles ; 2 : Les cordes vocales et l’épiglotte antérieure sont visibles ; 3 : Les cordes vocales et l’épiglotte postérieure sont visibles ; 4 : Les cordes vocales sont visibles.
3 minutes après l'induction de l'anesthésie
Complications lors de la suppression de SP_Air-Q (émergence)
Délai: Une minute après le retrait du SP Air-Q
tels que l'apnée pendant l'émergence, l'obstruction des voies respiratoires, la toux, l'hypoxie (SpO2 < 90 %), les vomissements, les traumatismes lèvre-langue-dents et les saignements seront enregistrés.
Une minute après le retrait du SP Air-Q
mal de gorge
Délai: 1 à 24 heures après l'opération
Complication postopératoire
1 à 24 heures après l'opération
dysphonie
Délai: 1 à 24 heures après l'opération
Complication postopératoire
1 à 24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZeynepKoc001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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