Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​SPAir-Q blandt forskellige aldersgrupper

14. august 2025 opdateret af: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​selvtryksgivende Air-Q larynxmaske luftveje blandt forskellige aldersgrupper

Nogle tidligere undersøgelser har rapporteret strukturelle og fysiologiske ændringer i pharyngeal luftveje og UES med aldring. Det har vist sig, at formen og størrelsen af ​​pharyngeale luftveje hos ældre individer adskiller sig fra unge voksnes. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Air-Q larynxmaske-luftvejen (LMA) på tværs af forskellige aldersgrupper (unge, midaldrende og ældre patienter) og at evaluere komplikationer forbundet med supraglottiske luftveje (SGA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Supraglottiske luftvejsanordninger (SGA), der bruges perioperativt, er kendt for at kræve lavere anæstesidybde og resultere i færre luftvejskomplikationer såsom hoste og ondt i halsen efter opvågning fra anæstesi sammenlignet med endotracheal intubation. På grund af disse fordele er SGA'er særligt gavnlige hos ældre patienter, da de oplever en reduktion i funktionelle reserver, er mere påvirket af hjerte-lungesygdomme og er mere følsomme over for anæstesimidler.

SGA'er indsættes gennem den orale vej, og SGA-manchetten placeres mellem bunden af ​​tungen, hypopharynx og øvre esophageal sphincter (UES) for at give korrekt ventilation. Nogle tidligere undersøgelser har rapporteret strukturelle og fysiologiske ændringer i pharyngeal luftveje og UES med aldring. Det har vist sig, at formen og størrelsen af ​​pharyngeale luftveje hos ældre individer adskiller sig fra unge voksnes. Derudover er der ændringer i funktionen og strukturen af ​​UES med alderen. Disse aldersrelaterede ændringer kan påvirke ydeevnen af ​​SGA'er i den ældre befolkning.

For nylig er SGA'er, der ikke kræver manuel manchetoppustning, blevet brugt hyppigere i forskellige kliniske omgivelser på grund af fordelene ved at eliminere behovet for manuel manchetoppustning og manchettrykovervågning. Air-Q er forbundet til et luftvejsrør gennem en kommunikationsport, der giver mulighed for selvregulering af manchettrykket som reaktion på luftvejstrykket."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkun
        • Zeynep Koç

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi med brug af en SP Air-Q.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 årige patienter
  • American Society of Anesthesiologist fysisk status klassifikation I-III,
  • Gennemgår en elektiv operation i generel anæstesi på vores hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Forudsagt vanskelige luftveje (Mallampati klasse 4, mundåbning < 3 cm eller thyromental afstand < 6 cm)
  • body mass index (BMI) > 40 kg/m2
  • Patienter med høj risiko for aspiration (f.eks. historie med gastrectomi, gastroøsofageal reflukssygdom eller hiatal brok)
  • Ustabile vitale tegn,
  • Cervikale rygsøjleproblemer, respiratoriske komplikationer (f. nylig lungebetændelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gruppe 1 vil omfatte patienter i alderen 18-40 år.
Andet: Gruppe 1 vil omfatte patienter i alderen 18-40 år
Gruppe 1 vil omfatte patienter i alderen 18-40 år.
Gruppe 2
Gruppe 2 vil omfatte patienter i alderen 40-64 år.
Andet: Gruppe 2 vil omfatte patienter i alderen 40-64 år
Gruppe 2 vil omfatte patienter i alderen 40-64 år, og endelig.
Gruppe 3
Gruppe 3 vil omfatte patienter i alderen 65-85 år.
Andet: Gruppe 3 vil omfatte patienter i alderen 65-85 år
Gruppe 3 vil omfatte patienter i alderen 65-85 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af orofaryngealt lækagetryk (OLP)
Tidsramme: Et minut efter vellykket LMA-placering
Et minut efter vellykket LMA-placering og fiksering vil orofaryngealt lækagetryk (OLP) blive målt ved at indstille den justerbare trykbegrænsningsventil (APL) til 40 mmHg og opretholde en frisk gasstrøm på 3 L/min. OLP vil blive registreret som det tryk, ved hvilket en hørbar lækagelyd høres fra munden.
Et minut efter vellykket LMA-placering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SP Air-Q indsættelsestid
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Vellykket LMA-placering vil blive bekræftet ved at visualisere en firkantet bølgeform på ventilatoren og observere brystvæggens bevægelse.
3 minutter efter induktion af anæstesi
let LMA-placering
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Letheden ved LMA-placering vil blive vurderet af anæstesiologen på en skala fra 1 til 4 (1: Vellykket i det første forsøg uden modstand fra vævene; 2: Vellykket i det første forsøg, men med en vis vævsresistens under anbringelsen; 3: Moderat vævsmodstand 4: Manglende placering af LMA).
3 minutter efter induktion af anæstesi
nødvendige manøvrer for vellykket ventilation
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Det vil blive registreret, om der er behov for yderligere manøvrer: Forsigtigt skub eller træk i LMA'en for at justere dens dybde, kæbetrykmanøvre og bøjning eller forlængelse af hovedet.
3 minutter efter induktion af anæstesi
klassificering af fiberoptisk visning
Tidsramme: 3 minutter efter induktion af anæstesi
Brimacombe-scoren vil blive brugt til at evaluere visningen opnået med fiberoptisk bronkoskopi. 1: Stemmebånd er ikke synlige; 2: Stemmebånd og anterior epiglottis er synlige; 3: Stemmebånd og posterior epiglottis er synlige; 4: Stemmebånd er synlige.
3 minutter efter induktion af anæstesi
Komplikationer under SP_Air-Q-fjernelse (dukker op)
Tidsramme: Et minut efter SP Air-Q fjernelse
såsom vejrtrækning under opsving, luftvejsobstruktion, hoste, hypoxi (SpO2 < 90%), opkastning, læbe-tunge-tænder traumer og blødning, vil blive registreret
Et minut efter SP Air-Q fjernelse
ondt i halsen
Tidsramme: 1-24 timer postoperativt
Postoperativ komplikation
1-24 timer postoperativt
dysfoni
Tidsramme: 1-24 timer postpoerativt
Postoperativ komplikation
1-24 timer postpoerativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2024

Først opslået (Faktiske)

21. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZeynepKoc001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner