A SPAir-Q hatékonyságának összehasonlítása különböző korcsoportok között
2025. augusztus 14. frissítette: Zeynep Koc, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Az önnyomásos Air-Q gégemaszk légutak hatékonyságának összehasonlítása különböző korcsoportokban
Néhány korábbi tanulmány strukturális és fiziológiai változásokról számolt be a garat légutakban és az UES-ben az öregedés következtében.
Azt találták, hogy a garat légutak alakja és mérete idős egyéneknél eltér a fiatal felnőttekétől.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az Air-Q gégemaszk légút (LMA) hatékonyságát különböző korcsoportokban (fiatal, középkorú és idős betegek), és értékelje a szupraglottikus légutakkal (SGA) kapcsolatos szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
"A perioperatívan használt szupraglottikus légúti eszközökről (SGA) ismert, hogy alacsonyabb érzéstelenítési mélységet igényelnek, és kevesebb légúti szövődményt, például köhögést és torokfájást okoznak az érzéstelenítésből való felébredés után, mint az endotracheális intubáció. Ezen előnyöknek köszönhetően az SGA-k különösen előnyösek az idős betegek számára, mivel ők a funkcionális tartalékok csökkenését tapasztalják, jobban érintik a szív- és tüdőbetegségek, és érzékenyebbek az érzéstelenítő gyógyszerekre.
Az SGA-kat orális úton helyezik be, és az SGA mandzsettát a nyelv tövébe, a hypopharynxba és a nyelőcső felső záróizomjába (UES) helyezik a megfelelő szellőzés biztosítása érdekében. Néhány korábbi tanulmány strukturális és fiziológiai változásokról számolt be a garat légutakban és az UES-ben az öregedés következtében. Azt találták, hogy a garat légutak alakja és mérete idős egyéneknél eltér a fiatal felnőttekétől. Ezenkívül az UES funkciója és szerkezete az életkorral megváltozik. Ezek az életkorral összefüggő változások befolyásolhatják az SGA-k teljesítményét az idős populációban.
Az utóbbi időben a mandzsetta kézi felfújását nem igénylő SGA-kat gyakrabban használták különböző klinikai körülmények között, mivel előnyökkel jár, hogy nincs szükség a mandzsetta kézi felfújására és a mandzsetta nyomásának figyelésére. Az Air-Q egy légúti csőhöz csatlakozik egy kommunikációs porton keresztül, amely lehetővé teszi a mandzsetta nyomásának önszabályozását a légúti nyomás hatására."
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
153
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Pulyka
- Zeynep Koç
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben, SP Air-Q használatával.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-85 éves betegek
- Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapot besorolása I-III,
- Kórházunkban általános érzéstelenítésben tervezett műtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- Várható légúti nehézségek (Mallampati 4. osztály, szájnyílás < 3 cm, vagy pajzsmirigy távolság < 6 cm)
- testtömeg-index (BMI) > 40 kg/m2
- Azok a betegek, akiknél nagy az aspiráció kockázata (pl. gastrectomia, gastrooesophagealis reflux betegség vagy hiatus hernia a kórtörténetben),
- Instabil életjelek,
- Nyaki gerincproblémák, Légúti szövődmények (pl. friss tüdőgyulladás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Az 1. csoportba 18-40 éves betegek tartoznak.
|
Az 1. csoportba 18-40 éves betegek tartoznak.
|
|
2. csoport
A 2. csoportba 40-64 éves betegek tartoznak.
|
A 2. csoportba 40-64 éves betegek tartoznak, és végül.
|
|
3. csoport
A 3. csoportba 65-85 éves betegek tartoznak.
|
A 3. csoportba 65-85 éves betegek tartoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oropharyngealis szivárgási nyomás (OLP) mérése
Időkeret: Egy perccel a sikeres LMA elhelyezés után
|
Egy perccel az LMA sikeres elhelyezése és rögzítése után az oropharyngealis szivárgási nyomást (OLP) mérik úgy, hogy az állítható nyomáshatároló szelepet (APL) 40 Hgmm-re állítják, és a friss gáz áramlását 3 l/perc értékben tartják.
Az OLP-t az a nyomás rögzíti, amelynél hallható szivárgási hang hallható a szájból.
|
Egy perccel a sikeres LMA elhelyezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SP Air-Q beillesztési idő
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Az LMA sikeres elhelyezését a lélegeztetőgépen látható négyzet alakú hullámforma és a mellkasfal mozgásának megfigyelése igazolja.
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
az LMA könnyű elhelyezése
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Az LMA elhelyezésének egyszerűségét az aneszteziológus 1-től 4-ig terjedő skálán értékeli (1: sikeres volt az első kísérletnél, a szövetek ellenállása nélkül; 2: sikeres volt az első próbálkozásra, de némi szöveti ellenállással az elhelyezés során; 3: Mérsékelt szöveti ellenállás 4: az LMA elhelyezésének elmulasztása).
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
a sikeres szellőztetéshez szükséges manővereket
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Rögzítésre kerül, hogy szükség van-e további manőverekre: Az LMA gyengéd tolása vagy húzása a mélység beállításához, az állkapocs tolóereje, valamint a fej hajlítása vagy nyújtása.
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
száloptikai nézet osztályozás
Időkeret: 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A Brimacombe-pontszámot fogják használni a száloptikás bronchoszkópiával kapott kép értékelésére.
1: A hangszálak nem láthatók; 2: Hangszálak és elülső epiglottis láthatók; 3: Hangszálak és hátsó epiglottis láthatók; 4: Hangszálak láthatók.
|
3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
|
Komplikációk az SP_Air-Q eltávolítása során (felbukkannak)
Időkeret: Egy perccel az SP Air-Q eltávolítása után
|
mint a légzés visszatartása kelés közben, légúti elzáródás, köhögés, hipoxia (SpO2 < 90%), hányás, ajak-nyelv-fog-trauma és vérzés.
|
Egy perccel az SP Air-Q eltávolítása után
|
|
torokfájás
Időkeret: 1-24 órával a műtét után
|
Posztoperatív szövődmény
|
1-24 órával a műtét után
|
|
diszfónia
Időkeret: 1-24 órával a szülés után
|
Posztoperatív szövődmény
|
1-24 órával a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee JS, Kim DH, Choi SH, Ha SH, Kim S, Kim MS. Prospective, Randomized Comparison of the i-gel and the Self-Pressurized air-Q Intubating Laryngeal Airway in Elderly Anesthetized Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):480-487. doi: 10.1213/ANE.0000000000003849.
- Kim EM, Kim MS, Koo BN, Lee JR, Lee YS, Lee JH. Clinical efficacy of the classic laryngeal mask airway in elderly patients: a comparison with young adult patients. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):568-74. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.568. Epub 2015 Nov 25.
- Kim MH, Lee JH, Choi YS, Park S, Shin S. Comparison of the laryngeal mask airway supreme and the i-gel in paralysed elderly patients: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2018 Aug;35(8):598-604. doi: 10.1097/EJA.0000000000000700.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZeynepKoc001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .