囊性纤维化成人的虚拟运动评估与面对面运动测试的可重复性 (RExA-CF)
2024年8月21日 更新者：Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
囊性纤维化成人的虚拟运动评估与面对面运动测试的可重复性 - 一项试点可行性研究
如果面对面完成的运动测试（切斯特步测试和一分钟坐站测试）的结果与通过虚拟电话会议平台完成的相同测试的结果相当，则 RExA-CF 正在投资。
该研究涉及两次运动测试（一次面对面，一次通过视频链接），参与者被随机分配完成两项运动测试（1 分钟坐站测试和切斯特步测试）。
两次测试将在三周内完成，测试顺序将随机分配。
其中一场测试将在预先安排的医院访问期间面对面完成，另一场测试将在参与者方便的时间通过视频通话完成。
第二次测试结束后，参与者将被问到一些有关面对面和视频测试的问题，以了解他们对这两种格式的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化的诊断（通过标准标准证实）
- 十六岁或以上
- 家庭互联网接入
- 医疗团队判断CF疾病稳定
- 注册于皇家布朗普顿医院成人 CF 团队
排除标准：
- 无法同意治疗或测量
- 目前参与另一项干预研究
- 目前有中度咯血（痰中出现血丝以上）
- 怀孕
- 1 秒用力呼气量 (FEV1) 低于预测值 30%
- 对氧疗（使用家用制氧机或便携式氧气瓶）或无创通气 (NIV) 的依赖
- 目前存在神经或肌肉骨骼损伤，这会妨碍运动测试的完成
- 三周内无法完成第二组运动测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：通过视频链接进行虚拟运动测试
一分钟坐站测试和切斯特步测试将通过参与者和研究团队的视频链接通话完成。
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该测试包括从正常高度的椅子（可以是家里的餐厅或厨房椅子）坐下和站起来一分钟。
参加者如感到疲劳，可随时休息或停止。
参与者将被要求在测试前后记录您的心率和氧气水平，如果他们还没有监视器，我们将向他们提供一台监视器来执行此操作。
此测试最多需要 5 分钟。
该测试要求参与者随着录音的节拍在台阶上上下走动（这可以是家里的底部楼梯或门口台阶）。
节拍的速度每2分钟增加一次，测试持续到参与者跟不上节奏、希望停止或测试结束，这需要10分钟。
参与者将被要求记录测试前后的心率和氧气水平。
此测试最多需要 15 分钟。
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有源比较器：面对面运动测试
一分钟坐站测试和切斯特步测试将在医院预约时与参与者和研究团队面对面完成。
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该测试包括从正常高度的椅子（可以是家里的餐厅或厨房椅子）坐下和站起来一分钟。
参加者如感到疲劳，可随时休息或停止。
参与者将被要求在测试前后记录您的心率和氧气水平，如果他们还没有监视器，我们将向他们提供一台监视器来执行此操作。
此测试最多需要 5 分钟。
该测试要求参与者随着录音的节拍在台阶上上下走动（这可以是家里的底部楼梯或门口台阶）。
节拍的速度每2分钟增加一次，测试持续到参与者跟不上节奏、希望停止或测试结束，这需要10分钟。
参与者将被要求记录测试前后的心率和氧气水平。
此测试最多需要 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切斯特步测试的有氧能力
大体时间：在第 0 周和第一次测试后 2 周内完成
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该测试要求参与者随着录音的节拍在台阶上上下走动（这可以是家里的底部楼梯或门口台阶）。
节拍的速度每2分钟增加一次，测试持续到参与者跟不上节奏、希望停止或测试结束，这需要10分钟。
参与者将被要求使用提供的脉搏血氧计在测试前后测量心率和氧气水平。
此测试最多需要 15 分钟。
测试结果将用于计算参与者的有氧能力（范围0-60）
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在第 0 周和第一次测试后 2 周内完成
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一分钟坐站测试期间完成的坐站数量
大体时间：在第 0 周和第一次测试后 2 周内完成
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该测试要求参与者在正常高度的椅子（可以是家里的餐厅或厨房椅子）上坐下和站起来一分钟。
参加者如感到疲劳，可随时休息或停止。
此测试最多需要 5 分钟。
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在第 0 周和第一次测试后 2 周内完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gemma E Stanford、Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月21日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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