Virtuaalisten harjoitteluarvioiden toistettavuus verrattuna kasvokkain suoritettuihin harjoitustesteihin aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi (RExA-CF)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Virtuaaliharjoitusarvioiden toistettavuus verrattuna kasvokkain suoritettuun harjoitustestaukseen aikuisilla, joilla on kystinen fibroosi – pilottitoteutettavuustutkimus
RExA-CF investoi, jos kasvokkain suoritettujen rasitustestien (Chester Step Test ja One Minute Sit-to-Stand -testi) tulokset ovat verrattavissa samojen testien tuloksiin, jotka on suoritettu virtuaalisen puhelinkonferenssialustan kautta.
Tutkimus sisältää kaksi harjoitustestausistuntoa (yksi kasvokkain ja toinen videolinkin kautta), ja osallistujat satunnaistetaan suorittamaan kaksi harjoitustestiä (1 minuutin istu-seisomatesti ja Chester Step -testi).
Kaksi testijaksoa suoritetaan kolmen viikon kuluessa toisistaan, ja niiden järjestys jaetaan satunnaisesti.
Yksi istunto suoritetaan kasvokkain ennalta sovitun sairaalakäynnin aikana, toinen testijakso suoritetaan videopuhelun kautta osallistujille sopivana ajankohtana.
Toisen testausistunnon jälkeen osallistujilta kysytään kysymyksiä kasvokkain ja videotesteistä saadakseen heidän näkemyksensä kahdesta formaatista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kystisen fibroosin diagnoosi (vakiokriteerien mukaan vahvistettu)
- Kuusitoista vuotta vanha tai vanhempi
- Kodin internetyhteys
- Stabiili CF-sairaus lääketieteellisen tiimin arvioimana
- Rekisteröity Royal Brompton Hospitalin aikuisten CF-tiimiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumustaan hoitoon tai mittaukseen
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Nykyinen kohtalainen hemoptysis (suurempi kuin juovia ysköksessä)
- Raskaus
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ennustettu alle 30 %
- Riippuvuus happihoidosta (kodin happikonsentraattorilla tai kannettavilla happisylintereillä) tai ei-invasiivisesta ventilaatiosta (NIV)
- Nykyinen neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estäisi rasituskokeiden suorittamisen
- Kyvyttömyys suorittaa toista harjoitustestisarjaa kolmen viikon kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaaliharjoitustesti videolinkin kautta
Minuutin istuminen seisomaan -testi ja Chester Step -testi suoritetaan videolinkkipuhelun kautta osallistujan ja tutkimusryhmän kanssa.
|
Tässä kokeessa istutaan alas ja seisotaan normaalikorkeudelta (voi olla ruoka- tai keittiötuoli kotona) minuutin ajan.
Osallistujat voivat levätä tai pysähtyä milloin tahansa, jos he ovat väsyneitä.
Osallistujia pyydetään tallentamaan sykkeesi ja happitasosi ennen testiä ja sen jälkeen, ja heille annetaan monitori tätä varten, jos heillä ei vielä ole sellaista.
Tämän testin tulisi kestää enintään 5 minuuttia.
Tässä testissä osallistuja astuu ylös ja alas portaalta (tämä voi olla alimmainen portaikko tai kotiovelta) pysyäkseen äänityksen tahdissa.
Sykkeen nopeus kasvaa 2 minuutin välein ja testi jatkuu, kunnes osallistuja ei pysty pysymään tahdissa, haluaa pysähtyä tai testi päättyy, joka kestää 10 minuuttia.
Osallistujia pyydetään tallentamaan syke ja happitasot ennen testiä ja sen jälkeen.
Tämän testin tulisi kestää enintään 15 minuuttia.
|
|
Active Comparator: Kasvotusten harjoitustestaus
Minuutin istuminen seisomaan -testi ja Chester Step -testi suoritetaan kasvotusten sairaalassa osallistujan ja tutkimusryhmän kanssa.
|
Tässä kokeessa istutaan alas ja seisotaan normaalikorkeudelta (voi olla ruoka- tai keittiötuoli kotona) minuutin ajan.
Osallistujat voivat levätä tai pysähtyä milloin tahansa, jos he ovat väsyneitä.
Osallistujia pyydetään tallentamaan sykkeesi ja happitasosi ennen testiä ja sen jälkeen, ja heille annetaan monitori tätä varten, jos heillä ei vielä ole sellaista.
Tämän testin tulisi kestää enintään 5 minuuttia.
Tässä testissä osallistuja astuu ylös ja alas portaalta (tämä voi olla alimmainen portaikko tai kotiovelta) pysyäkseen äänityksen tahdissa.
Sykkeen nopeus kasvaa 2 minuutin välein ja testi jatkuu, kunnes osallistuja ei pysty pysymään tahdissa, haluaa pysähtyä tai testi päättyy, joka kestää 10 minuuttia.
Osallistujia pyydetään tallentamaan syke ja happitasot ennen testiä ja sen jälkeen.
Tämän testin tulisi kestää enintään 15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti Chester Step -testistä
Aikaikkuna: Valmistui viikolla 0 ja 2 viikon sisällä ensimmäisestä testistä
|
Tässä testissä osallistuja astuu ylös ja alas portaalta (tämä voi olla alimmainen portaikko tai kotiovelta) pysyäkseen äänityksen tahdissa.
Sykkeen nopeus kasvaa 2 minuutin välein ja testi jatkuu, kunnes osallistuja ei pysty pysymään tahdissa, haluaa pysähtyä tai testi päättyy, joka kestää 10 minuuttia.
Osallistujia pyydetään mittaamaan syke- ja happitasonsa ennen ja jälkeen testin mukana tulevalla pulssioksimetrillä.
Tämän testin tulisi kestää enintään 15 minuuttia.
Testin tuloksia käytetään osallistujien aerobisen kapasiteetin laskemiseen (alue 0-60)
|
Valmistui viikolla 0 ja 2 viikon sisällä ensimmäisestä testistä
|
|
Yhden minuutin istumisesta seisomaan -testin aikana suoritettujen istumien lukumäärä
Aikaikkuna: Valmistui viikolla 0 ja 2 viikon sisällä ensimmäisestä testistä
|
Tässä testissä osallistuja istuu alas ja seisoo normaalikorkeudelta tuolista (voi olla kotona ruokasalin tai keittiön tuoli) minuutin ajan.
Osallistujat voivat levätä tai pysähtyä milloin tahansa, jos he ovat väsyneitä.
Tämän testin tulisi kestää enintään 5 minuuttia.
|
Valmistui viikolla 0 ja 2 viikon sisällä ensimmäisestä testistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gemma E Stanford, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RExA-CF V3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .