Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af virtuelle træningsvurderinger versus ansigt-til-ansigt træningstest hos voksne med cystisk fibrose (RExA-CF)

21. august 2024 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Reproducerbarhed af virtuelle træningsvurderinger kontra ansigt-til-ansigt træningstest hos voksne med cystisk fibrose - en pilotgennemførlighedsundersøgelse

RExA-CF investerer i, om resultater fra træningstests (Chester Step Test og One-Minute Sit-to-Stand-testen) udført ansigt til ansigt er sammenlignelige med resultaterne af de samme tests gennemført via en virtuel telekonferenceplatform. Undersøgelsen involverer to træningstestsessioner (en ansigt til ansigt og en via et videolink), hvor deltagerne randomiseres til at gennemføre de to træningstests (1 minuts sidde-til-stå-test og Chester Step-testen). De to testsessioner vil blive afsluttet inden for tre uger efter hinanden, hvis rækkefølge vil blive tilfældigt fordelt. Den ene session vil blive gennemført ansigt til ansigt under et forudaftalt besøg på hospitalet, den anden testsession vil blive afsluttet gennem et videoopkald på et tidspunkt, der er passende for deltagerne. Efter den anden testsession vil deltagerne blive stillet nogle spørgsmål om ansigt-til-ansigt- og videotestene for at få deres syn på de to formater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cystisk fibrose (som bekræftet af standardkriterier)
  • Seksten år eller derover
  • Internetadgang til hjemmet
  • Stabil CF-sygdom bedømt af lægeholdet
  • Registreret hos Royal Brompton Hospital for voksne CF-team

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til behandling eller måling
  • Aktuel deltagelse i en anden interventionsundersøgelse
  • Aktuel moderat hæmoptyse (større end striber i sputum)
  • Graviditet
  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) under 30 % forudsagt
  • Afhængighed af iltbehandling (med iltkoncentratorer i hjemmet eller bærbare iltflasker) eller non-invasiv ventilation (NIV)
  • Aktuel neurologisk eller muskuloskeletal skade, som ville forhindre færdiggørelse af træningstests
  • Manglende evne til at gennemføre det andet sæt træningstests inden for tre uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel træningstest via videolink
One-Minute Sit-to-Stand-testen og Chester Step-testen vil blive gennemført via et videolink-opkald med deltageren og forskningsteamet.
Procedure: Et minuts sidde-til-stå-test
Denne test involverer at sætte sig ned og rejse sig fra en normal højdestol (kan være en spisestue eller køkkenstol derhjemme) i et minut. Deltagerne kan hvile eller stoppe når som helst, hvis de er trætte. Deltagerne vil blive bedt om at registrere din puls og iltniveauer før og efter testen og vil få en monitor til at gøre dette med, hvis de ikke allerede har en. Denne test bør maksimalt tage 5 minutter.
Procedure: Chester Step Test
Denne test indebærer, at deltageren træder op og ned af et trin (dette kan være en nederste trappe eller dørtrin derhjemme) og følger takten fra en optagelse. Taktens hastighed øges hvert 2. minut, og testen fortsætter, indtil deltageren ikke kan følge med tempoet, ønsker at stoppe eller testen slutter, som tager 10 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at registrere puls og iltniveau før og efter testen. Denne test bør maksimalt tage 15 minutter.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt træningstest
One-Minute Sit-to-Stand-testen og Chester Step-testen vil blive gennemført ansigt til ansigt ved en hospitalsaftale med deltageren og forskerholdet.
Procedure: Et minuts sidde-til-stå-test
Denne test involverer at sætte sig ned og rejse sig fra en normal højdestol (kan være en spisestue eller køkkenstol derhjemme) i et minut. Deltagerne kan hvile eller stoppe når som helst, hvis de er trætte. Deltagerne vil blive bedt om at registrere din puls og iltniveauer før og efter testen og vil få en monitor til at gøre dette med, hvis de ikke allerede har en. Denne test bør maksimalt tage 5 minutter.
Procedure: Chester Step Test
Denne test indebærer, at deltageren træder op og ned af et trin (dette kan være en nederste trappe eller dørtrin derhjemme) og følger takten fra en optagelse. Taktens hastighed øges hvert 2. minut, og testen fortsætter, indtil deltageren ikke kan følge med tempoet, ønsker at stoppe eller testen slutter, som tager 10 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at registrere puls og iltniveau før og efter testen. Denne test bør maksimalt tage 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet fra Chester Step-testen
Tidsramme: Afsluttet i uge 0 og inden for 2 uger efter første test
Denne test indebærer, at deltageren træder op og ned af et trin (dette kan være en nederste trappe eller dørtrin derhjemme) og følger takten fra en optagelse. Taktens hastighed øges hvert 2. minut, og testen fortsætter, indtil deltageren ikke kan følge med tempoet, ønsker at stoppe eller testen slutter, som tager 10 minutter. Deltagerne vil blive bedt om at tage deres hjertefrekvens og iltniveau før og efter testen ved hjælp af et medfølgende pulsoximeter. Denne test bør maksimalt tage 15 minutter. Resultaterne af testen vil blive brugt til at beregne deltagernes aerobe kapacitet (interval 0-60)
Afsluttet i uge 0 og inden for 2 uger efter første test
Antallet af sidde-til-stående fuldførte under One-Minute Sit-to-Stand test
Tidsramme: Afsluttet i uge 0 og inden for 2 uger efter første test
Denne test involverer, at deltageren sætter sig ned og rejser sig fra en stol i normal højde (kan være en spisestue eller køkkenstol derhjemme) i et minut. Deltagerne kan hvile eller stoppe når som helst, hvis de er trætte. Denne test bør maksimalt tage 5 minutter.
Afsluttet i uge 0 og inden for 2 uger efter første test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma E Stanford, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2024

Først opslået (Faktiske)

22. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RExA-CF V3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Et minuts sidde-til-stå-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner