Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost hodnocení virtuálního cvičení versus tváří v tvář cvičebnímu testování u dospělých s cystickou fibrózou (RExA-CF)

21. srpna 2024 aktualizováno: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Reprodukovatelnost hodnocení virtuálního cvičení versus osobního cvičení u dospělých s cystickou fibrózou – pilotní studie proveditelnosti

RExA-CF investuje, pokud výsledky zátěžových testů (Chester Step Test a One-Minute Sit-to-Stand test) provedených tváří v tvář jsou srovnatelné s výsledky stejných testů provedených prostřednictvím virtuální telekonferenční platformy. Studie zahrnuje dvě cvičební testovací sezení (jedno tváří v tvář a jedno přes video odkaz), přičemž účastníci jsou náhodně vybráni k dokončení dvou cvičebních testů (1minutový test sed-to-stoj a test Chester Step). Obě testovací sezení budou dokončena do tří týdnů po sobě, jejichž pořadí bude náhodně přiděleno. Jedno sezení bude absolvováno tváří v tvář během předem domluvené návštěvy nemocnice, druhé testovací sezení bude dokončeno prostřednictvím videohovoru v čase, který bude účastníkům vyhovovat. Po druhém testovacím sezení budou účastníci dotázáni na několik otázek týkajících se osobních testů a videotestů, aby získali svůj názor na tyto dva formáty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital, Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnóza cystické fibrózy (potvrzená standardními kritérii)
  • Šestnáct let nebo více
  • Domácí internet
  • Stabilní onemocnění CF podle posouzení lékařského týmu
  • Registrován u týmu dospělých CF Royal Brompton Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas k léčbě nebo měření
  • Aktuální účast v jiné intervenční studii
  • Současná střední hemoptýza (větší než pruhování ve sputu)
  • Těhotenství
  • Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) pod předpokládanou hodnotou 30 %.
  • Závislost na kyslíkové terapii (s domácími kyslíkovými koncentrátory nebo přenosnými kyslíkovými lahvemi) nebo neinvazivní ventilaci (NIV)
  • Současné neurologické nebo muskuloskeletální poranění, které by bránilo dokončení zátěžových testů
  • Neschopnost dokončit druhou sadu zátěžových testů do tří týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Virtuální zátěžové testování prostřednictvím odkazu na video
One-Minute Sit-to-Stand test a Chester Step test budou dokončeny prostřednictvím videohovoru s účastníkem a výzkumným týmem.
Postup: Jednominutový test ze sedu do stoje
Tento test zahrnuje sezení a vstávání z normální výšky židle (může to být jídelní nebo kuchyňská židle doma) po dobu jedné minuty. Účastníci mohou v případě únavy kdykoli odpočívat nebo se zastavit. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali vaši srdeční frekvenci a hladinu kyslíku před a po testu, a dostanou k tomu monitor, pokud jej ještě nemají. Tento test by měl trvat maximálně 5 minut.
Postup: Chesterův krokový test
Tento test spočívá v tom, že účastník vystupuje a sestupuje ze schodu (může to být spodní schodiště nebo práh u dveří doma) a drží krok s rytmem nahrávky. Rychlost taktu se zvyšuje každé 2 minuty a test pokračuje, dokud účastník nestíhá tempo, nechce se zastavit nebo dokud test neskončí, což trvá 10 minut. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali srdeční frekvenci a hladinu kyslíku před a po testu. Tento test by měl trvat maximálně 15 minut.
Aktivní komparátor: Cvičební testování tváří v tvář
One-Minute Sit-to-Stand test a Chester Step test budou dokončeny tváří v tvář na schůzce v nemocnici s účastníkem a výzkumným týmem.
Postup: Jednominutový test ze sedu do stoje
Tento test zahrnuje sezení a vstávání z normální výšky židle (může to být jídelní nebo kuchyňská židle doma) po dobu jedné minuty. Účastníci mohou v případě únavy kdykoli odpočívat nebo se zastavit. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali vaši srdeční frekvenci a hladinu kyslíku před a po testu, a dostanou k tomu monitor, pokud jej ještě nemají. Tento test by měl trvat maximálně 5 minut.
Postup: Chesterův krokový test
Tento test spočívá v tom, že účastník vystupuje a sestupuje ze schodu (může to být spodní schodiště nebo práh u dveří doma) a drží krok s rytmem nahrávky. Rychlost taktu se zvyšuje každé 2 minuty a test pokračuje, dokud účastník nestíhá tempo, nechce se zastavit nebo dokud test neskončí, což trvá 10 minut. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali srdeční frekvenci a hladinu kyslíku před a po testu. Tento test by měl trvat maximálně 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita z testu Chester Step
Časové okno: Dokončeno v týdnu 0 a do 2 týdnů od prvního testu
Tento test spočívá v tom, že účastník vystupuje a sestupuje ze schodu (může to být spodní schodiště nebo práh u dveří doma) a drží krok s rytmem nahrávky. Rychlost taktu se zvyšuje každé 2 minuty a test pokračuje, dokud účastník nestíhá tempo, nechce se zastavit nebo dokud test neskončí, což trvá 10 minut. Účastníci budou požádáni, aby si změřili srdeční frekvenci a hladinu kyslíku před a po testu pomocí dodaného pulzního oxymetru. Tento test by měl trvat maximálně 15 minut. Výsledky testu budou použity k výpočtu aerobní kapacity účastníků (rozsah 0-60)
Dokončeno v týdnu 0 a do 2 týdnů od prvního testu
Počet odsednutí do stoje dokončených během jednominutového testu ze sedu do stoje
Časové okno: Dokončeno v týdnu 0 a do 2 týdnů od prvního testu
Tento test spočívá v tom, že se účastník posadí a vstane z normální vysoké židle (může to být doma jídelní nebo kuchyňská židle) po dobu jedné minuty. Účastníci mohou v případě únavy kdykoli odpočívat nebo se zastavit. Tento test by měl trvat maximálně 5 minut.
Dokončeno v týdnu 0 a do 2 týdnů od prvního testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma E Stanford, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RExA-CF V3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednominutový test ze sedu do stoje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit