超声检查心脏功能
2024年10月31日 更新者：Bingbing Cheng、ShanghaiTech University
该临床试验的目的是了解超声对心脏功能的影响。
它旨在回答的主要问题是：
超声检查对心脏功能有何影响？
研究人员将对身体应用超声波并观察心脏功能。
参与者将：
接收超声波应用和生理信号监测。
研究概览
详细说明
本试验中进行的所有程序均符合相关国家和机构人体实验委员会的道德标准以及 1975 年赫尔辛基宣言（2008 年修订）。 所有程序均经上海科技大学研究伦理委员会批准（Q2024-004）。
主要结果是心律。 它将通过心电图来测量。 次要主要结局是治疗相关不良事件的发生率。 将通过心电图和观察来测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bingbing Cheng, Ph.D.
- 电话号码：+8620685173
- 邮箱：chengbb@shanghaitech.edu.cn
学习地点
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Shanghai、中国
- 招聘中
- Bingbing Cheng
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接触：
- Bingbing Cheng, Ph.D.
- 邮箱：chengbb@shanghaitech.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有重大疾病或慢性病的健康个体。
- 年龄在18岁至65岁之间。
- 自愿参与并签署知情同意书。
- 无心血管疾病史。
排除标准：
- 患有心脏病或其他可能影响心功能测量的疾病的个体。
- 孕妇。
- 有严重并发症风险的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以最小强度进行超声波应用
对参与者应用最小强度超声波。
强度低于 2 W/cm²。
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在安全范围内对参与者施加超声波。
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实验性的：中等强度的超声波应用
对参与者应用温和强度超声波。
强度低于 3 W/cm²。
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在安全范围内对参与者施加超声波。
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假比较器：中等强度超声应用
对参与者应用中等强度超声波。
强度低于 5 W/cm²。
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在安全范围内对参与者施加超声波。
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假比较器：不应用超声波
不对参与者施加超声波。
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不对参与者施加超声波。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律。
大体时间：整个干预过程平均1小时。
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在超声应用之前、期间和之后监测参与者的心电图。
根据心电图信号计算心率。
心率变化计算为相对于基线心率的变化率。
汇总数据并进行统计分析。
数据将显示为平均值和标准差。
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整个干预过程平均1小时。
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治疗相关不良事件的发生率。
大体时间：基线、干预期间（平均 1 小时）和干预后立即（同一天，基线后约 1 小时）。
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治疗相关不良事件的发生率包括轻微（如局部不适、短暂性心律失常、轻度胸痛、短期头晕、恶心和暂时性气短）和严重不良事件（包括持续性心律失常、新发心脏病）衰竭、严重心肌损伤、栓塞事件或死亡）。
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基线、干预期间（平均 1 小时）和干预后立即（同一天，基线后约 1 小时）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月10日
初级完成 (估计的)
2027年10月10日
研究完成 (估计的)
2027年10月10日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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