针对痴呆症患者的虚拟现实家庭干预 (VRx@Home)
VRx@Home:针对痴呆症患者及其护理伙伴的虚拟现实家庭干预
当前研究的目标是设计和评估虚拟现实(VR)家庭干预,以促进痴呆症患者(PLwD)与其家人/朋友护理伙伴之间的沟通,从而改善他们的人际关系和生活质量生活。 该项目还旨在提供沉浸式 VR 系统与非沉浸式平板电脑技术的直接比较。
将在以下每次会议期间记录 PLwD 和护理伙伴的互动,然后用于言语和非言语沟通的主要衡量。
- 图画书状况(基线):PLwD 和护理伙伴一起查看相册上的图片
- VR 条件:PLwD 在 VR 上观看 360 度视频,护理伙伴在配对的平板电脑上同时观看相同的内容
- 仅桌面条件:PLwD 和护理伙伴在平板电脑上一起观看 360 度视频
研究概览
详细说明
头戴式 VR 耳机可以让人们穿越到不同的现实世界,例如访问另一个国家、参加音乐会或体育赛事。 迄今为止的证据表明,VR 体验对痴呆症患者的福祉具有积极影响。 然而,大部分工作都是在更正式的环境中进行的,无论是长期护理还是社区项目,都有训练有素的正式护理合作伙伴或研究人员。 此外,很少有工作专门探讨家庭动态中的沟通结果。
获得知情同意后,参与者将填写人口统计和健康史调查问卷,然后安排第一次家访。 在本课程中,研究人员将提供有关如何使用设备、如何录制学习课程以及如何通过提供的笔记本电脑完成研究问卷的培训。 PLwD 和护理伙伴还将一起观看图画书,同时通过视频会议软件记录他们的互动。
然后,参与者将开始为期四个星期的干预,他们将在前两周被置于 VR 第一干预条件下,或者仅处于平板电脑第一干预条件下(第 1 周和第 2 周),然后他们将切换并接受在接下来的两周内(第 3 周和第 4 周)使用其他设备。 参与者将在两个干预阶段之间接受额外的家庭培训。 无论情况如何,参与者每周都会通过视频会议软件与研究人员进行一次会议,观看由 4 个不同主题(动物、娱乐、旅行和体育)视频组成的 20 分钟视频序列为他们预先选定的。 接下来是一个简短的半结构化访谈,询问参与者的偏好和经验。 此外,参与者还被要求亲自尝试这些设备并记录他们的互动。
除了用于分析言语和非言语交流的会议视频记录以及访谈数据之外,参与者还将被要求在基线时以及干预的每个阶段之后完成一组调查问卷。 他们还将获得一本日记,用于记下除访谈和调查问卷中捕获的信息之外他们想要分享的任何其他信息。
完成研究后,将与参与者进行最终的半结构访谈,以评估干预的整体可行性和有效性。 研究将通过最后一次家访来完成,以获取设备。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- KITE Research Institute, University Health Network
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
鉴于该研究的性质,参与的两人将需要通过可靠的 WiFi 连接访问高速互联网。 其他纳入/排除标准如下:
PLwD 纳入标准:
- 报告患有痴呆症
- 目前住在家里
PLwD 排除标准:
- 最近有癫痫、癫痫、头部外伤或中风病史
- 起搏器
- 颈椎状况或受伤
- 面部开放性伤口
- 酒精相关性痴呆/科尔萨科夫综合征
- 有公共监护人和受托人作为替代决策者
护理伙伴纳入标准:
- 被认定为 PLwD 的初级保健合作伙伴之一
- 能够说并理解英语
- 18岁及以上
护理伙伴排除标准:
- PLwD 的专业/正规护理合作伙伴
- 无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:A组:VR首先
分配给A组的人将首先放置在虚拟现实(VR)干预阶段。
所有参与者将从基线图书簿条件(第0周)开始,然后A组中的参与者将在头两周(第1和2周)中完成VR干预条件。
完成VR干预的两周后,将要求参与的家庭填写一组标准化的问卷。
接下来的两个星期(第3和4周),参与者将完成仅平板电脑的干预阶段。
在此阶段结束时,参与的家庭将再次完成相同的标准化问卷,并将参加有关他们的经验的半结构化访谈。
预计每个会话都包括20分钟的VR暴露。
每个会话还将进行视频记录以进行以后的分析。
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患有痴呆症(PLWD)的人将使用具有内置扬声器的商业可用的虚拟现实(VR)头部安装显示器观看360度视频。
戴上VR耳机时,PLWD参与者将能够通过转动头部面对不同的方向来视觉探索虚拟环境。
护理合作伙伴参与者将通过“屏幕镜像”功能查看连接到VR耳机的平板电脑,同时参与VR体验。
其他名称:
PLWD和护理合作伙伴将在具有内置扬声器的商业可用平板电脑上一起观看360度视频。
他们将能够使用触摸屏在视觉上探索虚拟环境(用手指拖动视图)。
其他名称:
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实验性的:B组:仅平板电脑的第一
分配给B组的人将首先放置在仅平板电脑的干预阶段。
所有参与者将从基线图书簿条件(第0周)开始,然后B组的参与者将在头两周(第1和2周)中完成仅平板电脑的状况。
完成仅平板电脑干预的两周后,将要求参与的家庭完成一组标准化的问卷。
接下来的两个星期(第3和4周),参与者将完成VR干预阶段。
在此阶段结束时,参与的家庭将再次完成相同的标准化问卷,并将参加有关他们的经验的半结构化访谈。
预计每个会话都包括20分钟的VR暴露。
每个会话还将进行视频记录以进行以后的分析。
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患有痴呆症(PLWD)的人将使用具有内置扬声器的商业可用的虚拟现实(VR)头部安装显示器观看360度视频。
戴上VR耳机时,PLWD参与者将能够通过转动头部面对不同的方向来视觉探索虚拟环境。
护理合作伙伴参与者将通过“屏幕镜像”功能查看连接到VR耳机的平板电脑,同时参与VR体验。
其他名称:
PLWD和护理合作伙伴将在具有内置扬声器的商业可用平板电脑上一起观看360度视频。
他们将能够使用触摸屏在视觉上探索虚拟环境(用手指拖动视图)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对话质量和二元互动(观察)
大体时间:将从基线开始收集测量值,直至干预结束(第 4 周)。
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训练有素的研究助理将使用标准化的痴呆症对话参与衡量标准(重点关注 PLwD)和痴呆症对话支持衡量标准(重点关注护理伙伴)对视频记录进行编码,以确定参与、支持和参与的质量。
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将从基线开始收集测量值,直至干预结束(第 4 周)。
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对话质量和二元互动(自我报告)
大体时间:将从基线开始收集测量值,直至干预结束(第 4 周)。
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参与家庭将填写一份沟通调查问卷。
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将从基线开始收集测量值,直至干预结束(第 4 周)。
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言语交流
大体时间:将从基线到干预结束(第 4 周)收集测量值
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训练有素的研究助理将对视频记录进行编码,以测量言语交流(例如,话语长度、连贯性、记忆力)。
该数据将通过定性和定量方法进行分析。
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将从基线到干预结束(第 4 周)收集测量值
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非语言交流
大体时间:将从基线到干预结束(第 4 周)收集测量值
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训练有素的研究助理将对视频记录进行编码,以测量非语言交流(例如手势、家庭表情)。
该数据将通过定性和定量方法进行分析。
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将从基线到干预结束(第 4 周)收集测量值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:在基线和每个干预阶段后(第 2 周结束和第 4 周)进行测量
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阿尔茨海默氏痴呆症的生活质量 (QoL-AD) 将对痴呆症参与者和护理人员参与者进行评估,以评估主观生活质量。
QoL-AD 是一份包含 13 项的问卷,采用 4 点李克特量表。
分数越高表明主观生活质量越高。
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在基线和每个干预阶段后(第 2 周结束和第 4 周)进行测量
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福利
大体时间:在基线和每个干预阶段后(第 2 周结束和第 4 周)进行测量
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世界卫生组织(五)幸福指数将对痴呆症参与者和护理人员参与者进行评估,以评估主观幸福感。
WHO(五)是一份包含 5 项的调查问卷,采用 6 点李克特量表。
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在基线和每个干预阶段后(第 2 周结束和第 4 周)进行测量
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照顾者负担
大体时间:在基线和每个干预阶段后(第 2 周结束和第 4 周)进行测量
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简短的 Zarit 负担访谈工具将由看护者参与者完成,并将用于评估与痴呆症患者的看护者相关的看护者负担的主观感受。
简短的扎里特负担访谈是一份包含 6 项的调查问卷,采用 5 点李克特量表。
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在基线和每个干预阶段后(第 2 周结束和第 4 周)进行测量
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可用性/偏好
大体时间:将在干预的每个阶段后收集测量结果(第 2 周和第 4 周结束)
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将使用系统可用性量表 (SUS) 来评估 VR 和纯平板电脑条件下的设备可用性/易用性。
SUS 是一份包含 10 项的调查问卷,采用 5 点李克特量表。
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将在干预的每个阶段后收集测量结果(第 2 周和第 4 周结束)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Coelho T, Marques C, Moreira D, Soares M, Portugal P, Marques A, Ferreira AR, Martins S, Fernandes L. Promoting Reminiscences with Virtual Reality Headsets: A Pilot Study with People with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 12;17(24):9301. doi: 10.3390/ijerph17249301.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Appel L, Appel E, Kisonas E, Lewis-Fung S, Pardini S, Rosenberg J, Appel J, Smith C. Evaluating the Impact of Virtual Reality on the Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia and Quality of Life of Inpatients With Dementia in Acute Care: Randomized Controlled Trial (VRCT). J Med Internet Res. 2024 Jan 30;26:e51758. doi: 10.2196/51758.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-5701
- 163902 (其他赠款/资助编号:Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging Grant)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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