Virtuaalitodellisuus kotona dementiasta kärsiville ihmisille (VRx@Home)
VRx@Home: virtuaalitodellisuus kotona dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän hoitokumppaneilleen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja arvioida virtuaalitodellisuus (VR) kotona tapahtuvaa interventiota, joka helpottaa dementiaa (PLwD) sairastavien henkilöiden ja heidän perhe-/ystävähoitokumppaneidensa välistä kommunikaatiota ja puolestaan parantaa heidän ihmissuhteitaan ja elämänlaatuaan. elämää. Projektin tavoitteena on myös verrata suoraan mukaansatempaavaa VR-järjestelmää ei-immersiiviseen tablettipohjaiseen teknologiaan.
PLwD:n ja hoitokumppanin vuorovaikutus tallennetaan jokaisen seuraavan istunnon aikana ja käytetään sitten verbaalisen ja ei-verbaalisen viestinnän ensisijaisena mittana.
- Kuvakirjan kunto (perustila): PLwD ja hoitokumppani katsovat kuvia yhdessä valokuva-albumissa
- VR-tila: PLwD katselee 360 asteen videoita VR:llä ja hoitokumppani katselee samaa sisältöä samanaikaisesti pariksi liitetyllä tabletilla
- Vain pöytätila: PLwD ja hoitokumppani katsovat yhdessä 360 asteen videoita tabletilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päähän kiinnitettävien VR-kuulokkeiden avulla henkilö voi matkustaa vaihtoehtoisiin todellisuuksiin, kuten vierailla toisessa maassa, osallistua konserttiin tai urheilutapahtumaan. Tähänastiset todisteet viittaavat siihen, että VR-kokemukset vaikuttavat positiivisesti dementiaa sairastavien hyvinvointiin. Suurin osa tästä työstä on kuitenkin tehty muodollisemmissa ympäristöissä, olipa kyseessä sitten pitkäaikaishoito tai yhteisöohjelmat koulutettujen virallisten hoitokumppaneiden tai tutkijoiden kanssa. Lisäksi vähän työtä on tutkittu erityisesti viestintätuloksia perhedynamiikassa.
Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat täyttävät väestö- ja terveyshistorian kyselylomakkeen, minkä jälkeen heille sovitaan ensimmäinen kotikäynti. Tämän istunnon aikana tutkija kouluttaa laitteiden käyttöä, videonauhoitusta opintojaksoista ja tutkimuskyselyiden täyttämisestä mukana tulevalla kannettavalla tietokoneella. PLwD ja hoitokumppani katsovat myös kuvakirjaa yhdessä, kun heidän vuorovaikutustaan tallennetaan videoneuvotteluohjelmiston kautta.
Tämän jälkeen osallistujat aloittavat neljän viikon interventiojakson, jolloin heidät joko asetetaan VR:n ensimmäiseen interventiotilaan kahdeksi ensimmäiseksi viikoksi tai pelkän tabletin ensimmäiseen interventiotilaan (viikot 1 ja 2), minkä jälkeen he vaihtavat ja saavat muu laite seuraavien kahden viikon aikana (viikot 3 ja 4). Osallistujat saavat lisäkoulutusta kotona kahden interventiovaiheen välillä. Tilasta riippumatta osallistujat pitävät kerran viikossa istunnon tutkijan kanssa videoneuvotteluohjelmiston kautta, jossa he katsovat 20 minuutin videojakson, jossa on yhdistelmä neljää eri teemaa (eläin, viihde, matkailu ja urheilu) käsittelevää videota. esivalittu heille. Tätä seuraa lyhyt puolistrukturoitu haastattelu, jossa osallistujilta kysytään heidän mieltymyksistään ja kokemuksistaan. Lisäksi osallistujia pyydetään kokeilemaan laitteita itse ja tallentamaan vuorovaikutuksensa.
Istuntojen videotallenteen lisäksi, jota käytetään verbaalisen ja ei-verbaalisen viestinnän analysointiin, ja haastatteludataa, osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen. Heille annetaan myös päiväkirja, johon merkitään kaikki muut tiedot, joita he haluaisivat jakaa haastatteluissa ja kyselylomakkeissa olevien kaappausten lisäksi.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujien kanssa tehdään lopullinen puolirakennehaastattelu, jossa arvioidaan interventioiden yleistä toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tutkimus päättyy viimeisellä kotikäynnillä laitteiden noutamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- KITE Research Institute, University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuksen luonteen vuoksi osallistuvilta dyadeilta vaaditaan pääsy nopeaan Internetiin luotettavalla WiFi-yhteydellä. Muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
PLwD:n sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittaa sairastavansa dementiaa
- asuu tällä hetkellä kotona
PLwD:n poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen kohtaus, epilepsia, päävamma tai aivohalvaus
- sydämentahdistin
- kohdunkaulan sairaudet tai vammat
- avoimet kasvohaavat
- alkoholiin liittyvä dementia/Korsakoffin oireyhtymä
- ottaa julkisen huoltajan ja edunvalvojan sijaisena päätöksentekijänä
Hoitokumppanin osallistumiskriteerit:
- tunnistaa yhdeksi PLwD:n ensihoidon kumppaneista
- osaa puhua ja ymmärtää englantia
- 18 vuotta ja vanhemmat
Hoitokumppanin poissulkemiskriteerit:
- PLwD:n ammatilliset/viralliset hoitokumppanit
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: VR ensin
Ryhmälle A määritetyt asetetaan ensin virtuaalitodellisuuden (VR) interventiovaiheeseen.
Kaikki osallistujat alkavat perustietokirjaolosuhteella (viikko 0), ja sitten ryhmän A edustajat täyttävät VR -interventio -olosuhteet kahden ensimmäisen viikon aikana (viikot 1 ja 2).
Kahden viikon VR -intervention suorittamisen jälkeen osallistuvia perheitä pyydetään täyttämään joukko standardisoituja kyselylomakkeita.
Seuraavat seuraavat kaksi viikkoa (viikot 3 ja 4) osallistujat täyttävät vain tablet-interventiovaiheet.
Tämän vaiheen lopussa osallistuvat perheet täyttävät jälleen samat standardisoidut kyselylomakkeet ja osallistuvat osittain jäsenneltyyn haastatteluun kokemuksistaan.
Jokaisen istunnon odotetaan sisältävän 20 minuutin VR -valotuksen.
Jokainen istunto nauhoitetaan myös myöhempiä analyysejä varten.
|
Dementian kanssa asuvat henkilöt (PLWD) näkevät 360 asteen videoita käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevaa virtuaalitodellisuutta (VR) pään asennettavaa näyttöä, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
VR-kuulokemikrofonia käyttäessään PLWD-osallistuja pystyy tutkimaan visuaalisesti virtuaaliympäristöjä kääntämällä päänsä kohtaamaan eri suunnia.
Hoitokumppanien osallistujat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katsomalla tablettia, joka on kytketty VR-kuulokkeisiin "näytön peilaa" -toiminnon kautta.
Muut nimet:
PLWD ja Care Partner näkevät 360 asteen videoita yhdessä kaupallisesti saatavissa olevalla tablet-laitteella, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
He pystyvät tutkimaan visuaalisesti virtuaaliympäristöä kosketusnäytöllä (vetämällä näkymä sormillaan).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Vain tablet-tabletti ensin
Ryhmälle B määritetyt asetetaan ensin vain tablet-interventiovaiheeseen.
Kaikki osallistujat alkavat perustiedot-kirjaolosuhteista (viikko 0), ja sitten ryhmän B edustajat täydentävät vain tablet-tilaa kahden ensimmäisen viikon aikana (viikot 1 ja 2).
Kahden viikon vain tablet-intervention suorittamisen jälkeen osallistuvia perheitä pyydetään täyttämään joukko standardisoituja kyselylomakkeita.
Seuraavat kaksi seuraavaa viikkoa (viikot 3 ja 4) osallistujat suorittavat VR -interventiovaiheen.
Tämän vaiheen lopussa osallistuvat perheet täyttävät jälleen samat standardisoidut kyselylomakkeet ja osallistuvat osittain jäsenneltyyn haastatteluun kokemuksistaan.
Jokaisen istunnon odotetaan sisältävän 20 minuutin VR -valotuksen.
Jokainen istunto nauhoitetaan myös myöhempiä analyysejä varten.
|
Dementian kanssa asuvat henkilöt (PLWD) näkevät 360 asteen videoita käyttämällä kaupallisesti saatavissa olevaa virtuaalitodellisuutta (VR) pään asennettavaa näyttöä, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
VR-kuulokemikrofonia käyttäessään PLWD-osallistuja pystyy tutkimaan visuaalisesti virtuaaliympäristöjä kääntämällä päänsä kohtaamaan eri suunnia.
Hoitokumppanien osallistujat osallistuvat VR-kokemukseen samanaikaisesti katsomalla tablettia, joka on kytketty VR-kuulokkeisiin "näytön peilaa" -toiminnon kautta.
Muut nimet:
PLWD ja Care Partner näkevät 360 asteen videoita yhdessä kaupallisesti saatavissa olevalla tablet-laitteella, jossa on sisäänrakennetut kaiuttimet.
He pystyvät tutkimaan visuaalisesti virtuaaliympäristöä kosketusnäytöllä (vetämällä näkymä sormillaan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelun laatu ja dyadinen vuorovaikutus (havainnot)
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti (viikko 4).
|
Koulutetut tutkimusavustajat koodaavat videotallenteiden osallistumisen, tuen ja sitoutumisen laadun standardoidulla dementian keskusteluun osallistumisen mittauksella (keskittynyt PLwD:hen) ja dementian keskustelun tukimittauksella (keskittynyt hoitokumppaniin).
|
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti (viikko 4).
|
|
Keskustelun laatu ja dyadinen vuorovaikutus (itseraportti)
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti (viikko 4).
|
Osallistuvat perheet täyttävät viestintäkyselyn.
|
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun asti (viikko 4).
|
|
Suullinen viestintä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikko 4)
|
Koulutetut tutkimusavustajat koodaavat videotallenteet verbaalisen viestinnän mittareiksi (esim. lausunnon pituus, johdonmukaisuus, muisto).
Nämä tiedot analysoidaan sekä laadullisin että kvantitatiivisin menetelmin.
|
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikko 4)
|
|
Ei-sanallinen viestintä
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikko 4)
|
Koulutetut tutkimusavustajat koodaavat videotallenteet nonverbaalisen viestinnän mittareiksi (esim. eleet, perheen ilmeet).
Nämä tiedot analysoidaan sekä laadullisin että kvantitatiivisin menetelmin.
|
Toimenpiteet kerätään lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 lopussa ja viikolla 4)
|
Elämänlaatu Alzheimerin dementiassa (QoL-AD) annetaan dementiaa sairastaville osallistujille ja hoitaja-osallistujille subjektiivisen elämänlaadun arvioimiseksi.
QoL-AD on 13 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista elämänlaatua.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 lopussa ja viikolla 4)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 lopussa ja viikolla 4)
|
WHO:n (Five) Well-Being -indeksiä jaetaan dementiaa sairastaville ja omaishoitaja-osallistujille subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.
WHO (Five) on 5 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 6-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 lopussa ja viikolla 4)
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 lopussa ja viikolla 4)
|
Omaishoitaja-osallistujat täyttävät Short Zarit -taakkahaastattelutyökalun, ja sitä käytetään arvioimaan dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajana toimimiseen liittyviä subjektiivisia omaishoitajien tunteita.
Lyhyt Zarit Burden Interview on 6 pisteen kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 lopussa ja viikolla 4)
|
|
Käytettävyys/Edellytykset
Aikaikkuna: Toimenpide kerätään jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 loppu ja viikko 4)
|
Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (SUS) hallinnoidaan laitteen käytettävyyden/käytön helppouden arvioimiseksi sekä VR:n että vain tablettien olosuhteissa.
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoja.
|
Toimenpide kerätään jokaisen interventiovaiheen jälkeen (viikon 2 loppu ja viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coelho T, Marques C, Moreira D, Soares M, Portugal P, Marques A, Ferreira AR, Martins S, Fernandes L. Promoting Reminiscences with Virtual Reality Headsets: A Pilot Study with People with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 12;17(24):9301. doi: 10.3390/ijerph17249301.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Appel L, Appel E, Kisonas E, Lewis-Fung S, Pardini S, Rosenberg J, Appel J, Smith C. Evaluating the Impact of Virtual Reality on the Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia and Quality of Life of Inpatients With Dementia in Acute Care: Randomized Controlled Trial (VRCT). J Med Internet Res. 2024 Jan 30;26:e51758. doi: 10.2196/51758.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-5701
- 163902 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging Grant)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .