認知症患者のための在宅仮想現実介入 (VRx@Home)
VRx@Home: 認知症患者とそのケアパートナーのための在宅仮想現実介入
現在の研究の目標は、認知症患者(PLwD)とその家族/友人の介護パートナーとの間のコミュニケーションを促進するための在宅仮想現実(VR)介入を設計および評価し、ひいては彼らの対人関係と生活の質を改善することである。人生。 このプロジェクトは、没入型 VR システムと非没入型タブレット ベースのテクノロジーを直接比較することも目的としています。
PLwD とケアパートナーのやり取りは、以下の各セッション中に記録され、口頭および非口頭コミュニケーションの主要な尺度として使用されます。
- 絵本の状態 (ベースライン): PLwD とケアパートナーがフォトアルバムで一緒に写真を閲覧する
- VR 条件: PLwD が VR で 360 度ビデオを視聴し、介護パートナーがペアリングされたタブレットで同じコンテンツを同時に視聴します。
- テーブルのみの条件: PLwD とケアパートナーがタブレットで一緒に 360 度ビデオを視聴する
調査の概要
詳細な説明
ヘッドマウント VR ヘッドセットを使用すると、人は別の国を訪れたり、コンサートやスポーツ イベントに参加したりするなど、別の現実に移動できます。 これまでの証拠は、VR 体験が認知症患者の幸福にプラスの影響を与えていることを示唆しています。 しかし、この研究のほとんどは、長期ケアであれ地域プログラムであれ、訓練を受けた正式なケアパートナーや研究者とともに、より正式な環境で行われてきました。 さらに、家族関係におけるコミュニケーションの結果を具体的に調査した研究はほとんどない。
インフォームドコンセントを得た後、参加者は人口統計および健康歴のアンケートに記入し、最初の家庭訪問の予定を立てます。 このセッション中、研究者は、デバイスの使用方法、研究セッションのビデオ録画方法、付属のラップトップを使用して研究アンケートに記入する方法に関するトレーニングを提供します。 PLwD とケアパートナーは、ビデオ会議ソフトウェアを通じて対話を記録しながら、一緒に絵本を鑑賞します。
その後、参加者は 4 週間の介入を開始します。最初の 2 週間は VR の初回介入条件、またはタブレットのみの初回介入条件 (1 週目と 2 週目) のいずれかに配置され、その後、切り替えて、次の 2 週間 (3 週目と 4 週目) に他のデバイスを使用してください。 参加者は、2 つの介入フェーズの間に追加の自宅トレーニングを受けます。 症状に関係なく、参加者は週に一度、ビデオ会議ソフトウェアを介して研究者とセッションを受け、さまざまなテーマ(動物、エンターテイメント、旅行、スポーツ)の 4 つのビデオを組み合わせた 20 分間のビデオ シーケンスを視聴します。彼らのためにあらかじめ選択されています。 その後、参加者に好みや経験について尋ねる短い半構造化インタビューが続きます。 さらに、参加者は自分でデバイスを試し、そのやりとりを記録するように求められます。
言語的および非言語的コミュニケーションとインタビューデータの分析に使用されるセッションのビデオ録画に加えて、参加者はベースライン時および介入の各段階後に一連のアンケートに回答するよう求められます。 また、インタビューやアンケートで得た情報以外に共有したい追加情報を書き留めるための日記も与えられます。
研究完了後、介入の全体的な実現可能性と有効性を評価するために、参加者に対して最終的な半構成インタビューが実施されます。 研究は、デバイスを受け取るための最後の家庭訪問で完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- KITE Research Institute, University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究の性質上、参加者は信頼性の高い WiFi 接続を備えた高速インターネットにアクセスできる必要があります。 追加の包含/除外基準は次のとおりです。
PLwD の参加基準:
- 認知症であることを報告する
- 現在自宅に住んでいます
PLwD の除外基準:
- 発作、てんかん、頭部外傷、または脳卒中の最近の病歴
- ペースメーカー
- 子宮頸部の状態または損傷
- 開いた顔の傷
- アルコール関連認知症/コルサコフ症候群
- 公的後見人および管財人を代理の意思決定者として置く
ケアパートナーの参加基準:
- PLwD のプライマリケアパートナーの 1 人として認定される
- 英語を話し、理解できる
- 18歳以上
ケアパートナーの除外基準:
- PLwD のプロフェッショナル/フォーマルケアパートナー
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA:VR最初
グループAに割り当てられたものは、最初に仮想現実(VR)介入段階に配置されます。
すべての参加者は、ベースラインの絵本の状態(0週目)から始まり、グループAの絵本の条件(0週目)が最初の2週間(1週目と2週目)にVR介入条件を完了します。
2週間のVR介入を完了した後、参加ファミリーは標準化されたアンケートのセットに記入するよう求められます。
次の2週間(3週目と4週目)、参加者はタブレットのみの介入段階を完了します。
この段階の終わりに、参加家族は再び同じ標準化されたアンケートに完了し、彼らの経験に関する半構造化されたインタビューに参加します。
各セッションには、20分間のVR暴露が含まれると予想されます。
各セッションは、後の分析のためにビデオ録音されます。
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認知症(PLWD)と一緒に住んでいる人は、スピーカーが組み込まれた商業的に利用可能な仮想現実(VR)ヘッドマウントディスプレイを使用して360度のビデオを表示します。
VRヘッドセットを着用している間、PLWD参加者は、頭を回して異なる方向に向かうことで、仮想環境を視覚的に探索することができます。
介護パートナーの参加者は、「スクリーンミラーリング」関数を介してVRヘッドセットに接続されているタブレットを表示することにより、VRエクスペリエンスに同時に参加します。
他の名前:
PLWDとケアパートナーは、スピーカーが組み込まれた市販のタブレットで360度のビデオを一緒に表示します。
タッチスクリーンを使用して仮想環境を視覚的に探索することができます(フィンガーでビューをドラッグする)。
他の名前:
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実験的:グループB:タブレットのみが最初
グループBに割り当てられたものは、最初にタブレットのみの介入段階に配置されます。
すべての参加者は、ベースラインの絵本の条件(0週目)から始まり、グループBの絵本の条件(0週目)から始まり、最初の2週間(1週目と2週目)でタブレットのみの状態を完了します。
2週間のタブレットのみの介入を完了した後、参加家族は標準化されたアンケートのセットを完了するように求められます。
次の2週間(3週目と4週目)、参加者はVR介入段階を完了します。
この段階の終わりに、参加家族は再び同じ標準化されたアンケートに完了し、彼らの経験に関する半構造化されたインタビューに参加します。
各セッションには、20分間のVR暴露が含まれると予想されます。
各セッションは、後の分析のためにビデオ録音されます。
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認知症(PLWD)と一緒に住んでいる人は、スピーカーが組み込まれた商業的に利用可能な仮想現実(VR)ヘッドマウントディスプレイを使用して360度のビデオを表示します。
VRヘッドセットを着用している間、PLWD参加者は、頭を回して異なる方向に向かうことで、仮想環境を視覚的に探索することができます。
介護パートナーの参加者は、「スクリーンミラーリング」関数を介してVRヘッドセットに接続されているタブレットを表示することにより、VRエクスペリエンスに同時に参加します。
他の名前:
PLWDとケアパートナーは、スピーカーが組み込まれた市販のタブレットで360度のビデオを一緒に表示します。
タッチスクリーンを使用して仮想環境を視覚的に探索することができます(フィンガーでビューをドラッグする)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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会話と二者間のやりとりの質(観察)
時間枠:測定値はベースラインから介入終了(第 4 週)まで収集されます。
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訓練を受けた研究助手は、標準化された認知症の会話への参加の尺度(PLwD に重点を置く)と認知症の会話のサポートの尺度(ケアパートナーに重点を置く)を使用して、参加、サポート、エンゲージメントの質についてビデオ録画をコーディングします。
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測定値はベースラインから介入終了(第 4 週)まで収集されます。
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会話と二者間のやりとりの質(自己申告)
時間枠:測定値はベースラインから介入終了(第 4 週)まで収集されます。
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参加する家族はコミュニケーションに関するアンケートに回答します。
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測定値はベースラインから介入終了(第 4 週)まで収集されます。
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口頭コミュニケーション
時間枠:測定値はベースラインから介入終了まで(第 4 週)収集されます。
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訓練を受けた研究助手が、口頭コミュニケーションの尺度(発話の長さ、一貫性、回想など)のためにビデオ録画をコード化します。
このデータは定性的方法と定量的方法の両方を通じて分析されます。
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測定値はベースラインから介入終了まで(第 4 週)収集されます。
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非言語コミュニケーション
時間枠:測定値はベースラインから介入終了まで(第 4 週)収集されます。
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訓練を受けた研究助手が、非言語コミュニケーション (ジェスチャー、家族の表情など) を測定するためにビデオ録画をコーディングします。
このデータは定性的方法と定量的方法の両方を通じて分析されます。
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測定値はベースラインから介入終了まで(第 4 週)収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン時と介入の各段階後(第 2 週の終わりと第 4 週)に測定
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アルツハイマー型認知症の生活の質(QoL-AD)は、主観的な生活の質を評価するために、認知症の参加者および介護者参加者に実施されます。
QoL-AD は、4 点リッカート尺度を使用した 13 項目のアンケートです。
スコアが高いほど、主観的な生活の質が高いことを示します。
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ベースライン時と介入の各段階後(第 2 週の終わりと第 4 週)に測定
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幸福
時間枠:ベースライン時と介入の各段階後(第 2 週の終わりと第 4 週)に測定
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主観的な幸福度を評価するために、WHO (Five) Well-Being Index が認知症患者および介護者の参加者に実施されます。
WHO (Five) は、6 段階のリッカート尺度を使用した 5 項目の質問票です。
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ベースライン時と介入の各段階後(第 2 週の終わりと第 4 週)に測定
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介護者の負担
時間枠:ベースライン時と介入の各段階後(第 2 週の終わりと第 4 週)に測定
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短いザリット負担インタビュー ツールは介護者参加者によって記入され、認知症の人の介護者であることに関連する介護者の負担に関する主観的な感情を評価するために使用されます。
ザリット負担ショート インタビューは、5 段階リッカート尺度を使用した 6 項目のアンケートです。
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ベースライン時と介入の各段階後(第 2 週の終わりと第 4 週)に測定
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使いやすさ・好み
時間枠:測定値は介入の各段階(第 2 週の終わりと第 4 週の終わり)後に収集されます。
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) は、VR とタブレットのみの両方の条件におけるデバイスのユーザビリティ/使いやすさを評価するために管理されます。
SUS は、5 段階リッカート尺度を使用した 10 項目のアンケートです。
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測定値は介入の各段階(第 2 週の終わりと第 4 週の終わり)後に収集されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Coelho T, Marques C, Moreira D, Soares M, Portugal P, Marques A, Ferreira AR, Martins S, Fernandes L. Promoting Reminiscences with Virtual Reality Headsets: A Pilot Study with People with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 12;17(24):9301. doi: 10.3390/ijerph17249301.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Appel L, Appel E, Kisonas E, Lewis-Fung S, Pardini S, Rosenberg J, Appel J, Smith C. Evaluating the Impact of Virtual Reality on the Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia and Quality of Life of Inpatients With Dementia in Acute Care: Randomized Controlled Trial (VRCT). J Med Internet Res. 2024 Jan 30;26:e51758. doi: 10.2196/51758.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-5701
- 163902 (その他の助成金/資金番号:Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging Grant)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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