Uma intervenção de realidade virtual em casa para pessoas que vivem com demência (VRx@Home)
VRx@Home: uma intervenção de realidade virtual em casa para pessoas que vivem com demência e seus parceiros de cuidados
O objetivo do presente estudo é projetar e avaliar uma intervenção domiciliar de realidade virtual (VR) para facilitar a comunicação entre pessoas que vivem com demência (PvD) e seus familiares/amigos parceiros de cuidados e, por sua vez, melhorar suas relações interpessoais e qualidade de vida. vida. O projeto também visa fornecer uma comparação direta de um sistema VR imersivo com uma tecnologia não imersiva baseada em tablets.
As interações das PcD e do parceiro de cuidados serão registradas durante cada uma das sessões seguintes e então usadas para a medida primária de comunicação verbal e não verbal.
- Condição do livro de imagens (linha de base): PLwD e cuidador visualizam fotos juntos no álbum de fotos
- Condição de VR: PLwD assistem a vídeos de 360 graus em uma VR e o cuidador assiste ao mesmo conteúdo simultaneamente em um tablet emparelhado
- Condição apenas para mesa: PLwD e parceiro de cuidados assistem vídeos 360 juntos no tablet
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os fones de ouvido VR montados na cabeça permitem que uma pessoa se transporte para realidades alternativas, como visitar outro país, assistir a um concerto ou evento esportivo. As evidências até o momento sugerem que as experiências de RV têm um impacto positivo no bem-estar dos indivíduos que vivem com demência. A maior parte deste trabalho, no entanto, tem sido realizada em ambientes mais formais, quer se trate de cuidados de longa duração ou de programas comunitários, com parceiros ou investigadores treinados em cuidados formais. Além disso, poucos trabalhos exploraram especificamente os resultados da comunicação na dinâmica familiar.
Após obter o consentimento informado, os participantes preencherão um questionário demográfico e de histórico de saúde e, em seguida, serão agendados para sua primeira visita domiciliar. Durante esta sessão, o pesquisador fornecerá treinamento sobre como usar os dispositivos, como gravar em vídeo as sessões de estudo e como preencher questionários de estudo por meio do laptop fornecido. A PLwD e o parceiro de cuidados também visualizarão um livro ilustrado juntos enquanto sua interação é gravada por meio de um software de videoconferência.
Os participantes começarão então as quatro semanas de intervenção, onde serão colocados na primeira condição de intervenção VR durante as primeiras duas semanas ou na primeira condição de intervenção apenas com tablet (semanas 1 e 2), e então eles mudarão e receberão o outro dispositivo nas duas semanas seguintes (semanas 3 e 4). Os participantes receberão treinamento adicional em casa entre duas fases de intervenção. Independentemente da condição, uma vez por semana os participantes terão uma sessão com o pesquisador por meio de um software de videoconferência, onde assistem a uma sequência de vídeos de 20 minutos que combina 4 vídeos de temas diferentes (animais, entretenimento, viagens e esportes) pré-selecionados para eles. Isto é seguido por uma curta entrevista semiestruturada perguntando aos participantes sobre suas preferências e experiências. Além disso, os participantes são convidados a experimentar os dispositivos por conta própria e registrar suas interações.
Além da gravação em vídeo das sessões que serão utilizadas para análises da comunicação verbal e não verbal e dos dados das entrevistas, os participantes serão solicitados a preencher um conjunto de questionários no início e após cada fase da intervenção. Eles também receberão um diário para anotar qualquer informação adicional que gostariam de compartilhar além das capturas em entrevistas e questionários.
Após a conclusão do estudo, uma entrevista semiestruturada final será realizada com os participantes para avaliar a viabilidade geral e eficácia da intervenção. O estudo será concluído com uma visita domiciliar final para retirada dos dispositivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- KITE Research Institute, University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Dada a natureza do estudo, será exigido às díades participantes que tenham acesso à Internet de alta velocidade com uma ligação WiFi fiável. Os critérios adicionais de inclusão/exclusão são os seguintes:
Critérios de inclusão de PcD:
- relatar ter demência
- atualmente morando em casa
Critérios de exclusão de PcD:
- história recente de convulsão, epilepsia, traumatismo cranioencefálico ou acidente vascular cerebral
- marca-passo
- condições ou lesões cervicais
- feridas abertas no rosto
- demência relacionada ao álcool/síndrome de Korsakoff
- ter um Guardião Público e Administrador como tomador de decisão substituto
Critérios de inclusão do parceiro de cuidados:
- identificar-se como um dos parceiros de cuidados primários para as PVD
- capaz de falar e entender inglês
- 18 anos ou mais
Critérios de exclusão do parceiro de cuidados:
- parceiros de cuidados profissionais/formais para PcD
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: VR Primeiro
Os atribuídos ao Grupo A serão colocados na fase de intervenção de realidade virtual (VR) primeiro.
Todos os participantes começarão com uma condição de livro de linha de base (semana 0) e, em seguida, os do Grupo A completarão a condição de intervenção em VR nas duas primeiras semanas (semanas 1 e 2).
Depois de concluir as duas semanas de intervenção em RV, as famílias participantes serão solicitadas a concluir um conjunto de questionários padronizados.
Nas próximas duas semanas seguintes (semanas 3 e 4), os participantes concluirão a fase de intervenção somente para comprimidos.
No final desta fase, as famílias participantes concluirão novamente os mesmos questionários padronizados e participarão de uma entrevista semiestruturada sobre suas experiências.
Espera -se que cada sessão inclua 20 minutos de exposição a VR.
Cada sessão também será gravada em vídeo para análises posteriores.
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As pessoas que vivem com demência (PLWD) visualizam vídeos de 360 graus usando uma tela montada na cabeça virtual (VR) disponível comercialmente que possui alto-falantes embutidos.
Enquanto usa o fone de ouvido VR, o PLWD-Participant será capaz de explorar visualmente os ambientes virtuais, virando a cabeça para enfrentar direções diferentes.
Os participantes do parceiro de atendimento participarão da experiência VR simultaneamente, visualizando um tablet conectado ao fone de ouvido VR através da função "espelhamento da tela".
Outros nomes:
A PLWD e o Care Partner exibirão vídeos de 360 graus juntos em um tablet comercialmente disponível que possui alto-falantes embutidos.
Eles poderão explorar visualmente o ambiente virtual usando a tela de toque (arrastando a vista com os dedos).
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B: somente comprimido primeiro
Os atribuídos ao Grupo B serão colocados na fase de intervenção somente para tablets primeiro.
Todos os participantes começarão com uma condição de livro de linha de base (semana 0) e, em seguida, os do Grupo B completarão a condição somente para tablets nas duas primeiras semanas (semanas 1 e 2).
Depois de concluir as duas semanas de intervenção somente para tablets, as famílias participantes serão solicitadas a concluir um conjunto de questionários padronizados.
Nas próximas duas semanas seguintes (semanas 3 e 4), os participantes concluirão a fase de intervenção em VR.
No final desta fase, as famílias participantes concluirão novamente os mesmos questionários padronizados e participarão de uma entrevista semiestruturada sobre suas experiências.
Espera -se que cada sessão inclua 20 minutos de exposição a VR.
Cada sessão também será gravada em vídeo para análises posteriores.
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As pessoas que vivem com demência (PLWD) visualizam vídeos de 360 graus usando uma tela montada na cabeça virtual (VR) disponível comercialmente que possui alto-falantes embutidos.
Enquanto usa o fone de ouvido VR, o PLWD-Participant será capaz de explorar visualmente os ambientes virtuais, virando a cabeça para enfrentar direções diferentes.
Os participantes do parceiro de atendimento participarão da experiência VR simultaneamente, visualizando um tablet conectado ao fone de ouvido VR através da função "espelhamento da tela".
Outros nomes:
A PLWD e o Care Partner exibirão vídeos de 360 graus juntos em um tablet comercialmente disponível que possui alto-falantes embutidos.
Eles poderão explorar visualmente o ambiente virtual usando a tela de toque (arrastando a vista com os dedos).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da conversação e interações diádicas (observações)
Prazo: As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4).
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Assistentes de pesquisa treinados codificarão as gravações de vídeo para a qualidade da participação, apoio e envolvimento usando a Medida padronizada de Participação na Conversa para Demência (focada em PLwD) e Medida de Apoio na Conversa para Demência (focada no parceiro de cuidados).
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As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4).
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Qualidade da conversação e interações diádicas (autorrelato)
Prazo: As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4).
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As famílias participantes preencherão um questionário de comunicação.
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As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4).
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Comunicação verbal
Prazo: As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4)
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Assistentes de pesquisa treinados codificarão as gravações de vídeo para medidas de comunicação verbal (por exemplo, duração do enunciado, coerência, reminiscência).
Esses dados serão analisados através de métodos qualitativos e quantitativos.
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As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4)
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Comunicação Não-Verbal
Prazo: As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4)
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Assistentes de pesquisa treinados codificarão as gravações de vídeo para medidas de comunicação não-verbal (por exemplo, gestos, expressões familiares).
Esses dados serão analisados através de métodos qualitativos e quantitativos.
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As medidas serão coletadas desde o início até o final da intervenção (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida
Prazo: Medido no início do estudo e após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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A Qualidade de Vida na Demência de Alzheimer (QoL-AD) será administrada aos participantes com demência e cuidadores-participantes para avaliar a qualidade de vida subjetiva.
O QoL-AD é um questionário de 13 itens que emprega escalas Likert de 4 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida subjetiva.
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Medido no início do estudo e após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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Bem-estar
Prazo: Medido no início do estudo e após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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O Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) será administrado aos participantes que vivem com demência e aos cuidadores-participantes para avaliar o bem-estar subjetivo.
O WHO (Five) é um questionário de 5 itens que emprega escalas Likert de 6 pontos.
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Medido no início do estudo e após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: Medido no início do estudo e após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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A ferramenta Short Zarit Burden Interview será preenchida pelos cuidadores-participantes e será usada para avaliar sentimentos subjetivos de sobrecarga do cuidador associados a ser cuidador da pessoa com demência.
A Short Zarit Burden Interview é um questionário de 6 itens que emprega uma escala Likert de 5 pontos.
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Medido no início do estudo e após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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Usabilidade/Preferência
Prazo: A medida será coletada após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será administrada para avaliar a usabilidade/facilidade de uso do dispositivo para condições de VR e somente tablet.
O SUS é um questionário de 10 itens que utiliza escalas Likert de 5 pontos.
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A medida será coletada após cada fase da intervenção (final da semana 2 e semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coelho T, Marques C, Moreira D, Soares M, Portugal P, Marques A, Ferreira AR, Martins S, Fernandes L. Promoting Reminiscences with Virtual Reality Headsets: A Pilot Study with People with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 12;17(24):9301. doi: 10.3390/ijerph17249301.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Appel L, Appel E, Kisonas E, Lewis-Fung S, Pardini S, Rosenberg J, Appel J, Smith C. Evaluating the Impact of Virtual Reality on the Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia and Quality of Life of Inpatients With Dementia in Acute Care: Randomized Controlled Trial (VRCT). J Med Internet Res. 2024 Jan 30;26:e51758. doi: 10.2196/51758.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-5701
- 163902 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging Grant)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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