Виртуальная реальность в домашних условиях для людей, живущих с деменцией (VRx@Home)
VRx@Home: домашнее вмешательство в виртуальной реальности для людей, живущих с деменцией, и их партнеров по уходу
Целью настоящего исследования является разработка и оценка вмешательства виртуальной реальности (VR) в домашних условиях, чтобы облегчить общение между людьми, живущими с деменцией (ЛЖВ), и их партнерами по уходу из семьи/друзей, и, в свою очередь, улучшить их межличностные отношения и качество медицинской помощи. жизнь. Проект также направлен на прямое сравнение иммерсивной системы виртуальной реальности с неиммерсивной технологией на основе планшетов.
Взаимодействие ЛЖВ и партнеров по уходу будет записываться во время каждого из следующих сеансов, а затем использоваться для первичного измерения вербального и невербального общения.
- Состояние книжки с картинками (исходное состояние): ЛЖВ и партнер по уходу вместе просматривают фотографии в фотоальбоме
- Условия виртуальной реальности: ЛЖВ смотрят видео с обзором 360 градусов на виртуальной реальности, а партнер по медицинской помощи одновременно просматривает тот же контент на сопряженном планшете.
- Условие «Только стол»: ЛЖВ и партнер по уходу вместе смотрят панорамные видео на планшете.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головные VR-гарнитуры позволяют человеку перенестись в альтернативные реальности, например, посетить другую страну, посетить концерт или спортивное мероприятие. Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что опыт виртуальной реальности оказывает положительное влияние на благополучие людей, живущих с деменцией. Однако большая часть этой работы велась в более формальных условиях, будь то долгосрочный уход или общественные программы, с обученными партнерами по официальной помощи или исследователями. Кроме того, мало работ посвящено конкретно результатам общения в семейной динамике.
После получения информированного согласия участники заполнят анкету по демографии и истории здоровья, а затем им будет назначено первое посещение на дому. Во время этого занятия исследователь проведет обучение тому, как использовать устройства, как записывать учебные занятия на видео и как заполнять учебные анкеты с помощью прилагаемого ноутбука. ЛЖВ и партнер по уходу также будут вместе просматривать книжку с картинками, в то время как их взаимодействие записывается с помощью программного обеспечения для видеоконференций.
Затем участники начнут четырехнедельный курс вмешательства, в ходе которого они будут либо переведены в состояние первого вмешательства VR в течение первых двух недель, либо в состояние первого вмешательства только для планшетов (недели 1 и 2), а затем они перейдут и получат другое устройство в течение следующих двух недель (недели 3 и 4). Участники пройдут дополнительное обучение на дому между двумя этапами вмешательства. Независимо от состояния, раз в неделю участники будут проводить сеанс с исследователем через программное обеспечение для видеоконференций, во время которого они просматривают 20-минутный видеоряд, состоящий из 4 видеороликов на разные темы (животные, развлечения, путешествия и спорт). заранее выбранный для них. Затем следует короткое полуструктурированное интервью, в котором участникам задают вопросы об их предпочтениях и опыте. Кроме того, участникам предлагается опробовать устройства самостоятельно и записать свое взаимодействие.
В дополнение к видеозаписям сеансов, которые будут использоваться для анализа вербального и невербального общения, а также данных интервью, участникам будет предложено заполнить ряд анкет на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства. Им также будет предоставлен журнал, в котором можно будет записывать любую дополнительную информацию, которой они хотели бы поделиться, помимо информации, полученной в интервью и анкетах.
После завершения исследования с участниками будет проведено заключительное полуструктурированное интервью для оценки общей осуществимости и эффективности вмешательства. Исследование завершится заключительным визитом на дом для получения устройств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- KITE Research Institute, University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учитывая характер исследования, участвующие диады должны будут иметь доступ к высокоскоростному Интернету с надежным соединением Wi-Fi. Дополнительные критерии включения/исключения следующие:
Критерии включения ЛЖВ:
- сообщить о слабоумии
- сейчас живу дома
Критерии исключения ЛЖВ:
- недавняя история судорог, эпилепсии, травмы головы или инсульта
- кардиостимулятор
- заболевания или травмы шейки матки
- открытые раны на лице
- алкогольная деменция/синдром Корсакова
- наличие государственного опекуна и попечителя в качестве заместителя лица, принимающего решения
Критерии включения партнера по уходу:
- идентифицировать себя в качестве одного из партнеров первичной медицинской помощи для ЛЖВ
- умеет говорить и понимает английский
- 18 лет и старше
Критерии исключения партнера по уходу:
- профессиональные/официальные партнеры по уходу за ЛЖВ
- не в состоянии дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: VR сначала
Те, кто назначен в группу А, будут размещены на этапе вмешательства виртуальной реальности (VR) сначала.
Все участники начнутся с базового условия книги с картинками (неделя 0), а затем в группе A, заполнит условия вмешательства VR в первые две недели (недели 1 и 2).
После завершения двух недель вмешательства VR, участвующим семьям будет предложено заполнить набор стандартизированных анкет.
Следующие две недели (недели 3 и 4) участники завершат фазу вмешательства только для таблеток.
В конце этого этапа участвующие семьи снова заполнят те же стандартизированные анкеты и будут участвовать в полуструктурированном интервью об их опыте.
Ожидается, что каждый сеанс будет включать 20 минут экспозиции VR.
Каждый сеанс также будет записан на видео для последующих анализов.
|
Лица, живущие с деменцией (PLWD), будут просматривать 360-градусные видеоролики с использованием коммерчески доступной головки виртуальной реальности (VR), на котором есть встроенные динамики.
При ношении гарнитуры VR PLWD-участник сможет визуально исследовать виртуальную среду, повернув голову в разные стороны.
Партнеры по уходу примут участие в опыте виртуальной реальности одновременно, просмотрев планшет, который подключен к гарнитуре виртуальной реальности через функцию «Зеркалирование экрана».
Другие имена:
PLWD и партнер по уходу просмотрет 360-градусные видео вместе на коммерчески доступном планшете с встроенными динамиками.
Они смогут визуально исследовать виртуальную среду, используя сенсорный экран (перетаскивая вид пальцами).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа B: только планшет сначала
Те, кто назначен в группу B, будут сначала размещены на этапе вмешательства только для таблеток.
Все участники начнутся с базового условия книги с картинками (неделя 0), а затем в группе B, заполнит условия только для планшета в первые две недели (недели 1 и 2).
После завершения двух недель вмешательства только для таблеток, участвующим семьям будет предложено заполнить набор стандартизированных анкет.
Следующие две недели (недели 3 и 4) участники завершат этап вмешательства VR.
В конце этого этапа участвующие семьи снова заполнят те же стандартизированные анкеты и будут участвовать в полуструктурированном интервью об их опыте.
Ожидается, что каждый сеанс будет включать 20 минут экспозиции VR.
Каждый сеанс также будет записан на видео для последующих анализов.
|
Лица, живущие с деменцией (PLWD), будут просматривать 360-градусные видеоролики с использованием коммерчески доступной головки виртуальной реальности (VR), на котором есть встроенные динамики.
При ношении гарнитуры VR PLWD-участник сможет визуально исследовать виртуальную среду, повернув голову в разные стороны.
Партнеры по уходу примут участие в опыте виртуальной реальности одновременно, просмотрев планшет, который подключен к гарнитуре виртуальной реальности через функцию «Зеркалирование экрана».
Другие имена:
PLWD и партнер по уходу просмотрет 360-градусные видео вместе на коммерчески доступном планшете с встроенными динамиками.
Они смогут визуально исследовать виртуальную среду, используя сенсорный экран (перетаскивая вид пальцами).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество разговора и диадические взаимодействия (наблюдения)
Временное ограничение: Измерения будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
Обученные научные сотрудники будут кодировать видеозаписи для определения качества участия, поддержки и вовлеченности, используя стандартизированный показатель участия в разговоре при деменции (с акцентом на ЛЖВ) и показатель поддержки в разговоре при деменции (с упором на партнера по уходу).
|
Измерения будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
|
Качество разговора и диадических взаимодействий (самоотчет)
Временное ограничение: Измерения будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
Участвующие семьи заполнят коммуникационную анкету.
|
Измерения будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
|
Вербальное общение
Временное ограничение: Показатели будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
Обученные научные сотрудники будут кодировать видеозаписи для измерения вербальной коммуникации (например, длины высказывания, связности, запоминания).
Эти данные будут анализироваться как качественными, так и количественными методами.
|
Показатели будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
|
Невербальное общение
Временное ограничение: Показатели будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
Обученные научные сотрудники будут кодировать видеозаписи для измерения невербального общения (например, жестов, семейных выражений).
Эти данные будут анализироваться как качественными, так и количественными методами.
|
Показатели будут собираться от исходного уровня до конца вмешательства (4-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недели)
|
Качество жизни при деменции Альцгеймера (QoL-AD) будет проводиться участникам с деменцией и лицам, осуществляющим уход, для оценки субъективного качества жизни.
QoL-AD представляет собой опросник из 13 пунктов, в котором используется 4-балльная шкала Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на большее субъективное качество жизни.
|
Измеряется на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недели)
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недели)
|
Индекс благополучия ВОЗ (Five) будет применяться к участникам, живущим с деменцией, и лицам, осуществляющим уход, для оценки субъективного благополучия.
ВОЗ (Пять) представляет собой опросник из 5 пунктов, в котором используется 6-балльная шкала Лайкерта.
|
Измеряется на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недели)
|
|
Бремя сиделки
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недели)
|
Инструмент «Короткое интервью о бремени Зарита» будет заполнен участниками, осуществляющими уход, и будет использоваться для оценки субъективных ощущений бремени, связанного с уходом за человеком с деменцией.
Краткое интервью о бремени Зарита представляет собой анкету из 6 пунктов, в которой используется 5-балльная шкала Лайкерта.
|
Измеряется на исходном уровне и после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недели)
|
|
Удобство использования/Предпочтения
Временное ограничение: Данные будут собираться после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недель).
|
Шкала удобства использования системы (SUS) будет использоваться для оценки удобства использования/простоты использования устройства как для виртуальной реальности, так и для условий использования только планшетов.
SUS представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором используется 5-балльная шкала Лайкерта.
|
Данные будут собираться после каждого этапа вмешательства (конец 2-й и 4-й недель).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coelho T, Marques C, Moreira D, Soares M, Portugal P, Marques A, Ferreira AR, Martins S, Fernandes L. Promoting Reminiscences with Virtual Reality Headsets: A Pilot Study with People with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 12;17(24):9301. doi: 10.3390/ijerph17249301.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Appel L, Appel E, Kisonas E, Lewis-Fung S, Pardini S, Rosenberg J, Appel J, Smith C. Evaluating the Impact of Virtual Reality on the Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia and Quality of Life of Inpatients With Dementia in Acute Care: Randomized Controlled Trial (VRCT). J Med Internet Res. 2024 Jan 30;26:e51758. doi: 10.2196/51758.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-5701
- 163902 (Другой номер гранта/финансирования: Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging Grant)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .