Une intervention de réalité virtuelle à domicile pour les personnes vivant avec la démence (VRx@Home)
VRx@Home : une intervention de réalité virtuelle à domicile pour les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins
Le but de la présente étude est de concevoir et d'évaluer une intervention de réalité virtuelle (RV) à domicile pour faciliter la communication entre les personnes vivant avec la démence (PLwD) et leurs partenaires de soins famille/amis, et à leur tour améliorer leurs relations interpersonnelles et la qualité de vie. Le projet vise également à fournir une comparaison directe d’un système VR immersif avec une technologie non immersive basée sur tablette.
Les interactions entre les PLwD et les partenaires de soins seront enregistrées au cours de chacune des sessions suivantes, puis utilisées pour la mesure principale de la communication verbale et non verbale.
- État du livre d'images (référence) : les personnes souffrant de problèmes de santé et le partenaire de soins voient les photos ensemble sur un album photo
- Condition VR : les PLwD regardent des vidéos à 360 degrés sur un VR et le partenaire soignant regarde le même contenu simultanément sur une tablette couplée.
- Condition sur table uniquement : les PLwD et leur partenaire de soins regardent ensemble des vidéos à 360° sur la tablette
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les casques VR montés sur la tête permettent à une personne de se transporter vers des réalités alternatives telles que visiter un autre pays, assister à un concert ou à un événement sportif. Les données disponibles à ce jour suggèrent que les expériences de réalité virtuelle ont un impact positif sur le bien-être des personnes atteintes de démence. Cependant, la plupart de ces travaux ont été réalisés dans des contextes plus formels, qu'il s'agisse de soins de longue durée ou de programmes communautaires, avec des partenaires de soins formels ou des chercheurs formés. De plus, peu de travaux ont exploré spécifiquement les résultats de la communication au sein de la dynamique familiale.
Après avoir obtenu le consentement éclairé, les participants rempliront un questionnaire démographique et historique, puis seront programmés pour leur première visite à domicile. Au cours de cette session, le chercheur dispensera une formation sur la façon d'utiliser les appareils, comment enregistrer sur vidéo les sessions d'étude et comment remplir les questionnaires d'étude via l'ordinateur portable fourni. Le PLwD et le partenaire de soins visionneront également ensemble un livre d'images pendant que leur interaction est enregistrée via un logiciel de vidéoconférence.
Les participants commenceront ensuite les quatre semaines d'intervention, où ils seront soit placés dans la condition de première intervention VR pendant les deux premières semaines, soit dans la condition de première intervention sur tablette uniquement (semaines 1 et 2), puis ils changeront et recevront le autre appareil dans les deux semaines suivantes (semaines 3 et 4). Les participants recevront une formation supplémentaire à domicile entre deux phases d'intervention. Quelle que soit la condition, une fois par semaine, les participants auront une session avec un chercheur via un logiciel de vidéoconférence, où ils regarderont une séquence vidéo de 20 minutes combinant 4 vidéos de thèmes différents (animaux, divertissement, voyages et sports). présélectionnés pour eux. Ceci est ensuite suivi d'un court entretien semi-structuré interrogeant les participants sur leurs préférences et leur expérience. De plus, les participants sont invités à essayer les appareils par eux-mêmes et à enregistrer leurs interactions.
En plus de l'enregistrement vidéo des sessions qui seront utilisées pour l'analyse des communications verbales et non verbales et des données d'entretien, les participants seront invités à remplir un ensemble de questionnaires au départ et après chaque phase de l'intervention. Ils recevront également un journal pour noter toute information supplémentaire qu'ils souhaiteraient partager au-delà de ces captures lors des entretiens et des questionnaires.
Une fois l'étude terminée, un entretien semi-structuré final sera mené avec les participants pour évaluer la faisabilité globale et l'efficacité de l'intervention. L'étude se terminera par une dernière visite à domicile pour récupérer les appareils.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- KITE Research Institute, University Health Network
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Compte tenu de la nature de l'étude, les dyades participantes devront avoir accès à Internet haut débit avec une connexion WiFi fiable. Les critères d'inclusion/exclusion supplémentaires sont les suivants :
Critères d'inclusion des PLwD :
- déclarer souffrir de démence
- vit actuellement à la maison
Critères d'exclusion des PLwD :
- antécédents récents de convulsions, d'épilepsie, de traumatisme crânien ou d'accident vasculaire cérébral
- stimulateur cardiaque
- affections ou blessures cervicales
- plaies ouvertes au visage
- démence liée à l'alcool/syndrome de Korsakoff
- avoir un tuteur et curateur public comme mandataire spécial
Critères d’inclusion des partenaires de soins :
- s'identifier comme l'un des partenaires de soins primaires pour les PLwD
- capable de parler et de comprendre l'anglais
- 18 ans et plus
Critères d’exclusion des partenaires de soins :
- partenaires de soins professionnels/formels pour les PLwD
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A: VR d'abord
Les personnes affectées au groupe A seront placées dans la phase d'intervention de la réalité virtuelle (VR) en premier.
Tous les participants commenceront par une condition de livre d'image de base (semaine 0), puis ceux du groupe A termineront la condition d'intervention en VR au cours des deux premières semaines (semaines 1 et 2).
Après avoir terminé les deux semaines d'intervention VR, les familles participantes seront invitées à remplir un ensemble de questionnaires standardisés.
Les deux semaines suivantes (semaines 3 et 4) suivantes, les participants termineront la phase d'intervention uniquement en comprimés.
À la fin de cette phase, les familles participantes rempliront à nouveau les mêmes questionnaires standardisés et participeront à une interview semi-structurée sur leurs expériences.
Chaque session devrait inclure 20 minutes d'exposition VR.
Chaque session sera également enregistrée vidéo pour des analyses ultérieures.
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Les personnes vivant avec la démence (PLWD) afficheront des vidéos à 360 degrés à l'aide d'un affichage monté sur la tête virtuel (VR) à 360 degrés commercialement qui a des haut-parleurs intégrés.
Tout en portant le casque VR, PLWD-participant pourra explorer visuellement les environnements virtuels en tournant la tête pour faire face à des directions différentes.
Les partenaires de soins participent simultanément à l'expérience VR en visualisant une tablette connectée au casque VR via la fonction "Écran miroir".
Autres noms:
PLWD et Care Partner visualiseront des vidéos à 360 degrés ensemble sur une tablette disponible commercialement qui possède des conférenciers intégrés.
Ils pourront explorer visuellement l'environnement virtuel à l'aide de l'écran tactile (faire glisser la vue avec leurs doigts).
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B: Tablet uniquement
Les personnes affectées au groupe B seront d'abord placées dans la phase d'intervention uniquement.
Tous les participants commenceront par une condition de livre d'images de base (semaine 0), puis ceux du groupe B termineront la condition uniquement sur la tablette au cours des deux premières semaines (semaines 1 et 2).
Après avoir terminé les deux semaines d'intervention uniquement sur les tablettes, les familles participantes seront invitées à remplir un ensemble de questionnaires standardisés.
Les deux semaines suivantes (semaines 3 et 4) suivantes, les participants termineront la phase d'intervention VR.
À la fin de cette phase, les familles participantes rempliront à nouveau les mêmes questionnaires standardisés et participeront à une interview semi-structurée sur leurs expériences.
Chaque session devrait inclure 20 minutes d'exposition VR.
Chaque session sera également enregistrée vidéo pour des analyses ultérieures.
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Les personnes vivant avec la démence (PLWD) afficheront des vidéos à 360 degrés à l'aide d'un affichage monté sur la tête virtuel (VR) à 360 degrés commercialement qui a des haut-parleurs intégrés.
Tout en portant le casque VR, PLWD-participant pourra explorer visuellement les environnements virtuels en tournant la tête pour faire face à des directions différentes.
Les partenaires de soins participent simultanément à l'expérience VR en visualisant une tablette connectée au casque VR via la fonction "Écran miroir".
Autres noms:
PLWD et Care Partner visualiseront des vidéos à 360 degrés ensemble sur une tablette disponible commercialement qui possède des conférenciers intégrés.
Ils pourront explorer visuellement l'environnement virtuel à l'aide de l'écran tactile (faire glisser la vue avec leurs doigts).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la conversation et des interactions dyadiques (observations)
Délai: Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4).
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Les assistants de recherche formés coderont les enregistrements vidéo pour la qualité de la participation, du soutien et de l'engagement en utilisant la mesure standardisée de la participation à la conversation sur la démence (axée sur les PLwD) et la mesure du soutien dans la conversation sur la démence (axée sur le partenaire de soins).
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Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4).
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Qualité de la conversation et des interactions dyadiques (auto-évaluation)
Délai: Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4).
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Les familles participantes rempliront un questionnaire de communication.
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Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4).
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Communication verbale
Délai: Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4)
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Des assistants de recherche qualifiés coderont les enregistrements vidéo pour les mesures de communication verbale (par exemple, longueur de l'énoncé, cohérence, réminiscence).
Ces données seront analysées par des méthodes qualitatives et quantitatives.
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Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4)
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Communication non verbale
Délai: Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4)
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Des assistants de recherche qualifiés coderont les enregistrements vidéo pour les mesures de communication non verbale (par exemple, gestes, expressions familiales).
Ces données seront analysées par des méthodes qualitatives et quantitatives.
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Les mesures seront collectées depuis le départ jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Mesuré au départ et après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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La qualité de vie dans la démence d'Alzheimer (QoL-AD) sera administrée aux participants atteints de démence et aux soignants participants pour évaluer la qualité de vie subjective.
Le QoL-AD est un questionnaire en 13 éléments utilisant des échelles de Likert à 4 points.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie subjective.
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Mesuré au départ et après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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Bien-être
Délai: Mesuré au départ et après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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L'indice de bien-être de l'OMS (cinq) sera administré aux participants vivant avec la démence et aux participants soignants pour évaluer le bien-être subjectif.
L'OMS (Five) est un questionnaire en 5 éléments utilisant des échelles de Likert en 6 points.
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Mesuré au départ et après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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Fardeau des soignants
Délai: Mesuré au départ et après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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L'outil Short Zarit Burden Interview sera complété par les soignants participants et sera utilisé pour évaluer les sentiments subjectifs de fardeau pour les soignants associés au fait d'être un soignant pour la personne atteinte de démence.
L'entretien court Zarit Burden est un questionnaire en 6 éléments qui utilise une échelle de Likert en 5 points.
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Mesuré au départ et après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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Convivialité/Préférence
Délai: La mesure sera collectée après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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Une échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera administrée pour évaluer la convivialité/la facilité d'utilisation de l'appareil pour les conditions de réalité virtuelle et de tablette uniquement.
Le SUS est un questionnaire en 10 éléments utilisant des échelles de Likert en 5 points.
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La mesure sera collectée après chaque phase de l'intervention (fin de la semaine 2 et semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coelho T, Marques C, Moreira D, Soares M, Portugal P, Marques A, Ferreira AR, Martins S, Fernandes L. Promoting Reminiscences with Virtual Reality Headsets: A Pilot Study with People with Dementia. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 12;17(24):9301. doi: 10.3390/ijerph17249301.
- Appel L, Appel E, Bogler O, Wiseman M, Cohen L, Ein N, Abrams HB, Campos JL. Older Adults With Cognitive and/or Physical Impairments Can Benefit From Immersive Virtual Reality Experiences: A Feasibility Study. Front Med (Lausanne). 2020 Jan 15;6:329. doi: 10.3389/fmed.2019.00329. eCollection 2019.
- Appel L, Ali S, Narag T, Mozeson K, Pasat Z, Orchanian-Cheff A, Campos JL. Virtual reality to promote wellbeing in persons with dementia: A scoping review. J Rehabil Assist Technol Eng. 2021 Dec 21;8:20556683211053952. doi: 10.1177/20556683211053952. eCollection 2021 Jan-Dec.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Appel L, Appel E, Kisonas E, Lewis-Fung S, Pardini S, Rosenberg J, Appel J, Smith C. Evaluating the Impact of Virtual Reality on the Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia and Quality of Life of Inpatients With Dementia in Acute Care: Randomized Controlled Trial (VRCT). J Med Internet Res. 2024 Jan 30;26:e51758. doi: 10.2196/51758.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5701
- 163902 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging Grant)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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