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阿尔茨海默病的虚弱和功能能力 (FORWARD)

2025年11月23日 更新者:Johannes Riis、Aalborg University Hospital

患有阿尔茨海默氏痴呆症的社区老年人功能下降与虚弱之间的关联

本研究的主要目的是调查 Fried 衰弱表型定义的衰弱与阿尔茨海默氏痴呆患者功能衰退风险之间的关联。 该假设认为,与没有虚弱的人相比,患有阿尔茨海默病的社区老年人的虚弱与更大的功能衰退有关。

次要目标包括调查制度化的长期风险(通过行政后续行动)和未来评估中评估组成部分的轨迹。

该研究被设计为一项前瞻性队列研究。 研究参与者将接受基线评估、1 年随访和 5 年行政随访。

参与者将从奥尔堡大学医院痴呆症科的痴呆症诊断后 3 个月内的患者中招募。 选择诊断后 3 个月的时间范围是为了确保痴呆科的认知评估能够反映患者的认知水平,从而反映患者同意纳入的能力。 如果患者年满 65 岁或以上,被诊断患有轻度或中度阿尔茨海默氏症或混合型(阿尔茨海默氏症和血管性)痴呆症,住在家里,并且能够独立于其他人行走 5 米(助行器将被允许)。 与其他研究一样,痴呆症的严重程度将根据简易精神状态检查(MMSE)的分数来定义。 根据这个定义,MMSE 分数在 20-30 之间表示轻度阿尔茨海默氏痴呆,MMSE 分数在 15-19 之间表示中度痴呆。 患有中度和重度阿尔茨海默氏痴呆症(MMSE 评分低于 15)的人将没有资格参加。

研究概览

地位

邀请报名

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦、900
        • Aalborg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究旨在纳入 65 岁以上患有轻度至中度阿尔茨海默病的居家社区居民。 参与者仅在痴呆症诊断后 3 个月内才会被纳入。 将在丹麦北日德兰痴呆症中心进行连续采样。

描述

纳入标准:

  • 阿尔茨海默氏症痴呆的诊断
  • 最小均方误差 > 14
  • 年龄 >= 65
  • 不住在机构中
  • 无需协助即可行走 5m(接受助行器)

排除标准:

  • 没有可用的看护者/代理人
  • 根据护理人员/代理人或研究人员的判断,无法给予知情同意
  • 诊断时间 > 3 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脆弱
由弗里德衰弱标准定义
定义为体重减轻(一年内>4.5公斤)、疲惫、步态缓慢(性别和身高低于20%)、虚弱(性别和BMI的握力低于20%)和体力活动低(根据体力活动)老年人量表)。 五个标准中存在三个或以上被定义为衰弱,而一到两个标准则被定义为衰弱前期
非脆弱/预脆弱
由弗里德衰弱标准定义

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者IADL变更
大体时间:1年
护理人员定义的是在功能活动中的ADL绩效QuestInnaire
1年
患者的IADL改变
大体时间:1年
由患者定义
1年
护理人员变化
大体时间:1年
护理人员定义的报告了Barthel ADL量表的ADL表现
1年
病人不好的变化
大体时间:1年
由患者定义的Barthel ADL量表的ADL性能
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入住疗养院
大体时间:5年
进入疗养院(活动时间)
5年
死亡
大体时间:5年
死亡(事件发生时间)
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月22日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月22日

首次发布 (实际的)

2024年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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