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Gebrechlichkeit und Funktionsfähigkeit bei Alzheimer (FORWARD)

23. November 2025 aktualisiert von: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Zusammenhang zwischen dem Rückgang der Funktionsfähigkeit und der Gebrechlichkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit Alzheimer-Demenz

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Gebrechlichkeit im Sinne des Fried Frailty-Phänotyps und dem Risiko eines Funktionsverlusts bei Patienten mit Alzheimer-Demenz zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass Gebrechlichkeit bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Alzheimer-Demenz mit einem stärkeren Funktionsverlust einhergeht als bei Menschen ohne Gebrechlichkeit.

Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung des langfristigen Risikos einer Institutionalisierung (durch administrative Nachverfolgung) und der Entwicklung der Bewertungskomponenten in der zukünftigen Bewertung.

Die Studie ist als prospektive Kohortenstudie konzipiert. Die Teilnehmer der Studie werden zu Studienbeginn einer Bewertungsbatterie unterzogen, ein Jahr lang nachbeobachtet und fünf Jahre lang administrativ nachbeobachtet.

Die Teilnehmer werden innerhalb von 3 Monaten nach der Demenzdiagnose aus Patienten der Abteilung für Demenz am Universitätsklinikum Aalborg rekrutiert. Der Zeitrahmen von 3 Monaten nach der Diagnose wurde gewählt, um sicherzustellen, dass die kognitive Beurteilung in der Abteilung für Demenz das kognitive Niveau des Patienten und damit seine Fähigkeit zur Einwilligung bei der Aufnahme widerspiegelte. Patienten haben Anspruch auf die Aufnahme, wenn sie 65 Jahre oder älter sind, bei ihnen eine leichte oder mittelschwere Alzheimer-Krankheit oder eine gemischte (Alzheimer- und vaskuläre) Demenz diagnostiziert wurde, sie zu Hause leben und in der Lage sind, 5 Meter unabhängig von anderen Menschen zu gehen (Gehhilfen sind vorhanden). erlaubt sein). Der Schweregrad der Demenz wird wie in anderen Studien anhand der Punktzahl beim Mini Mental State Examination (MMSE) definiert. Nach dieser Definition weist ein MMSE-Wert zwischen 20 und 30 auf eine leichte Alzheimer-Demenz hin, ein MMSE-Wert zwischen 15 und 19 auf eine mittelschwere Demenz. Personen mit mittelschwerer und schwerer Alzheimer-Demenz, definiert als MMSE-Wert unter 15, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 900
        • Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie zielt darauf ab, zu Hause lebende Menschen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz im Alter von 65+ Jahren einzubeziehen. Der Teilnehmer wird erst innerhalb von 3 Monaten nach der Demenzdiagnose aufgenommen. Es werden aufeinanderfolgende Probenahmen in der Abteilung für Demenz in Nordjütland in Dänemark durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Alzheimer-Demenz
  • MMSE > 14
  • Alter >= 65
  • Lebt nicht in einer Anstalt
  • Kann 5 m ohne Hilfe gehen (Gehhilfen werden akzeptiert)

Ausschlusskriterien:

  • Kein verfügbarer Betreuer/Bevollmächtigter
  • Nach Einschätzung des Betreuers/Bevollmächtigten oder des Forschers ist es nicht möglich, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Zeit ab Diagnose > 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gebrechlich
Definiert durch Fried Frailty Criteria
Sonstiges: Gebrechlichkeit
definiert als Gewichtsverlust (>4,5 kg in einem Jahr), Erschöpfung, langsame Ganggeschwindigkeit (unter dem 20. Perzentil für Geschlecht und Größe), Schwäche (Handgriffkraft unter dem 20. Perzentil für Geschlecht und BMI) und geringe körperliche Aktivität (durch die körperliche Aktivität). Skala für ältere Menschen). Das Vorliegen von drei oder mehr der fünf Kriterien wird als Gebrechlichkeit definiert, während ein bis zwei Kriterien als Vorgebrechlichkeit gelten
Nicht gebrechlich/vorgebrechlich
Definiert durch Fried Frailty Criteria

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pflegeperson IADL -Veränderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definiert von CareGiver berichtete die ADL -Leistung auf den funktionalen Aktivitäten Questinnaire
1 Jahr
Patient IADL -Veränderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definiert durch den Patienten berichtete die ADL -Leistung auf dem QuestInaire für Funktionsaktivitäten
1 Jahr
Pflegeperson Badl Veränderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definiert von CareGiver berichtete über die ADL -Leistung auf der Barthel ADL -Skala
1 Jahr
Patient BADL -Veränderung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definiert durch die von Patienten gemeldete ADL -Leistung auf der Barthel ADL -Skala
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme in ein Pflegeheim
Zeitfenster: 5 Jahre
Aufnahme ins Pflegeheim (Zeitpunkt der Veranstaltung)
5 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre
Tod (Zeit bis zum Ereignis)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20230068

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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