Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słabość i sprawność funkcjonalna w chorobie Alzheimera (FORWARD)

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Johannes Riis, Aalborg University Hospital

Związek między spadkiem zdolności funkcjonalnych a słabością u starszych dorosłych zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na demencję alzheimerowską

Głównym celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy zespołem słabości zdefiniowanym za pomocą fenotypu Fried Frailty a ryzykiem pogorszenia funkcjonowania u pacjentów z demencją Alzheimera. Hipoteza jest taka, że ​​zespół kruchości wiąże się z większym pogorszeniem funkcjonowania osób starszych cierpiących na demencję alzheimerowską w porównaniu z osobami bez zespołu słabości.

Cele drugorzędne obejmują badanie długoterminowego ryzyka instytucjonalizacji (poprzez działania administracyjne) i trajektorie elementów oceny w przyszłej ocenie.

Badanie zaprojektowano jako prospektywne badanie kohortowe. Uczestnicy badania zostaną poddani zestawowi ocen na początku badania, rocznej obserwacji i kontroli administracyjnej przez 5 lat.

Uczestnicy zostaną rekrutowani spośród pacjentów Oddziału Chorób Demencji Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania demencji. Wybrano przedział czasowy wynoszący 3 miesiące od diagnozy, aby zapewnić, że ocena funkcji poznawczych na oddziale demencji odzwierciedla poziom poznawczy pacjenta, a tym samym zdolność do wyrażenia zgody w chwili włączenia. Pacjenci będą kwalifikować się do włączenia, jeśli mają 65 lat lub więcej, mają zdiagnozowaną łagodną lub umiarkowaną chorobę Alzheimera lub otępienie mieszane (choroba Alzheimera i naczyniowa), mieszkają w domu i są w stanie przejść 5 metrów niezależnie od innych osób (pomocą pomocy do chodzenia). móc). Nasilenie demencji będzie definiowane na podstawie wyniku w Mini Mental State Examination (MMSE), podobnie jak w innych badaniach. Zgodnie z tą definicją wynik MMSE pomiędzy 20-30 wskazuje na łagodną demencję Alzheimera, a wynik MMSE pomiędzy 15-19 wskazuje na umiarkowaną demencję. W badaniu nie będą mogły brać udziału osoby cierpiące na umiarkowanie ciężką i ciężką postać otępienia typu alzheimerowskiego, których wynik w skali MMSE jest niższy niż 15.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 900
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem badania jest włączenie osób w wieku 65+, zamieszkujących społeczności lokalne, cierpiących na łagodną lub umiarkowaną demencję związaną z chorobą Alzheimera. Uczestnik zostanie włączony jedynie w ciągu 3 miesięcy od rozpoznania demencji. Zostaną zastosowane kolejne próbki na oddziale demencji w Północnej Jutlandii w Danii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza demencji Alzheimera
  • MMSE > 14
  • Wiek >= 65
  • Nie mieszka w instytucji
  • Potrafi przejść 5 m bez pomocy (akceptowane są pomoce do chodzenia)

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dostępnego opiekuna/pełnomocnika
  • Nie można wyrazić świadomej zgody według oceny opiekuna/pełnomocnika lub badacza
  • Czas od diagnozy > 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wątły
Zdefiniowane przez kryteria smażonej słabości
definiowana jako utrata masy ciała (>4,5 kg w ciągu jednego roku), wyczerpanie, powolna prędkość chodu (poniżej 20 percentyla dla płci i wzrostu), osłabienie (siła uścisku dłoni poniżej 20 percentyla dla płci i BMI) oraz niska aktywność fizyczna (według aktywności fizycznej Skala dla osób starszych). Obecność trzech lub więcej z pięciu kryteriów określa się jako kruchość, natomiast od jednego do dwóch kryteriów określa się jako prefrailty
Non-Frail/pre-kruche
Zdefiniowane przez kryteria smażonej słabości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opiekuna IADL
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane przez opiekuna zgłoszono wydajność ADL na działalności funkcjonalnej Questinnaire
1 rok
Zmiana pacjenta IADL
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane przez pacjenta zgłoszone wydajność ADL na czynnościach funkcjonalnych Questinnaire
1 rok
Zmiana Badl opiekuna
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane przez opiekuna zgłosiła wydajność ADL w skali Barthel ADL
1 rok
Zmiana pacjenta Badla
Ramy czasowe: 1 rok
Zdefiniowane przez pacjenta zgłoszone wydajność ADL w skali Barthel ADL
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 5 lat
Przyjęcie do domu opieki (czas do wydarzenia)
5 lat
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
Śmierć (czas do zdarzenia)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Słabość

Subskrybuj