알츠하이머병의 노쇠함과 기능적 능력 (FORWARD)
알츠하이머성 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 노인의 기능적 능력 저하와 노쇠 사이의 연관성
이 연구의 주요 목표는 Fried Frailty 표현형으로 정의된 노쇠와 알츠하이머 치매 환자의 기능 저하 위험 사이의 연관성을 조사하는 것입니다. 가설은 노쇠가 노쇠가 없는 사람들에 비해 알츠하이머 치매가 있는 지역 사회에 거주하는 노인들의 더 큰 기능 저하와 연관되어 있다는 것입니다.
이차 목표에는 제도화의 장기적인 위험 조사(행정적 후속 조치를 통해)와 향후 평가에서 평가 구성 요소의 궤적이 포함됩니다.
본 연구는 전향적 코호트 연구로 설계되었습니다. 연구 참가자는 기준선 평가 배터리, 1년간의 후속 조치, 5년간의 행정 후속 조치를 받게 됩니다.
참가자는 치매 진단 후 3개월 이내에 올보르 대학병원 치매과 환자 중에서 모집됩니다. 치매 단위의 인지 평가가 환자의 인지 수준을 반영하여 포함 시 동의할 수 있는지 확인하기 위해 진단 후 3개월의 기간을 선택했습니다. 환자는 65세 이상이고, 경증 또는 중등도 알츠하이머 치매 또는 혼합(알츠하이머 및 혈관) 치매 진단을 받고, 집에 거주하며, 다른 사람과 독립적으로 5m를 걸을 수 있는 경우 포함할 수 있습니다(보행 보조 장치는 허용됨). 치매의 중증도는 다른 연구에서와 마찬가지로 간이 정신상태검사(MMSE) 점수에 따라 정의됩니다. 이 정의에 따르면 MMSE 점수가 20~30이면 경증 알츠하이머 치매를 나타내고, MMSE 점수가 15~19이면 중등도 치매를 나타냅니다. MMSE 점수가 15점 미만으로 정의된 중등도 및 중증 알츠하이머 치매 환자는 참가할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 900
- Aalborg University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 알츠하이머성 치매 진단
- MMSE > 14
- 연령 >= 65
- 시설에 거주하지 않음
- 도움 없이 5m 걸을 수 있음(보행 보조기구 허용)
제외 기준:
- 이용 가능한 간병인/대리인이 없습니다.
- 간병인/대리인 또는 연구원의 판단에 따라 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 진단 후 3개월 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
무른
프라이드 노쇠 기준(Fried Frailty Criteria)에 의해 정의됨
|
체중 감소(1년에 4.5kg 이상), 피로, 느린 보행 속도(성별 및 키의 20번째 백분위수 미만), 약화(성별 및 BMI의 20번째 백분위수 미만의 손잡이 강도) 및 낮은 신체 활동(신체 활동 기준)으로 정의됩니다. 노인을 위한 규모).
5가지 기준 중 3가지 이상이 있으면 노쇠로 정의되고, 1~2가지 기준이 노쇠 전 단계로 정의됩니다.
|
|
비 프레일/프리 프레일
프라이드 노쇠 기준(Fried Frailty Criteria)에 의해 정의됨
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인 IADL 변경
기간: 1 년
|
Caregiver에 의해 정의 된 기능 활동에 대한 ADL 성능을보고했습니다.
|
1 년
|
|
환자 IADL 변경
기간: 1 년
|
환자에 의해 정의 된 기능 활동에서 ADL 성능을보고했습니다.
|
1 년
|
|
간병인 badl 변경
기간: 1 년
|
간병인에 의해 정의 됨 Barthel ADL Scale에서 ADL 성능을보고했습니다.
|
1 년
|
|
환자 badl 변경
기간: 1 년
|
환자에 의해 정의 된 Barthel ADL 스케일에서 ADL 성능을보고했습니다.
|
1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요양원 입학
기간: 5년
|
요양원 입장(행사 시간)
|
5년
|
|
인류
기간: 5년
|
사망(사건 발생 시간)
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)모병
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
여림에 대한 임상 시험
-
Yeovil District Hospital NHS Foundation TrustUniversity of Southampton; University Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은