アルツハイマー病における虚弱性と機能的能力 (FORWARD)
アルツハイマー型認知症を抱えて暮らす地域在住の高齢者における機能的能力の低下と虚弱との関連性
この研究の主な目的は、フリードフレイル表現型によって定義されるフレイルとアルツハイマー型認知症患者の機能低下のリスクとの関連を調査することです。 この仮説は、地域に住むアルツハイマー型認知症の高齢者では、フレイルのない人に比べて、フレイルがより大きな機能低下に関連しているというものです。
第 2 の目的には、（管理上のフォローアップによる）施設収容の長期リスクの調査と、将来の評価における評価要素の軌道が含まれます。
この研究は前向きコホート研究として設計されています。 研究の参加者は、ベースラインで一連の評価、1年間の追跡調査、および5年間の管理上の追跡調査を受けることになります。
参加者は、オールボー大学病院認知症病棟の認知症診断後 3 か月以内の患者から募集されます。 診断後 3 か月という期間は、認知症部門での認知評価が患者の認知レベルを反映し、それによって参加時に同意する能力を確実に反映するように選択されました。 患者は65歳以上で、軽度または中等度のアルツハイマー病または混合型（アルツハイマー病と血管性）認知症の診断を受けており、自宅に住んでいて、他の人から独立して5メートル歩くことができる（歩行補助具があれば）参加資格がある。許可されます）。 認知症の重症度は、他の研究で行われているように、ミニ精神状態検査（MMSE）のスコアに従って定義されます。 この定義によれば、MMSE スコアが 20 ～ 30 の場合は軽度のアルツハイマー型認知症を示し、MMSE スコアが 15 ～ 19 の場合は中等度の認知症を示します。 MMSEスコアが15未満と定義される中等度および重度のアルツハイマー型認知症の人は参加資格がありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、900
- Aalborg University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アルツハイマー型認知症の診断
- MMSE > 14
- 年齢 >= 65
- 施設に住んでいない
- 補助なしで5メートル歩くことができる（歩行補助具の使用は可能）
除外基準:
- 利用可能な介護者/代理人がいません
- 介護者/代理人または研究者が判断してインフォームド・コンセントを与えることができない
- 診断からの期間 > 3 か月
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚弱
フリードフレイル基準による定義
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体重減少（1 年間で >4.5 kg）、疲労、遅い歩行速度（性別と身長の 20 パーセンタイル未満）、衰弱（握力の性別と BMI の 20 パーセンタイル未満）、および身体活動の低下（身体活動による）として定義されます。高齢者用体重計）。
5 つの基準のうち 3 つ以上が存在する場合はフレイルと定義され、1 ～ 2 の基準がプレフレイルであると定義されます。
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非フレイル/プレフレイル
フリードフレイル基準による定義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護者のIADLの変更
時間枠：1年
|
介護者によって定義された機能的活動で報告されたADLパフォーマンスQuestinnaire
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1年
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患者のIADLの変化
時間枠：1年
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患者によって定義された機能活動で報告されたADLパフォーマンスQuestinnaire
|
1年
|
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介護者のバドルの変化
時間枠：1年
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介護者によって定義されたBarthel ADLスケールでのADLパフォーマンスが報告されました
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1年
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患者のバドルの変化
時間枠：1年
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Barthel ADLスケールで報告された患者の報告ADLパフォーマンスによって定義
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特別養護老人ホームへの入所
時間枠：5年
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特別養護老人ホームへの入場（イベントまでの時間）
|
5年
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|
死亡
時間枠：5年
|
死亡 (イベントまでの時間)
|
5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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